- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04818697
Auswirkung sozialer Isolation auf das körperliche Aktivitätsniveau und Kinesophobie bei Herzrhythmusstörungen während einer Pandemie
Auswirkung sozialer Isolation auf das körperliche Aktivitätsniveau, die Gesundheitskompetenz und die Kinesophobie bei Herzrhythmusstörungen während der COVID-19-Pandemie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die Ausbreitung von COVID-19 zu verhindern, verhängen die Staaten Quarantänemaßnahmen und Sanktionen, damit alle Bürger so weit wie möglich zu Hause bleiben. Diese Maßnahmen schränken die körperliche Aktivität stark ein. Es ist bekannt, dass körperliche Aktivität ein wichtiger Präventionsansatz für viele vermeidbare Krankheiten, insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ist. Eine Einschränkung der körperlichen Aktivität, der Verlust der gewohnten Routine und ein verminderter sozialer und körperlicher Kontakt mit anderen können Gefühle von Bedrängnis, Enttäuschung und Isolation hervorrufen.
In den neuesten Leitlinien wird eine Steigerung der körperlichen Aktivität empfohlen, um Herzrhythmusstörungen vorzubeugen und zur Wirksamkeit der Behandlung beizutragen.
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkung sozialer Isolation auf das körperliche Aktivitätsniveau, die Gesundheitskompetenz und die Kinesophobie bei Herzrhythmusstörungen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- HACETTEPE UNIVERSİTY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurden Herzrhythmusstörungen diagnostiziert
- Klinisch stabil sein
- Einhaltung der Regeln der sozialen Isolation
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Ein kognitives Problem haben
- Nicht lesen und schreiben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gesunde Menschen
Gesunde Menschen ohne chronische Krankheit
|
Patienten mit Herzrhythmusstörungen
Bei Ihnen wurden Herzrhythmusstörungen wie Vorhofflimmern, Vorhoftachykardie, ventrikuläre Tachykardie und ventrikuläre Extrasystole diagnostiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Juni 2020 – März 2021
|
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand des International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF) bewertet.
Der Fragebogen liefert Informationen über die Zeit, die für das Gehen und mittelschwere bis schwere/intensive Aktivitäten aufgewendet wird, und bewertet außerdem die Zeit, die im Sitzen verbracht wird (Sesshaftigkeitsgrad).
Die körperliche Aktivität wird anhand der MET-min/Woche-Werte klassifiziert.
Nach diesen Werten werden Menschen in körperlich inaktiv (inaktiv), wenig körperlich aktiv (gering aktiv) und ausreichend körperlich aktiv (sehr aktiv) eingeteilt.
|
Juni 2020 – März 2021
|
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Juni 2020 – März 2021
|
Die Bewegungsangst wird anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie für das Herz bewertet.
Die Skala besteht aus 17 Items.
Die Punktzahl, die ein Teilnehmer erreichen kann, liegt zwischen 17 und 68.
Je höher der Gesamtscore, desto höher der Schweregrad der Kinesiophobie.
|
Juni 2020 – März 2021
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Juni 2020 – März 2021
|
Die Gesundheitskompetenz wird anhand der Health Literacy Scale bewertet.
Dieser Fragebogen besteht aus 25 Fragen und vier Unterdimensionen.
Für die gesamte Skala werden mindestens 25 und maximal 125 Punkte erreicht.
Je höher die im Fragebogen erzielte Punktzahl, desto höher ist die Gesundheitskompetenz des Teilnehmers.
|
Juni 2020 – März 2021
|
Wöchentlicher Durchschnitt der Schritte
Zeitfenster: Juni 2020 – März 2021
|
Die Anzahl der Schritte in der letzten Woche wird mithilfe der Schrittzähler-Apps auf den Smartphones der Teilnehmer aufgezeichnet und gemittelt.
|
Juni 2020 – März 2021
|
Wöchentlicher Durchschnitt des Draußengehens
Zeitfenster: Juni 2020 – März 2021
|
Die Anzahl der Tage, die Sie letzte Woche draußen verbracht haben, wird erfasst.
|
Juni 2020 – März 2021
|
Die komorbiden Zustände
Zeitfenster: Juni 2020 – März 2021
|
Die komorbiden Zustände der Patienten werden anhand des Charlson-Komorbiditätsindex bewertet.
Mit zunehmender Punktzahl aus dem Index nimmt die komorbide Situation zu.
|
Juni 2020 – März 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hikmet Yorgun, PhD MD, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Studienstuhl: Ahmet Hakan Ates, PhD MD, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Hauptermittler: Dilara Saklıca, MsC, HACETTEPE UNIVERSİTY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- COVID-19
- Erkrankung
- Arrhythmien, Herz
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 20/633
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNoch keine Rekrutierung
-
Ain Shams UniversityRekrutierung
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Abgeschlossen
-
Hospital do CoracaoAbgeschlossen
-
Colgate PalmoliveAbgeschlossenCovid19Vereinigte Staaten
-
Christian von BuchwaldAbgeschlossen
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, nicht rekrutierend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmeldung auf Einladung
-
Alexandria UniversityAbgeschlossen
-
Henry Ford Health SystemAbgeschlossen