- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04818697
Effect van sociaal isolement op het niveau van fysieke activiteit en kinesofobie bij hartritmestoornissen tijdens pandemie
Effect van sociaal isolement op het niveau van fysieke activiteit, gezondheidsvaardigheden en kinesofobie bij hartritmestoornissen tijdens de COVID-19-pandemie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de verspreiding van COVID-19 tegen te gaan, leggen staten quarantainemaatregelen en sancties op aan alle burgers om zoveel mogelijk thuis te blijven. Deze maatregelen beperken de fysieke activiteit ernstig. Het is bekend dat lichaamsbeweging een belangrijke preventieve aanpak is voor veel te voorkomen ziekten, met name hart- en vaatziekten. Beperking van fysieke activiteit, verlies van gebruikelijke routine en verminderd sociaal en fysiek contact met anderen kunnen gevoelens van angst, teleurstelling en isolement veroorzaken.
In de nieuwste richtlijnen wordt meer lichaamsbeweging aanbevolen om hartritmestoornissen te voorkomen en bij te dragen aan de effectiviteit van de behandeling.
Het doel van onze studie is om het effect van sociaal isolement op het niveau van fysieke activiteit, gezondheidsvaardigheden en kinesofobie bij hartritmestoornissen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hartritmestoornissen
- Klinisch stabiel zijn
- Om te voldoen aan regels voor sociaal isolement
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een cognitief probleem hebben
- Niet geletterd zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezonde individuen
Gezonde individuen zonder chronische ziekte
|
Patiënten met hartritmestoornissen
Gediagnosticeerd zijn met hartritmestoornissen zoals atriumfibrilleren, atriale tachycardie, ventriculaire tachycardie en ventriculaire extrasystole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Juni 2020-maart 2021
|
Het fysieke activiteitsniveau wordt geëvalueerd met behulp van de International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
De vragenlijst geeft informatie over de tijd die wordt besteed aan wandelen en matige tot zware/inspannende activiteiten, en evalueert ook de tijd die aan zitten wordt besteed (niveau van sedentair gedrag).
Lichamelijke activiteitsniveaus worden geclassificeerd volgens MET-min/week-waarden.
Volgens deze waarden worden mensen geclassificeerd als fysiek inactief (inactief), laag niveau van fysieke activiteit (minimaal actief) en voldoende niveau van fysieke activiteit (zeer actief).
|
Juni 2020-maart 2021
|
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Juni 2020-maart 2021
|
Bewegingsangst wordt geëvalueerd met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart.
De schaal bestaat uit 17 items.
De score die een deelnemer kan behalen ligt tussen de 17 en 68.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger de ernst van kinesiofobie.
|
Juni 2020-maart 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Juni 2020-maart 2021
|
Gezondheidsvaardigheden worden beoordeeld met behulp van de Gezondheidsvaardighedenschaal.
Deze vragenlijst bestaat uit 25 vragen en vier subdimensies.
Voor de gehele schaal worden minimaal 25 en maximaal 125 punten behaald.
Hoe hoger de score op de vragenlijst, hoe hoger het niveau van gezondheidsvaardigheden van de deelnemer.
|
Juni 2020-maart 2021
|
Wekelijks gemiddelde van stappen
Tijdsspanne: Juni 2020-maart 2021
|
Het aantal stappen in de afgelopen week wordt geregistreerd en gemiddeld met behulp van de stappenteller-applicaties van de eigen smartphones van de deelnemers.
|
Juni 2020-maart 2021
|
Wekelijks gemiddelde van naar buiten gaan
Tijdsspanne: Juni 2020-maart 2021
|
Het aantal dagen dat de afgelopen week buiten is doorgebracht, wordt geregistreerd.
|
Juni 2020-maart 2021
|
De comorbide aandoeningen
Tijdsspanne: Juni 2020-maart 2021
|
De comorbide aandoeningen van de patiënten zullen worden beoordeeld aan de hand van de comorbiditeitsindex van Charlson.
Naarmate de score op de index hoger wordt, neemt de comorbide situatie toe.
|
Juni 2020-maart 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hikmet Yorgun, PhD MD, Hacettepe University
- Studie stoel: Ahmet Hakan Ates, PhD MD, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Dilara Saklıca, MsC, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 20/633
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid