Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och utvärdering av självförvaltningsmodulen hos patienter med multipel skleros

26 januari 2022 uppdaterad av: Cansu Goncuoglu, Hacettepe University

Jämfört med andra kroniska sjukdomstillstånd känner MS-patienter mer osäkerhet och mindre kontroll över sjukdomar och icke-sjukdomsaspekter av livet, och som ett resultat har de dåliga självförvaltningsförmågor. Man trodde att tillhandahållande av evidensbaserad information och att använda balanserad information i termer av risk/nytta i patientutbildning skulle påverka patientens självhantering. Det är tänkt att en utvecklad omfattande självförvaltningsmodul av klinisk farmaceut kommer att bidra till litteraturen och klinisk praxis och kommer att positivt påverka behandlingsprocessen för patienter.

Denna studie syftar till att förbättra självhanteringen av MS-patienter genom att informera dem om sjukdomen, behandlingsalternativ och lämplig läkemedelsanvändning av den kliniska farmaceuten, och att analysera effekten av självhanteringsmodulen på kort och lång sikt genom att att undersöka förändringen i patienternas självförvaltning, deltagande i behandlingsprocessen samt vårdtillfredsställelse och följsamhet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel skleros (MS) är en kronisk, progressiv sjukdom i centrala nervsystemet som inte kan botas i ljuset av aktuell information. Funktionsnedsättning, svaghet, skakningar, balans- och rörelseproblem, trötthet och depression observeras hos de allra flesta MS-patienter. Jämfört med andra kroniska sjukdomstillstånd känner MS-patienter mer osäkerhet och mindre kontroll över sjukdomar och icke-sjukdomsaspekter av livet, och som ett resultat har de dåliga självförvaltningsförmågor. Självförvaltning kan definieras som en individs förmåga att hantera symtom, behandling, fysiska och psykiska konsekvenser av sjukdom och att göra livsstilsförändringar specifika för att leva med ett kroniskt tillstånd. I studier trodde man att tillhandahållande av evidensbaserad information och att använda balanserad information i termer av risk/nytta i patientutbildning skulle påverka patientens deltagande i den gemensamma beslutsprocessen. Självförvaltningsprogram för MS-patienter är otillräckliga och detta är en faktor till att självförvaltningen inte kan tillämpas fullt ut. Det avslöjades att själveffektivitet, uppfattning om behandlingskontroll och realistisk kunskap om MS-processer var förknippade med självhantering hos MS-patienter. Det är tänkt att en utvecklad omfattande självförvaltningsmodul kommer att bidra till litteraturen och klinisk praxis och kommer att positivt påverka behandlingsprocessen för patienter. Clinical pharmacy definieras av American College of Clinical Pharmacy som en hälsovetenskap som erbjuds av farmaceuten för att organisera patientens läkemedelsbehandling på lämpligaste sätt och för att skydda hälsan, säkerställa läkning och förebygga sjukdom. Följaktligen är den kliniska farmaceuten ansvarig för att identifiera och förebygga patientens eventuella problem med läkemedelsbehandling (såsom läkemedelsdos/doseringsfrekvens/administreringsväg lämplighet, läkemedelsinteraktioner, biverkningar, följsamhet, utbildnings- och informationsbehov, krav på terapeutisk läkemedelsövervakning), och annan vårdpersonal. Den deltar i samarbete med det tvärvetenskapliga teamet, tillhandahåller nödvändig information om droger och säkerställer en fortsatt rationell läkemedelsbehandling. Studier har rapporterat att som ett resultat av integreringen av den kliniska farmaceuten i MS-polikliniken underlättas patienters tillgång till läkemedel, vårdkoordination och patientresultat förbättras. Dessutom har det visat sig att närvaron av en klinisk farmaceut i ett multidisciplinärt team bidrar till att öka följsamheten, göra läkemedelsuppföljningar av patienter och förbättra kommunikationen med läkare. Som ett resultat av allt detta ökade patientens självförtroende, som spelade en nyckelroll i den gemensamma beslutsmodellen, och det observerades att patienterna var mer villiga att vara delaktiga i den gemensamma beslutsprocessen.

Syftet med denna studie är att förbättra självhanteringen av MS-patienter genom att informera dem om sjukdomen, behandlingsalternativ och lämplig läkemedelsanvändning av den kliniska farmaceuten, och att analysera effekten av självhanteringsmodulen på kort sikt ( 4 månader) och långsiktigt (8 månader) genom att undersöka förändringen i patienternas självhantering, deltagande i behandlingsprocessen samt vårdtillfredsställelse och följsamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år,
  • Diagnostiserats med MS och använt medicin i minst 45 dagar,
  • Godkänd av läkaren att delta i studien,
  • Ge skriftligt samtycke,
  • Patienter som har varit i en stabil sjukdomsperiod (attackfri period) i minst 30 dagar

Exklusions kriterier:

  • Har ett funktionshinder som hindrar kommunikation,
  • Inblandad i en annan klinisk och/eller läkemedelsprövning,
  • Patienter som är gravida/planerar graviditet under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Självförvaltningsmodulen, som endast kommer att tillämpas på studiegruppen, inkluderar att den kliniska farmaceuten informerar patienten muntligt och skriftligt om MS-sjukdom, vikten av läkemedelsefterlevnad och övervakning av sjukdomssymtom. Den första intervjun kommer att avslutas efter att Patient Health Engagement-PHE-s, Multiple Sclerosis Self-Management Revised-MSSM-R, Patient Assessment of Chronic Illness Care-PACIC-skalor och självhanteringsmodulen har tillämpats på studiegruppen av den kliniska farmaceuten . När patienterna kommer till poliklinikundersökningen 4 och 8 månader efter första intervjun kommer andra och tredje öga mot öga intervju att hållas med den kliniska farmaceuten och alla skalor tillämpas igen. Under den andra och tredje intervjun kommer ingen skriftlig och/eller muntlig information att ges till patienten igen.
En självförvaltningsmodul tillämpades på studiegruppen. Denna modul inkluderar att informera patienten muntligt och skriftligt om MS-sjukdom, vikten av läkemedelsefterlevnad och övervakning av sjukdomssymtom.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patient Health Engagement (PHE-s), Multipel Skleros Self-Management Revised (MSSM-R), Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) skalor kommer att administreras till kontrollgruppen patienter vars mediciner och demografisk information erhölls i första ansiktet -intervju mot ansikte. Samma skalor kommer att upprepas under den 4:e och 8:e månaden, självförvaltningsmodulen kommer inte att tillämpas på kontrollgruppen, och inom detta omfång kommer patienterna inte att informeras av den kliniska farmaceuten och patientens rutinmässiga öppenvårdstjänster kommer att fortsätta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i självförvaltningsskalan (Multiple Sclerosis Self Management Revised) poäng för patienter efter implementeringen av självförvaltningsmodulen
Tidsram: 20 månader
Förändringar i patienternas självhantering på kort (4 månader) och lång (8 månader) sikt kommer att utvärderas med hjälp av MSSM-R-skalan.
20 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i patientens patientengagemang (Patient Health Engagement Scale) poäng för patienter efter implementeringen av modulen för självhantering
Tidsram: 20 månader
Förändringar i patienternas hälsaengagemangspoäng på kort (4 månader) och lång (8 månader) sikt kommer att utvärderas med hjälp av PHE-skalan.
20 månader
Förändringar i uppfattningen om vården (Patient Assessment of Chronic Illness Care-PACIC) poäng hos patienter efter implementeringen av modulen för självförvaltning
Tidsram: 20 månader
Förändringar i patienternas uppfattning om vården på kort (4 månader) och lång (8 månader) sikt kommer att utvärderas med hjälp av Patient Assessment of Chronic Illness Care-PACIC-skalan.
20 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Asli Tuncer, Hacettepe University Department of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Första postat (Faktisk)

26 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Utbildning

3
Prenumerera