- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04818697
Vliv sociální izolace na úroveň fyzické aktivity a kinezofobie u poruch srdečního rytmu během pandemie
Vliv sociální izolace na úroveň fyzické aktivity, zdravotní gramotnost a kinezofobii u poruch srdečního rytmu během pandemie COVID-19
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Aby se zabránilo šíření COVID-19, státy ukládají karanténní opatření a sankce, aby všichni občané zůstávali co nejvíce doma. Tato opatření výrazně omezují fyzickou aktivitu. Je známo, že pohybová aktivita je důležitým preventivním přístupem u mnoha onemocnění, kterým lze předcházet, zejména kardiovaskulárních onemocnění. Omezení fyzické aktivity, ztráta obvyklé rutiny a omezení sociálního a fyzického kontaktu s ostatními mohou způsobit pocity úzkosti, zklamání a izolace.
V nejnovějších doporučeních je doporučováno zvýšení fyzické aktivity jako prevence poruch srdečního rytmu a přispění k účinnosti léčby.
Cílem naší studie je zkoumat vliv sociální izolace na úroveň fyzické aktivity, zdravotní gramotnost a kinezofobii u poruch srdečního rytmu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poté, co byly diagnostikovány poruchy srdečního rytmu
- Být klinicky stabilní
- Dodržovat pravidla sociální izolace
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Mít kognitivní problém
- Nebýt gramotný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Zdraví jedinci
Zdraví jedinci bez chronického onemocnění
|
Pacienti s poruchami srdečního rytmu
S diagnózou poruch srdečního rytmu, jako je fibrilace síní, síňová tachykardie, ventrikulární tachykardie a ventrikulární extrasystola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Červen 2020–březen 2021
|
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ-SF).
Dotazník poskytuje informace o době strávené chůzí a středně těžkými až těžkými / intenzivními aktivitami a zároveň hodnotí dobu strávenou sezením (úroveň sedavého chování).
Úrovně fyzické aktivity jsou klasifikovány podle hodnot MET-min/týden.
Podle těchto hodnot jsou lidé klasifikováni jako fyzicky neaktivní (neaktivní), nízká úroveň fyzické aktivity (minimálně aktivní) a dostatečná úroveň fyzické aktivity (velmi aktivní).
|
Červen 2020–březen 2021
|
Strach z pohybu
Časové okno: Červen 2020–březen 2021
|
Strach z pohybu bude hodnocen pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia for Heart.
Stupnice se skládá ze 17 položek.
Skóre, které může účastník získat, je mezi 17 a 68.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je závažnost kineziofobie.
|
Červen 2020–březen 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Červen 2020–březen 2021
|
Zdravotní gramotnost bude hodnocena pomocí Škály zdravotní gramotnosti.
Tento dotazník se skládá z 25 otázek a čtyř dílčích dimenzí.
Za celou škálu je získáno minimálně 25 a maximálně 125 bodů.
Čím vyšší je skóre získané z dotazníku, tím vyšší je úroveň zdravotní gramotnosti účastníka.
|
Červen 2020–březen 2021
|
Týdenní průměr kroků
Časové okno: Červen 2020–březen 2021
|
Počet kroků za poslední týden bude zaznamenán a zprůměrován pomocí aplikací krokoměrů z vlastních chytrých telefonů účastníků.
|
Červen 2020–březen 2021
|
Týdenní průměr chození ven
Časové okno: Červen 2020–březen 2021
|
Zaznamená se počet dní strávených venku minulý týden.
|
Červen 2020–březen 2021
|
Komorbidní podmínky
Časové okno: Červen 2020–březen 2021
|
Komorbidní stavy pacientů budou hodnoceny Charlsonovým indexem komorbidity.
Jak se skóre získané z indexu zvyšuje, zvyšuje se komorbidní situace.
|
Červen 2020–březen 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hikmet Yorgun, PhD MD, Hacettepe University
- Studijní židle: Ahmet Hakan Ates, PhD MD, Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Dilara Saklıca, MsC, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 20/633
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno