Recanalização Endovascular e Tratamento Médico Padrão para Oclusão de Artéria Intracraniana Não Aguda Sintomática

critério de inclusão:

1. Idade do paciente ≥ 18 anos e expectativa de vida de 5 anos ou mais.
2. sNA-ICAO sintomático definido como: diagnosticado por CTA ou ARM e confirmado por angiografia; Tempo de oclusão vascular superior a 24 horas; AIT ou acidente vascular cerebral isquêmico (confirmado por TC ou RM) relacionado ao LCAO, apesar de SMT < 90 dias antes da inscrição.
3. Pontuação da escala de Rankin modificada de 0 ou 1 no momento do consentimento informado.
4. Mais de um fator de risco para aterosclerose.
5. Para pacientes com oclusão do segmento ICA ou MCA M1, hipoperfusão ipsilateral confirmada por imagem de perfusão CTP ou MRI antes da inscrição e análise pelo sistema RAPID.
6. Para pacientes com oclusão do segmento intracraniano da artéria vertebral, estenose grave ou oclusão da artéria vertebral contralateral.
7. Entre as mulheres, nenhum potencial para engravidar; ou se for uma mulher com potencial para engravidar, um resultado de teste de gravidez negativo antes da randomização.
8. Concordância do paciente em cumprir todas as consultas de acompanhamento especificadas no protocolo.
9. Assinatura por um paciente de um formulário de consentimento que foi aprovado pelo conselho de revisão institucional (IRB)/comitê de ética médica (MEC) local do respectivo centro clínico.

critério de exclusão:

1. Intolerância ou reação alérgica a um medicamento do estudo sem uma alternativa de tratamento adequada.
2. Sem vasculopatias intracranianas ateroscleróticas, como dissecção, doença de moyamoya e vasculite.
3. Aneurismas intracranianos concomitantes ou qualquer distúrbio hemorrágico.
4. Expectativa de vida <1 ano devido a outras condições médicas.
5. Grande núcleo de infarto, definido como ASPECTS < 6 na circulação anterior e pc-ASPECTS < 6 pontos na circulação posterior.
6. Para pacientes com oclusão do segmento MCA M1, estenose concomitante ≥50% da artéria carótida interna proximal ou outras artérias intracranianas.
7. Para pacientes com oclusão do segmento intracraniano da artéria vertebral, continuação da artéria vertebral ocluída até a artéria cerebelar póstero-inferior sem coto.
8. Dados clínicos e de imagem incompletos.
9. Fonte cardioembólica coexistente (por exemplo, fibrilação atrial, estenose mitral, válvula protética, IM em seis semanas, coágulo intracardíaco, aneurisma ventricular e endocardite bacteriana).
10. Lesões oclusivas com calcificação severa.
11. Contagem de plaquetas <100.000/ml ou história de trombocitopenia induzida por heparina.
12. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30% ou internação por insuficiência cardíaca nos últimos 6 meses.
13. Obesidade mórbida extrema que comprometa a segurança do paciente durante o procedimento ou no periprocedimento.
14. Doença arterial coronariana com duas ou mais artérias coronárias proximais ou principais doentes com estenose de 70% que não foram ou não podem ser revascularizadas.
15. Anticoagulação com Marcumar, varfarina ou inibidores diretos da trombina ou drogas anti-XA.
16. Fibrilação atrial crônica.
17. Qualquer história de fibrilação atrial ou fibrilação atrial paroxística nos últimos 6 meses que se considere necessitar de terapia anticoagulante de longo prazo.
18. Outras embolias cardiogênicas de alto risco, incluindo aneurisma ventricular esquerdo, cardiomiopatia grave, válvula cardíaca mecânica aórtica ou mitral, estenose aórtica calcificada grave (área valvar < 1,0 cm2), endocardite, estenose mitral moderada a grave, trombo atrial esquerdo ou qualquer massa intracardíaca ou embolia paradoxal conhecida de FOP não reparado.
19. Angina instável definida como angina de repouso com alterações no ECG que não é passível de revascularização (os pacientes devem ser submetidos a revascularização coronária planejada pelo menos 30 dias antes da randomização).
20. Qualquer grande cirurgia, grande trauma, procedimento de revascularização ou síndrome coronariana aguda no último 1 mês.
21. creatinina sérica >2,5 mg/dl ou TFG estimada <30 cc/min.
22. Cirurgia de grande porte planejada dentro de 3 meses após a inscrição.
23. Atualmente listado ou sendo avaliado para transplante de órgãos importantes (ou seja, coração, pulmão, fígado e rim).
24. A participação em outros estudos pode afetar os resultados deste estudo.
25. Incapacidade de entender e cooperar com os procedimentos de pesquisa ou fornecer consentimento informado.
26. Endarterectomia, bypass ou implantação de stent realizada na extremidade proximal do vaso de oclusão.