Snížení přenosu malárie v lesních mobilních a migrujících populacích v Myanmaru

Za poslední desetiletí se zátěž malárie v subregionu Greater Mekong dramaticky snížila, přičemž mezi lety 2012 a 2019 se počet úmrtí snížil o 95 % a případy o 76 %. nástroje prevence malárie, jako jsou dlouhotrvající insekticidní sítě (LLIN), a široká dostupnost rychlých diagnostických testů a kombinovaných terapií artemisininem. Zbytkový přenos však existuje mezi vysoce rizikovými populacemi, zejména mobilními a migrujícími populacemi, které vstupují do lesů za prací. Pokud mají země subregionu Velkého Mekongu dosáhnout odstranění malárie do roku 2030, jsou zapotřebí nové intervence zaměřené na tyto vysoce rizikové skupiny. Studie bude provedena v endemických oblastech Myanmaru s výskytem malárie, které mají velké lesní populace MMP. Cílem studie je posoudit účinnost, přijatelnost, proveditelnost a nákladovou efektivitu balíčku osobní ochrany ke snížení přenosu malárie mezi mobilní a migrující populací (MMP) a běžnou populací v jejich vesnicích v Myanmaru. Balíček osobní ochrany zahrnuje dlouhodobou insekticidní síť (LLIN) předkvalifikovanou WHO, repelent proti hmyzu (N,N-diethyl-meta-toluamid (DEET), oděvy ošetřené insekticidem (ITC) a komunikaci o změně chování přizpůsobenou MMP (BCC). ) balíček. Design studie je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie s vnořenými smíšenými metodami. Randomizovaná klastrová studie se stupňovitým klínem bude odhadovat účinnost balíčku osobní ochrany poskytovaného lesním MMP (intervence) poskytovaného vesnickými dobrovolníky proti malárii na úrovni lokality (vesnice/pracoviště) na snížení Plasmodium spp. infekce (primární výsledek). Zatímco balíček osobní ochrany bude poskytován mobilním a migrujícím populacím v každé vesnici postupně, primární a sekundární výsledky týkající se testování na malárii budou shromažďovány u všech souhlasných jedinců ve vesnici, kteří se dostaví k rychlým diagnostickým testům na malárii, ať už jsou mobilní a migranti, nebo ne. Studie bude také zahrnovat zkoumání protilátkových odpovědí na Plasmodium spp. a komáří vektory a molekulární markery rezistence na antimalarická léčiva.

Studie bude realizována od července 2021 (M1) do června 2022 (M12). Balíček osobní ochrany pro MMP bude implementován postupně v minimálně 100 vesnicích obsluhovaných ICMV. Vesnice budou seskupeny do 11 bloků po 9 vesnicích, přičemž každý blok bude přecházet z kontrolní fáze (před zavedením balíčku osobní ochrany) do intervenční fáze (po zavedení balíčku osobní ochrany) v měsíčních intervalech v náhodném pořadí. Toto následuje po počátečním měsíčním základním období na začátku období studie, kdy všechny vesnice nebudou vystaveny výhradně balíčku osobní ochrany.

Pro tuto navrhovanou randomizovanou kontrolovanou studii se stupňovitým klínem se odhaduje, že přibližně 30 RDT za měsíc bude testováno v každém místě studie (vesnice/pracoviště) a během 12 měsíců bude ve 100 vesnicích/pracovištích provedeno 36 000 testů MMP. Bude proveden s výsledkem relativního minimálního detekovatelného rozdílu 40 % v pravděpodobnosti infekce malárií detekovatelnou RDT (za předpokladu korelace ve vesnici uvnitř třídy [ICC] = 0,42 [6]; 5% významnost; 80% síla a 1% prevalence malárie RDT) .

Pro randomizovanou studii se stupňovitým zaklíněním budou provedeny jak deskriptivní, tak primární analýzy výsledků studie. V obou analýzách budou odvozeny výběrové váhy a použity v analýzách, kde pravděpodobnosti výběru vesnic nejsou stejné - možné, pokud se dosažený počet vesnic odebraných mezi městysy liší. Kromě toho budou ve všech deskriptivních analýzách použity robustní standardní chyby shluků vzhledem ke složitému vzorkování. Rozdíly v prevalenci infekcí malárie budou odhadnuty napříč intervenčními a kontrolními obdobími pomocí zobecněného lineárního smíšeného modelování (např. funkce logit link a binomické rozdělení).