- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04818697
Effetto dell'isolamento sociale sul livello di attività fisica e kinesofobia nei disturbi del ritmo cardiaco durante la pandemia
Effetto dell'isolamento sociale sul livello di attività fisica, alfabetizzazione sanitaria e kinesofobia nei disturbi del ritmo cardiaco durante la pandemia di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per prevenire la diffusione del COVID-19, gli Stati stanno imponendo misure di quarantena e sanzioni affinché tutti i cittadini restino a casa il più possibile. Queste misure limitano fortemente l'attività fisica. È noto che l'attività fisica è un importante approccio preventivo per molte malattie prevenibili, in particolare le malattie cardiovascolari. La limitazione dell'attività fisica, la perdita della solita routine e la riduzione del contatto sociale e fisico con gli altri possono causare sentimenti di angoscia, delusione e isolamento.
Nelle ultime linee guida si raccomanda di aumentare l'attività fisica per prevenire i disturbi del ritmo cardiaco e contribuire all'efficacia del trattamento.
Lo scopo del nostro studio è esaminare l'effetto dell'isolamento sociale sul livello di attività fisica, l'alfabetizzazione sanitaria e la kinesofobia nei disturbi del ritmo cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- HACETTEPE UNIVERSİTY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A cui sono stati diagnosticati disturbi del ritmo cardiaco
- Essere clinicamente stabile
- Per rispettare le regole di isolamento sociale
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere un problema cognitivo
- Non essere alfabetizzato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui sani
Individui sani senza malattie croniche
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Pazienti con disturbi del ritmo cardiaco
Essere stati diagnosticati con disturbi del ritmo cardiaco come fibrillazione atriale, tachicardia atriale, tachicardia ventricolare ed extrasistole ventricolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Giugno 2020-marzo 2021
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Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
Il questionario fornisce informazioni sul tempo trascorso a camminare e ad attività medio-gravi/vigorose, valutando anche il tempo trascorso seduti (livello di comportamento sedentario).
I livelli di attività fisica sono classificati in base ai valori MET-min/settimana.
In base a questi valori, le persone sono classificate come fisicamente inattive (inattive), basso livello di attività fisica (poco attivo) e livello sufficiente di attività fisica (molto attivo).
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Giugno 2020-marzo 2021
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Paura del movimento
Lasso di tempo: Giugno 2020-marzo 2021
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La paura del movimento sarà valutata utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart.
La scala è composta da 17 item.
Il punteggio che un partecipante può ottenere è compreso tra 17 e 68.
Più alto è il punteggio totale, maggiore è la gravità della kinesiofobia.
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Giugno 2020-marzo 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Giugno 2020-marzo 2021
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L'alfabetizzazione sanitaria sarà valutata utilizzando la Health Literacy Scale.
Questo questionario è composto da 25 domande e quattro sottodimensioni.
Per l'intera scala si ottengono un minimo di 25 e un massimo di 125 punti.
Maggiore è il punteggio ottenuto dal questionario, maggiore è il livello di alfabetizzazione sanitaria del partecipante.
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Giugno 2020-marzo 2021
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Media settimanale dei passi
Lasso di tempo: Giugno 2020-marzo 2021
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Il numero di passi nell'ultima settimana verrà registrato e mediato utilizzando le applicazioni contapassi dagli smartphone dei partecipanti.
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Giugno 2020-marzo 2021
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Media settimanale di uscire
Lasso di tempo: Giugno 2020-marzo 2021
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Verrà registrato il numero di giorni trascorsi fuori la scorsa settimana.
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Giugno 2020-marzo 2021
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Le condizioni di comorbidità
Lasso di tempo: Giugno 2020-marzo 2021
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Le condizioni di comorbilità dei pazienti saranno valutate mediante l'indice di comorbilità di Charlson.
All'aumentare del punteggio ottenuto dall'indice, aumenta la situazione di comorbidità.
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Giugno 2020-marzo 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hikmet Yorgun, PhD MD, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Cattedra di studio: Ahmet Hakan Ates, PhD MD, HACETTEPE UNIVERSİTY
- Investigatore principale: Dilara Saklıca, MsC, HACETTEPE UNIVERSİTY
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Patologia
- Aritmie, cardiache
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 20/633
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Covid19
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