Redusere malariaoverføring i skoggående mobile og migrantbefolkninger i Myanmar

I løpet av det siste tiåret har malariabyrden falt dramatisk i Greater Mekong Subregion, med dødsfall med 95 % og tilfeller med 76 % mellom 2012 og 2019. Den synkende malariabyrden i GMS har i stor grad blitt tilskrevet utplassering av intervensjoner av malariaforebyggende verktøy som langvarige insektdrepende nett (LLIN), og utbredt tilgjengelighet av raske diagnostiske tester og kombinasjonsbehandlinger med artemisinin. Imidlertid eksisterer gjenværende overføring blant høyrisikopopulasjoner, spesielt mobile og migrantpopulasjoner som går inn i skoger for å jobbe. Nye intervensjoner rettet mot disse høyrisikogruppene er nødvendig hvis landene i Greater Mekong Subregion skal oppnå malariaeliminering innen 2030. Studien vil bli utført i malaria-endemiske områder i Myanmar som har store skoggående MMP-populasjoner. Målet med studien er å vurdere effektiviteten, akseptabiliteten, gjennomførbarheten og kostnadseffektiviteten til en personlig beskyttelsespakke for å redusere malariaoverføring blant mobile og migrantbefolkninger (MMP) og befolkningen generelt i deres bostedslandsbyer i Myanmar. Den personlige beskyttelsespakken inkluderer WHO prekvalifisert langtidsvirkende insektmiddelnett (LLIN), insektmiddel (N, N-Diethyl-meta-toluamid (DEET), insektmiddelbehandlede klær (ITC) og en MMP-tilpasset atferdsendringskommunikasjon (BCC). ) pakken. Studiedesignet er en trinn-kile klynge-randomisert kontrollert studie med nestede blandede metoder studie. Den randomiserte trippelklyngestudien vil estimere effektiviteten av en personlig beskyttelsespakke gitt til skoggående MMP (intervensjonen) levert av landsbymalariafrivillige på stedet (landsby/arbeidssted) nivå for å redusere Plasmodium spp. infeksjoner (primært utfall). Mens den personlige beskyttelsespakken vil bli gitt til mobile og migrantbefolkninger i hver landsby på en trinnvis måte, vil primære og sekundære utfall relatert til malariatesting bli samlet inn hos alle samtykkende individer i landsbyen som møter opp for raske diagnostiske malariatester, enten de er mobile og migranter eller ikke. Studien vil også omfatte undersøkelse av antistoffresponser mot Plasmodium spp. og myggvektorer og molekylære markører for antimalariamedisinresistens.

Studien vil bli implementert mellom juli 2021 (M1) til juni 2022 (M12). Personvernpakken for MMP-er vil bli implementert sekvensielt i minimum 100 landsbyer som betjenes av en ICMV. Landsbyene vil bli gruppert i 11 blokker med 9 landsbyer, hvor hver blokk går over fra kontrollfase (før innføring av personvernpakken) til intervensjonsfase (etter innføring av personvernpakken) med månedlige intervaller i tilfeldig rekkefølge. Dette følger en innledende basisperiode på én måned ved starten av studieperioden, hvor alle landsbyer ikke vil bli eksponert for personvernpakken utelukkende.

For denne foreslåtte randomiserte, kontrollerte studien med trinn-kile, er det anslått at omtrent 30 RDT per måned vil bli testet på hvert studiested (landsby/arbeidssted), og det vil være 36 000 MMP-tester over 12 måneder i 100 landsbyer/arbeidsplasser. Det vil bli utført for å gi en relativ minimum påvisbar forskjell på 40 % i odds for RDT-detekterbar malariainfeksjon (forutsatt en landsbyinterklassekorrelasjon [ICC]= 0,42 [6]; 5 % signifikans; 80 % kraft og 1 % RDT malariaprevalens) .

For den randomiserte studien med trinn-kilet klynge vil både beskrivende og primære utfallsprøveanalyser bli utført. I begge analysene vil prøvevekt bli utledet og brukt i analyser der landsbyutvelgelsesannsynlighetene ikke er like - mulig hvis det oppnådde antallet landsbyer samplet på tvers av townships varierer. Videre vil klynge robuste standardfeil bli brukt i alle deskriptive analyser gitt det komplekse utvalgsdesignet. Forskjeller i prevalens av malariainfeksjoner vil bli estimert på tvers av intervensjons- og kontrollperioder ved bruk av generalisert lineær blandet modellering (f. logit link funksjon og binomial distribusjon).