Сокращение передачи малярии среди передвижных лесных жителей и мигрантов в Мьянме

За последнее десятилетие бремя малярии резко сократилось в субрегионе Большого Меконга: в период с 2012 по 2019 год смертность снизилась на 95%, а количество случаев — на 76%. средства профилактики малярии, такие как инсектицидные сетки длительного действия (ИСДД), и широкое распространение экспресс-тестов и комбинированной терапии с использованием артемизинина. Однако остаточная передача существует среди групп населения с высоким риском, особенно среди мобильных групп населения и мигрантов, которые уходят в леса на работу. Необходимы новые меры, направленные на эти группы высокого риска, если страны субрегиона Большого Меконга хотят добиться элиминации малярии к 2030 году. Исследование будет проводиться в эндемичных по малярии районах Мьянмы, где проживают большие популяции MMP, ведущие лесной образ жизни. Целью исследования является оценка эффективности, приемлемости, осуществимости и рентабельности пакета средств индивидуальной защиты для снижения передачи малярии среди мобильных и мигрантов (ММП) и населения в целом в деревнях, где они проживают в Мьянме. Пакет средств индивидуальной защиты включает прошедшую предварительную квалификацию ВОЗ инсектицидную сетку длительного действия (LLIN), репеллент от насекомых (N, N-диэтилметатолуамид (ДЭТА), обработанную инсектицидами одежду (ITC) и сообщение об изменении поведения, адаптированное к MMP (BCC). ) упаковка. Дизайн исследования представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клином и вложенными смешанными методами. Ступенчато-клиновое кластерное рандомизированное исследование позволит оценить эффективность пакета средств индивидуальной защиты, предоставленного лесным MMP (вмешательство), предоставленного деревенскими добровольцами по борьбе с малярией на уровне участка (деревня/рабочая площадка) в отношении сокращения Plasmodium spp. инфекции (первичный исход). В то время как пакет средств индивидуальной защиты будет предоставляться мобильному населению и мигрантам в каждой деревне поэтапно, первичные и вторичные результаты, связанные с тестированием на малярию, будут собираться у всех давших согласие лиц в деревне, которые проходят экспресс-тесты на малярию, независимо от того, мобильные и мигранты они или нет. Исследование также будет включать изучение реакции антител на Plasmodium spp. и комары-переносчики и молекулярные маркеры устойчивости к противомалярийным препаратам.

Исследование будет проводиться с июля 2021 года (M1) по июнь 2022 года (M12). Пакет средств индивидуальной защиты для MMP будет внедряться последовательно как минимум в 100 селах, обслуживаемых ICMV. Деревни будут сгруппированы в 11 блоков по 9 сел, при этом каждый блок будет переходить из фазы контроля (до введения пакета средств индивидуальной защиты) в фазу вмешательства (после введения пакета средств индивидуальной защиты) с месячными интервалами в случайном порядке. Это следует за первоначальным месячным базовым периодом в начале периода исследования, когда все деревни не будут подвергаться исключительно пакету средств индивидуальной защиты.

Предполагается, что для этого предлагаемого кластерного рандомизированного контролируемого исследования со ступенчатым клином будет тестироваться примерно 30 ДЭТ в месяц на каждом участке исследования (деревня/рабочая площадка) и будет проведено 36 000 тестов MMP в течение 12 месяцев в 100 деревнях/рабочих площадках. Это будет проведено с относительной минимальной обнаруживаемой разницей в 40 % в шансах заражения малярией, обнаруживаемой с помощью ДЭТ (при условии, что внутриклассовая корреляция в деревне [ICC] = 0,42 [6]; значимость 5 %; мощность 80 % и распространенность малярии с помощью ДЭТ 1 %). .

Для кластерного рандомизированного исследования со ступенчатой ​​клиновидной структурой будет проведен как описательный анализ, так и анализ первичных исходов. В обоих анализах веса выборки будут выведены и применены в анализах, где вероятности выбора деревень не равны, что возможно, если достигнутое количество деревень, включенных в выборку по поселкам, различается. Кроме того, во всех описательных анализах будут использоваться надежные кластерные стандартные ошибки, учитывая сложный план выборки. Различия в распространенности малярийных инфекций будут оцениваться в периоды вмешательства и контроля с использованием обобщенного линейного смешанного моделирования (например, логит-связь и биномиальное распределение).