Minska spridningen av malaria i mobila och migrantbefolkningar i skog i Myanmar

Under det senaste decenniet har malariabördan minskat dramatiskt i Greater Mekong Subregion, med dödsfall med 95 % och fall med 76 % mellan 2012 och 2019. Den minskande malariabördan i GMS har till stor del tillskrivits utplaceringen av interventioner av verktyg för förebyggande av malaria som långvariga insekticida nät (LLIN) och utbredd tillgång till snabba diagnostiska tester och kombinationsterapier för artemisinin. Det finns dock kvarvarande överföring bland högriskpopulationer, särskilt mobila och migrantbefolkningar som går in i skogar för att arbeta. Nya insatser riktade mot dessa högriskgrupper behövs om länderna i Greater Mekong Subregion ska uppnå malariaeliminering till 2030. Studien kommer att genomföras i malariaendemiska områden i Myanmar som har stora skoggående MMP-populationer. Syftet med studien är att bedöma effektiviteten, acceptansen, genomförbarheten och kostnadseffektiviteten hos ett personligt skyddspaket för att minska malariaöverföringen bland mobila och migrantbefolkningar (MMP) och den allmänna befolkningen i deras bosatta byar i Myanmar. Det personliga skyddspaketet inkluderar WHO:s prekvalificerade långvariga insekticidnät (LLIN), insektsmedel (N, N-Diethyl-meta-toluamide (DEET), insekticidbehandlade kläder (ITC) och en MMP-anpassad kommunikation om beteendeförändringar (BCC). ) paket. Studiedesignen är en klusterrandomiserad kluster-randomiserad studie med nästlade blandade metoder. Det randomiserade försöket med steg-kil-kluster kommer att uppskatta effektiviteten av ett personligt skyddspaket som tillhandahålls till skogsgående MMP (interventionen) som levereras av bymalariavolontärer på plats (by/arbetsplats) nivå för att minska Plasmodium spp. infektioner (primärt utfall). Medan det personliga skyddspaketet kommer att tillhandahållas mobila och migrantbefolkningar i varje by på ett stegvis sätt, kommer primära och sekundära resultat relaterade till malariatester att samlas in hos alla samtyckande individer i byn som inställer sig för snabbdiagnostiska malariatester, oavsett om de är mobila och migranter eller inte. Studien kommer också att omfatta undersökning av antikroppssvar mot Plasmodium spp. och myggvektorer och molekylära markörer för läkemedelsresistens mot malaria.

Studien kommer att genomföras mellan juli 2021 (M1) till juni 2022 (M12). Det personliga skyddspaketet för MMP:er kommer att implementeras sekventiellt i minst 100 byar som betjänas av en ICMV. Byarna kommer att grupperas i 11 block om 9 byar, där varje block övergår från kontrollfas (före införandet av personskyddspaketet) till interventionsfas (efter införandet av personskyddspaketet) med månatliga intervall i slumpmässig ordning. Detta följer en initial baslinjeperiod på en månad i början av studieperioden där alla byar inte kommer att exponeras enbart för personskyddspaketet.

För den här föreslagna randomiserade klusterstudien med stegkil beräknas det att cirka 30 RDT per månad kommer att testas på varje studieplats (by/arbetsplats) och det kommer att genomföras 36 000 MMP-tester under 12 månader i 100 byar/arbetsplatser. Det kommer att utföras och ger en relativ minsta detekterbar skillnad på 40 % i odds för RDT-detekterbar malariainfektion (förutsatt att en by-intraklasskorrelation [ICC]= 0,42 [6]; 5 % signifikans; 80 % effekt och 1 % RDT-malariaprevalens) .

För den stegvisa kluster-randomiserade studien kommer både beskrivande och primära resultatanalyser att utföras. I båda analyserna kommer provvikter att härledas och tillämpas i analyser där sannolikheterna för byval inte är lika - möjligt om det uppnådda antalet byar som provtas mellan townships varierar. Dessutom kommer kluster robusta standardfel att användas i alla beskrivande analyser givet den komplexa samplingsdesignen. Skillnader i prevalens av malariainfektioner kommer att uppskattas över interventions- och kontrollperioder med hjälp av generaliserad linjär blandad modellering (t. logit länkfunktion och binomial distribution).