- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04818697
Effekt av sosial isolasjon på fysisk aktivitetsnivå og kinesofobi i hjerterytmeforstyrrelser under pandemi
Effekten av sosial isolasjon på fysisk aktivitetsnivå, helsekompetanse og kinesofobi ved hjerterytmeforstyrrelser under COVID-19-pandemien
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
For å forhindre spredning av COVID-19, pålegger statene karantenetiltak og sanksjoner for at alle innbyggere skal holde seg hjemme så mye som mulig. Disse tiltakene begrenser fysisk aktivitet sterkt. Det er kjent at fysisk aktivitet er en viktig forebyggende tilnærming for mange sykdommer som kan forebygges, spesielt hjerte- og karsykdommer. Begrensning av fysisk aktivitet, tap av vanlige rutiner og redusert sosial og fysisk kontakt med andre kan forårsake følelser av nød, skuffelse og isolasjon.
I de siste retningslinjene anbefales økt fysisk aktivitet for å forebygge hjerterytmeforstyrrelser og bidra til effektiviteten av behandlingen.
Målet med vår studie er å undersøke effekten av sosial isolasjon på fysisk aktivitetsnivå, helsekompetanse og kinesofobi ved hjerterytmeforstyrrelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har blitt diagnostisert med hjerterytmeforstyrrelser
- Å være klinisk stabil
- For å overholde regler for sosial isolasjon
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Har et kognitivt problem
- Ikke å være lesekyndig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Friske individer
Friske personer uten kronisk sykdom
|
Pasienter med hjerterytmeforstyrrelser
Etter å ha blitt diagnostisert med hjerterytmeforstyrrelser som atrieflimmer, atrietakykardi, ventrikulær takykardi og ventrikulær ekstrasystol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Juni 2020 – mars 2021
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli evaluert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Spørreskjemaet gir informasjon om tiden brukt på gange og moderat til alvorlige/anstrengende aktiviteter, samtidig som det evaluerer tiden brukt på sittende (sittende atferdsnivå).
Fysisk aktivitetsnivå er klassifisert etter MET-min/uke-verdier.
I henhold til disse verdiene klassifiseres personer som fysisk inaktive (inaktive), lavt fysisk aktivitetsnivå (minimalt aktive) og tilstrekkelig nivå av fysisk aktivitet (svært aktive).
|
Juni 2020 – mars 2021
|
Frykt for bevegelse
Tidsramme: Juni 2020 – mars 2021
|
Frykt for bevegelse vil bli evaluert ved hjelp av Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart.
Skalaen består av 17 elementer.
Poengsummen en deltaker kan få er mellom 17 og 68.
Jo høyere totalscore, jo høyere alvorlighetsgrad av kinesiofobi.
|
Juni 2020 – mars 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsekunnskap
Tidsramme: Juni 2020 – mars 2021
|
Helsekompetanse vil bli evaluert ved hjelp av Health Literacy Scale.
Dette spørreskjemaet består av 25 spørsmål og fire underdimensjoner.
Minimum 25 og maksimalt 125 poeng oppnås for hele skalaen.
Jo høyere poengsum oppnådd fra spørreskjemaet, desto høyere er helsekompetansenivået til deltakeren.
|
Juni 2020 – mars 2021
|
Ukentlig gjennomsnitt av trinn
Tidsramme: Juni 2020 – mars 2021
|
Antall skritt den siste uken vil bli registrert og gjennomsnittet ved hjelp av skrittellerapplikasjonene fra deltakernes egne smarttelefoner.
|
Juni 2020 – mars 2021
|
Ukentlig gjennomsnitt for å gå utenfor
Tidsramme: Juni 2020 – mars 2021
|
Antall dager tilbrakt utenfor forrige uke vil bli registrert.
|
Juni 2020 – mars 2021
|
De komorbide forholdene
Tidsramme: Juni 2020 – mars 2021
|
De komorbide tilstandene til pasientene vil bli evaluert av Charlsons komorbiditetsindeks.
Etter hvert som poengsummen fra indeksen øker, øker den komorbide situasjonen.
|
Juni 2020 – mars 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hikmet Yorgun, PhD MD, Hacettepe University
- Studiestol: Ahmet Hakan Ates, PhD MD, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Dilara Saklıca, MsC, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Sykdom
- Arytmier, hjerte
Andre studie-ID-numre
- GO 20/633
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater