Endovaskulär rekanalisering och standardmedicinsk hantering för symtomatisk icke-akut intrakraniell artärocklusionsförsök

Inklusionskriterier:

1. Patientålder ≥ 18 år och förväntad livslängd på 5 år eller mer.
2. Symtomatisk sNA-ICAO definierad som: diagnostiserats av CTA eller MRA och bekräftats av angiografi; Vaskulär ocklusionstid mer än 24 timmar; TIA eller ischemisk stroke (bekräftad med CT eller MRI) relaterad till LCAO trots SMT < 90 dagar före inskrivning.
3. Modifierad Rankin-skala poäng på 0 eller 1 vid tidpunkten för informerat samtycke.
4. Mer än en riskfaktor för åderförkalkning.
5. För patienter med ICA- eller MCA M1-segmentocklusion, ipsilateral hypoperfusion bekräftad med CTP- eller MRI-perfusionsavbildning före inskrivning och analys av RAPID-systemet.
6. För patienter med intrakraniell segmentocklusion av kotartären, allvarlig stenos eller ocklusion av den kontralaterala vertebrala artären.
7. Bland kvinnor, ingen barnafödande potential; eller om en kvinna i fertil ålder, ett negativt graviditetstestresultat före randomisering.
8. Överenskommelse med patienten att följa alla protokollspecificerade uppföljningstider.
9. Underskrift av en patient av ett samtyckesformulär som har godkänts av den lokala styrande institutionella granskningsnämnden (IRB)/medicinska etiska kommittén (MEC) på respektive klinisk plats.

exklusions kriterier:

1. Intolerans eller allergisk reaktion mot ett studieläkemedel utan ett lämpligt behandlingsalternativ.
2. Inga aterosklerotiska intrakraniella vaskulopatier, såsom dissektion, moyamoya-sjukdom och vaskulit.
3. Samtidiga intrakraniella aneurysm eller någon blödningsrubbning.
4. Livslängd <1 år på grund av andra medicinska tillstånd.
5. Stor infarktkärna, definierad som ASPEKTER < 6 i främre cirkulationen och pc-ASPEKTER < 6 punkter i bakre cirkulation.
6. För patienter med MCA M1-segmentocklusion, samtidig ≥50 % stenos av den proximala inre halsartären eller andra intrakraniella artärer.
7. För patienter med intrakraniell segmentocklusion av vertebrala artären, fortsättning av den ockluderade vertebrala artären till den bakre inferior cerebellarartären utan stump.
8. Ofullständiga kliniska data och bilddata.
9. Samexisterande kardioembolisk källa (t.ex. förmaksflimmer, mitralisstenos, protesklaff, MI inom sex veckor, intrakardiell propp, ventrikulär aneurysm och bakteriell endokardit).
10. Ocklusiva lesioner med kraftig förkalkning.
11. Trombocytantal <100 000/ml eller historia av heparininducerad trombocytopeni.
12. Vänsterkammars ejektionsfraktion <30 % eller inläggning för hjärtsvikt under de senaste 6 månaderna.
13. Extrem sjuklig fetma som skulle äventyra patientsäkerheten under ingreppet eller den periprocedurala perioden.
14. Kranskärlssjukdom med två eller flera proximala eller större sjuka kranskärl med 70 % stenos som inte har eller kan revaskulariseras.
15. Antikoagulation med Marcumar, warfarin eller direkta trombinhämmare eller anti-XA-läkemedel.
16. Kroniskt förmaksflimmer.
17. Eventuell historia av förmaksflimmer eller paroxysmalt förmaksflimmer under de senaste 6 månaderna som anses kräva långvarig antikoagulantiabehandling.
18. Andra högriskkardiogena embolier, inklusive vänsterkammaraneurysm, svår kardiomyopati, aorta- eller mitralismekanisk hjärtklaff, svår förkalkad aortastenos (klaffarea < 1,0 cm2), endokardit, måttlig till svår mitralisstenos, vänster atriell trombos eller någon annan blodpropp i hjärtat. känd paradoxal emboli av oreparerad PFO.
19. Instabil angina definieras som vilokärlkramp med EKG-förändringar som inte är mottagliga för revaskularisering (patienter bör genomgå planerad koronar revaskularisering minst 30 dagar före randomisering).
20. Eventuell större operation, större trauma, revaskulariseringsprocedur eller akut kranskärlssyndrom under den senaste 1 månaden.
21. serumkreatinin >2,5 mg/dl eller uppskattad GFR <30 cc/min.
22. Stor operation planerad inom 3 månader efter inskrivning.
23. För närvarande listad eller utvärderas för större organtransplantationer (d.v.s. hjärta, lunga, lever och njure).
24. Deltagande i andra prövningar och kan påverka resultaten av denna studie.
25. Oförmåga att förstå och samarbeta med forskningsprocedurer eller ge informerat samtycke.
26. Endarterektomi, bypass eller stentimplantation utförd på den proximala änden av ocklusionskärlet.