Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en evaluatie van de zelfmanagementmodule bij patiënten met multiple sclerose

26 januari 2022 bijgewerkt door: Cansu Goncuoglu, Hacettepe University

Vergeleken met andere chronische ziektetoestanden voelen MS-patiënten meer onzekerheid en minder controle over ziekte- en niet-ziekteaspecten van het leven, en als gevolg daarvan hebben ze een slecht zelfmanagementvermogen. Men dacht dat het verstrekken van evidence-based informatie en het gebruik van evenwichtige informatie in termen van risico/voordeel in patiëntenvoorlichting het zelfmanagement van de patiënt zou beïnvloeden. Men denkt dat een door klinisch apotheker ontwikkelde uitgebreide zelfmanagementmodule een bijdrage zal leveren aan de literatuur en de klinische praktijk, en het behandelproces van patiënten positief zal beïnvloeden.

Dit onderzoek heeft tot doel het zelfmanagement van MS-patiënten te verbeteren door hen te informeren over de ziekte, behandelingsmogelijkheden en passend medicijngebruik door de klinisch apotheker, en het effect van de zelfmanagementmodule op korte en lange termijn te analyseren door het onderzoeken van de verandering in zelfmanagement van patiënten, participatie in het behandelproces en zorgtevredenheid en therapietrouw.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple Sclerose (MS) is een chronische, progressieve ziekte van het centrale zenuwstelsel die in het licht van de huidige informatie niet kan worden genezen. Invaliditeit, zwakte, tremoren, evenwichts- en bewegingsproblemen, vermoeidheid en depressie worden waargenomen bij de overgrote meerderheid van MS-patiënten. Vergeleken met andere chronische ziektetoestanden voelen MS-patiënten meer onzekerheid en minder controle over ziekte- en niet-ziekteaspecten van het leven, en als gevolg daarvan hebben ze een slecht zelfmanagementvermogen. Zelfmanagement kan worden gedefinieerd als het vermogen van een individu om symptomen, behandeling, fysieke en psychologische gevolgen van ziekte te beheersen en veranderingen in levensstijl aan te brengen die specifiek zijn voor het leven met een chronische aandoening. In onderzoeken werd gedacht dat het verstrekken van evidence-based informatie en het gebruik van evenwichtige informatie in termen van risico/voordeel in patiëntenvoorlichting de deelname van de patiënt aan het gedeelde besluitvormingsproces zou beïnvloeden. Zelfmanagementprogramma's voor MS-patiënten zijn onvoldoende en dit is een factor die ertoe leidt dat zelfmanagement niet volledig wordt toegepast. Er werd onthuld dat zelfeffectiviteit, perceptie van controle over de behandeling en realistische kennis van MS-processen verband hielden met zelfmanagement bij MS-patiënten. Men denkt dat een ontwikkelde uitgebreide zelfmanagementmodule een bijdrage zal leveren aan de literatuur en de klinische praktijk, en het behandelproces van patiënten positief zal beïnvloeden. Klinische farmacie wordt door het American College of Clinical Pharmacy gedefinieerd als een gezondheidswetenschap die door de apotheker wordt aangeboden om de medicamenteuze behandeling van de patiënt op de meest geschikte manier te organiseren en om de gezondheid te beschermen, genezing te verzekeren en ziekte te voorkomen. Dienovereenkomstig is de klinische apotheker verantwoordelijk voor het identificeren en voorkomen van de mogelijke problemen van de patiënt met medicamenteuze therapie (zoals medicijndosis/doseringsfrequentie/toedieningsroute geschiktheid, interacties tussen geneesmiddelen, bijwerkingen, therapietrouw, onderwijs- en informatiebehoeften, vereisten voor therapeutische medicatiebewaking), en andere zorgprofessionals. Het neemt deel in samenwerking met het multidisciplinaire team, geeft de nodige informatie over drugs en zorgt voor de voortzetting van een rationele drugsbehandeling. Studies hebben gemeld dat als gevolg van de integratie van de klinische apotheker in de MS-polikliniek, de toegang van patiënten tot medicijnen wordt vergemakkelijkt, de zorgcoördinatie en de patiëntresultaten worden verbeterd. Daarnaast is aangetoond dat de aanwezigheid van een klinisch apotheker in een multidisciplinair team bijdraagt ​​aan het verhogen van de therapietrouw, het maken van medicijnopvolgingen van patiënten en het verbeteren van de communicatie met artsen. Door dit alles nam het zelfvertrouwen van de patiënt, die een sleutelrol speelde in het gezamenlijke besluitvormingsmodel, toe en werd waargenomen dat de patiënten meer bereid waren om betrokken te zijn bij het gezamenlijke besluitvormingsproces.

Het doel van deze studie is om het zelfmanagement van MS-patiënten te verbeteren door hen te informeren over de ziekte, behandelingsmogelijkheden en passend medicijngebruik door de klinisch apotheker, en om het effect van de zelfmanagementmodule op korte termijn te analyseren ( 4 maanden) en lange termijn (8 maanden) door de verandering in zelfmanagement, participatie in het behandelproces en zorgtevredenheid en therapietrouw van patiënten te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar,
  • gediagnosticeerd met MS en medicatie gebruikt gedurende ten minste 45 dagen,
  • Goedgekeurd door de arts om deel te nemen aan de studie,
  • Schriftelijke toestemming geven,
  • Patiënten die gedurende ten minste 30 dagen in een stabiele ziekteperiode (aanvalsvrije periode) zijn geweest

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een handicap die communicatie verhindert,
  • Betrokken bij een andere klinische en/of geneesmiddelenstudie,
  • Patiënten die zwanger zijn/zwangerschap plannen tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
De zelfmanagementmodule, die alleen op de onderzoeksgroep zal worden toegepast, omvat de klinische apotheker die de patiënt mondeling en schriftelijk informeert over de ziekte van MS, het belang van therapietrouw en het monitoren van ziektesymptomen. Het eerste interview eindigt nadat de Patient Health Engagement-PGO-s, Multiple Sclerosis Self-Management Revised-MSSM-R, Patient Assessment of Chronic Illness Care-PACIC-schalen en zelfmanagementmodule door de klinische apotheker op de onderzoeksgroep zijn toegepast . Als de patiënten 4 en 8 maanden na het eerste gesprek op de polikliniek komen, vindt er een tweede en derde face-to-face gesprek plaats met de klinisch apotheker en worden alle schalen opnieuw toegepast. Tijdens het tweede en derde gesprek wordt er geen schriftelijke en/of mondelinge informatie meer aan de patiënt gegeven.
Op de werkgroep is een zelfmanagementmodule toegepast. Deze module omvat het mondeling en schriftelijk informeren van de patiënt over de ziekte van MS, het belang van therapietrouw en het monitoren van ziektesymptomen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patient Health Engagement (PHE-s), Multiple Sclerosis Self-Management Revised (MSSM-R), Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) schalen zullen worden toegediend aan de controlegroeppatiënten wiens medicatie en demografische informatie in het eerste gezicht werden verkregen - face-interview. Dezelfde schalen worden herhaald op de 4e en 8e maand, de zelfmanagementmodule wordt niet toegepast op de controlegroep, en binnen dit bereik worden de patiënten niet geïnformeerd door de klinische apotheker en de routinematige poliklinische diensten van de patiënt wordt vervolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de zelfmanagementschaal (Multiple Sclerosis Self Management Revised) scores van patiënten na de implementatie van de zelfmanagementmodule
Tijdsspanne: 20 maanden
Veranderingen in het zelfmanagement van patiënten op korte (4 maanden) en lange (8 maanden) termijn worden geëvalueerd met behulp van de MSSM-R-schaal.
20 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de patiëntbetrokkenheid (Patient Health Engagement Scale) scores van patiënten na de implementatie van de zelfmanagementmodule
Tijdsspanne: 20 maanden
Veranderingen in de gezondheidsbetrokkenheidscore van patiënten op korte (4 maanden) en lange (8 maanden) termijn zullen worden geëvalueerd met behulp van de PGO-schaal.
20 maanden
Veranderingen in zorgbeleving (Patient Assessment of Chronic Illness Care-PACIC) scores van patiënten na implementatie van de zelfmanagementmodule
Tijdsspanne: 20 maanden
Veranderingen in de perceptie van zorg door patiënten op korte (4 maanden) en lange (8 maanden) termijn zullen worden geëvalueerd met behulp van de Patient Assessment of Chronic Illness Care-PACIC-schaal.
20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Asli Tuncer, Hacettepe University Department of Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderwijs

3
Abonneren