Malarian leviämisen vähentäminen metsässä liikkuvissa liikkuvissa ja siirtolaispopulaatioissa Myanmarissa

Viimeisen vuosikymmenen aikana malariataakka on laskenut dramaattisesti Suur-Mekongin osa-alueella, ja kuolemat ovat vähentyneet 95 prosenttia ja tapaukset 76 prosenttia vuosina 2012–2019. Malariataakan väheneminen GMS:ssä on suurelta osin johtunut interventioiden käyttöönotosta malarian ehkäisytyökalut, kuten pitkäkestoiset insektisidiset verkot (LLIN) ja nopeat diagnostiset testit ja artemisiniiniyhdistelmähoitojen laaja saatavuus. Jäännöstartunta on kuitenkin olemassa korkean riskin väestön keskuudessa, erityisesti liikkuvien ja siirtolaisten keskuudessa, jotka tulevat metsiin työn takia. Näihin riskiryhmiin kohdistettuja uusia interventioita tarvitaan, jos Suur-Mekongin osa-alueen maat aikovat saada aikaan malarian eliminoitumisen vuoteen 2030 mennessä. Tutkimus tehdään Myanmarin malarian endeemisillä alueilla, joilla on suuria metsää kulkevia MMP-populaatioita. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen henkilökohtaisen suojapaketin tehokkuutta, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja kustannustehokkuutta, jolla vähennetään malarian leviämistä liikkuvien ja siirtolaisväestöjen (MMP) ja koko väestön keskuudessa heidän asuvissa kylissään Myanmarissa. Henkilökohtainen suojapaketti sisältää WHO:n valmiiksi hyväksytyn pitkäkestoisen hyönteismyrkkyverkon (LLIN), hyönteiskarkotteen (N, N-dietyyli-meta-toluamidi (DEET), hyönteismyrkkyllä ​​käsitellyt vaatteet (ITC) ja MMP-räätälöidyn käyttäytymismuutosviestinnän (BCC). ) paketti. Tutkimussuunnitelma on porrastettu kiilaklusteri-satunnaistettu kontrolloitu koe sisäkkäisillä sekamenetelmillä. Porrastetussa satunnaistetussa klusterikokeessa arvioidaan kylien malaria vapaaehtoisten toimittaman metsässä käyville MMP:n (interventio) tehokkuutta Plasmodium spp.:n vähentämisessä. infektiot (ensisijainen tulos). Vaikka henkilökohtainen suojapaketti tarjotaan liikkuville ja siirtolaisväestölle kussakin kylässä vaiheittain, malariatestaukseen liittyvät primaariset ja toissijaiset tulokset kerätään kaikilta kylän suostumuksen antaneilta henkilöiltä, ​​jotka saapuvat malarian pikadiagnostisiin testeihin, ovatko he liikkuvia ja siirtolaisia ​​vai eivät. Tutkimukseen sisältyy myös Plasmodium spp.:n vasta-ainevasteiden tutkiminen. ja hyttysvektorit ja malarialääkeresistenssin molekyylimarkkerit.

Tutkimus toteutetaan heinäkuun 2021 (M1) ja kesäkuun 2022 (M12) välisenä aikana. MMP:n henkilösuojapaketti otetaan käyttöön peräkkäin vähintään 100 ICMV:n palvelemassa kylässä. Kylät ryhmitellään 11 ​​yhdeksän kylän kortteliin, joista jokainen siirtyy valvontavaiheesta (ennen henkilönsuojapaketin käyttöönottoa) interventiovaiheeseen (henkilösuojapaketin käyttöönoton jälkeen) kuukausittain satunnaisessa järjestyksessä. Tämä seuraa ensimmäisen kuukauden mittaista perusjaksoa tutkimusjakson alussa, jolloin kaikki kylät eivät altistu yksinomaan henkilökohtaiselle suojapaketille.

Tässä ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa arvioidaan, että noin 30 RDT:tä kuukaudessa testataan kussakin tutkimuspaikassa (kylä/työmaa) ja 12 kuukauden aikana tehdään 36 000 MMP-testiä 100 kylässä/työmaalla. Se suoritetaan siten, että RDT:llä havaittavissa olevan malariatartunnan todennäköisyyksien suhteellinen pienin havaittavissa oleva ero on 40 % (olettaen kylän sisäiseksi luokkakorrelaatioksi [ICC] = 0,42 [6]; 5 %:n merkitys; 80 %:n teho ja 1 %:n RDT-malarian esiintyvyys) .

Porrastetussa satunnaistetussa klusteritutkimuksessa suoritetaan sekä kuvaileva että ensisijainen tulostutkimusanalyysi. Molemmissa analyyseissä otospainot johdetaan ja niitä sovelletaan analyyseihin, joissa kylien valintatodennäköisyydet eivät ole samat - mahdollista, jos saavutettu otosten kylien lukumäärä paikkakuntien välillä vaihtelee. Lisäksi kaikissa kuvailevissa analyyseissä käytetään klusterin vahvoja standardivirheitä monimutkaisen otantarakenteen vuoksi. Malariatartuntojen esiintyvyyden erot arvioidaan interventio- ja kontrollijaksojen välillä käyttämällä yleistettyä lineaarista sekamallinnusta (esim. logit linkkifunktio ja binomijakauma).