Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av motorkognitiv hemträning för Parkinsons sjukdom med hjälp av e-hälsoteknik

3 maj 2022 uppdaterad av: Breiffni Leavy, Stiftelsen Stockholms Sjukhem

Fortsatt stöd för fysisk aktivitet i vardagen med Parkinsons sjukdom med hjälp av e-hälsoteknik

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av en ny motorisk-kognitiv hemträningsintervention med hjälp av eHealth-teknologi bland personer med Parkinsons sjukdom

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 112 19
        • Stockholms Sjukhem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Neurolog diagnostiserade idiopatisk PD minst 6 månader före inklusionen.
  • Hoehn & Yahr steg I-III
  • Stabil i anti-Parkinson-läkemedel tre månader före inkludering.
  • Förmågan att gå självständigt inomhus utan gånghjälpmedel.
  • Möjlighet att gå kontinuerligt med/utan gånghjälp i minst 5 minuter.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning som påverkar förmågan att förstå eller följa verbala eller skriftliga instruktioner (Montreal Cognitive Assessment ≤ 21 poäng).
  • Nedsatt syn och/eller försämrad kommunikation som hindrar delaktighet.
  • Stora problem med frysning och/eller två eller flera fall under månaden före inklusionen.
  • Andra existerande neurologiska/ortopediska eller kardiovaskulära sjukdomar som försvårar utförandet av oövervakad träning i hemmet.
  • Ingen internetuppkoppling i hemmet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemträning
Deltagarna tränar 3 gånger i veckan i sin hemmiljö med hjälp av en digital träningsapp, under en 10-veckorsperiod.

Deltagarna deltar i ett progressivt 10-veckors träningsprogram inriktat på att förbättra motorisk och kognitiv funktion. Motoriska övningar är inriktade på funktionell styrka, gång och fysisk aktivitetsnivå. Träningspass sker 3 gånger i veckan och stöds av en digital applikation som är anpassad för personer med Parkinsons sjukdom. Vecka 1-2 fokuserar enbart på motoriska övningar. Dubbeluppgiftsövningar (motorkognitiva) introduceras vid vecka 3 och fortskrider fram till vecka 10. Deltagarna uppmanas också att öka de fysiska aktivitetsnivåerna under 10-veckorsperioden.

Veckokontakt tas med hjälp av videofunktionen/telefon med kliniska specialister/forskare. Två hembesök kommer att ske, den första veckan före interventionen och vid 5-veckorsperioden. Deltagarna får motiverande meddelanden och påminnelser via appen under insatsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas tillfredsställelse med eHälsointerventionen
Tidsram: 10-veckorsperiod.
Deltagarna kommer att bedöma sin tillfredsställelse med att använda en digital undersökning efter varje träningspass. Ett medelvärde kommer att beräknas. Detta kommer att mäta genomförbarhetsresultatet - Acceptans av interventionen.
10-veckorsperiod.
Deltagarna uppfattade intensiteten i de motoriska övningarna
Tidsram: 10-veckorsperiod.
Deltagarna kommer att bedöma intensiteten av interventionen med hjälp av Borg Rating för upplevd, ansträngningsskala (6-20) efter varje träningspass. Enligt denna skala betyder lägre siffror lägre nivåer av ansträngning, och högre siffror betyder högre nivåer av ansträngning. Målet är att deltagarnas ansträngningsnivåer ska ligga i mellanintervallet (12-17). Detta kommer att mäta genomförbarhetsresultatet - Praktiskt eller förmåga att utföra interventionen.
10-veckorsperiod.
Deltagarna upplevde svårigheter med de motoriska kognitiva (dubbla uppgifterna) övningarna
Tidsram: 10-veckorsperiod.
Deltagarna kommer att bedöma svårighetsgraden för övningarna med dubbla uppgifter med hjälp av en skala från 0-10 (högre poäng = högre svårighetsgrad) efter varje träningspass och medelvärdena beräknas under den efterföljande studieperioden. Detta kommer att mäta genomförbarhetsresultatet - Lämpligheten av interventionen.
10-veckorsperiod.
Deltagarnas faktiska användning av utbildningsverktyget eHälsa
Tidsram: 10-veckorsperiod.
Total tid inloggad på den digitala träningsappen kommer att härledas från systemet och uttrycks som en procentandel av total rekommenderad interventionstid. Detta kommer att mäta genomförbarhetsresultatet - Efterfrågan på interventionen.
10-veckorsperiod.
Totalt antal negativa händelser under träningspassen
Tidsram: 10 veckors period
Deltagarna kommer att rapportera alla negativa händelser som fall eller andra skador som de har fått under träningspasset, under en telefonintervju en gång i veckan. Detta kommer att mäta genomförbarhetsresultatet Säkerhet.
10 veckors period

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsram: i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Uppmätt med ActiGraph accelerometermodellen GT3X+ (ActiGraph, Pensacola, FL, USA) buren på höften i sju dagar i följd
i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Vanlig och snabb gånghastighet
Tidsram: i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
10 meters gångtest i självvald respektive snabb hastighet
i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Funktionell kapacitet samt dubbel uppgift gångförmåga
Tidsram: i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Bedömdes under 2 minuters gångtestet (2MWT) i förhållanden med en och två arbetsuppgifter
i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Självrapporterad gångförmåga
Tidsram: i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Walk-12 G frågeformulär
i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Nedre extremitetsfunktion
Tidsram: i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
30 sekunders stolstativ test
i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Balansera prestanda
Tidsram: i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Självrapporterat balansförtroende
Tidsram: i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) skala
i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Självrapporterade svårigheter över 8 dimensioner av det dagliga livet
Tidsram: i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
The Parkinsons Disease Questionnaire -39 (PDQ-39)
i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Utöva själveffektivitet
Tidsram: i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Swedish Exercise Self-Efficacy Scale (S-ESES)
i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Verkställande funktion
Tidsram: i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Uppmärksamhet och psykomotorisk bearbetningshastighet kommer att bedömas av Trail making test (TMT) villkor 2 (bokstavssekvensering) och 4 (siffer-Letter Switching (set-shifting)) från Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS). Resultaten presenteras som tid i sekunder.
i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Verbal flyt
Tidsram: i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)
Verbal funktion, initiering och byte av uppgiftsuppsättning kommer att bedömas av verbalt flyt (bokstavsflytande, kategoriväxling och kategoriväxling) från Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS). Råpoäng omvandlas till skalade poäng.
i) Baslinje, förinsats. ii) Omedelbart efter interventionen (10 veckors hemträning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Breiffni Leavy, PhD, Stockholms sjukhem and Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera