Effekten av primär total mesorektal excision (TME)-kirurgi kontra neoadjuvant kemoterapi kombinerat med TME-kirurgi vid lokalt avancerad ändtarmscancer med låg risk (TaLaR-02)

Inklusionskriterier:

1. Nydiagnostiserade patienter, i åldern 18 till 75 år;
2. Patologiskt bekräftat rektalt adenokarcinom;
3. Avståndet mellan den nedre marginalen av den rektala tumörskadan från analmarginalen <15 cm;
4. Högupplöst MRT indikerar lokalt avancerad ändtarmscancer med låg risk: T1-3bN1-2 eller T3aN0 eller T3bN0; ingen inblandning av analsfinktern; negativ mesorektal fascia (MRF) status; negativ extramural vaskulär invasion (EMVI); inga cancerknölar;
5. Uteslutning av patienter med icke-lokalt återfall eller fjärrmetastaser;
6. Frånvaro av synkrona kolorektala multipla primära cancerformer;
7. Tillräckligt fysiskt tillstånd för att tolerera kirurgi och neoadjuvant kemoterapi, inklusive hjärt-, lung-, lever- och njurfunktioner;
8. Studiens läkare bedömde inga svårigheter med att bevara sfinkter;
9. patienter och deras familjer kommer att vara villiga att delta i denna studie och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med samtidiga andra maligniteter eller en historia av maligna tumörer i det förflutna;
2. Patienter med tarmobstruktion, tarmperforation, tarmblödning eller andra tillstånd som kräver akut kirurgi;
3. Patienter med tumörinvasion i den yttre sfinktern eller levator ani-musklerna, eller involvering av intilliggande organ som kräver kombinerad organresektion;
4. Patienter med dålig analfunktion eller fekal inkontinens före operation;
5. Patienter med en historia av inflammatorisk tarmsjukdom eller familjär adenomatös polypos;
6. Patienter som nyligen diagnostiserats med andra maligniteter;
7. Patienter med ASA grad ≥ IV och/eller ECOG prestationsstatuspoäng > 2;
8. Patienter med allvarlig lever- eller njurdysfunktion, signifikant hjärt-lungnedsättning, koagulationsrubbningar eller de med extrema underliggande tillstånd som inte kan tolerera operation;
9. Patienter med en historia av allvarlig psykisk sjukdom;
10. Gravida eller ammande kvinnor;
11. Patienter med okontrollerade infektioner före operation;
12. Patienter med andra kliniska tillstånd eller laboratorietillstånd, som bestämts av utredaren, som gör dem olämpliga för att delta i denna studie.