Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szklerózis multiplexben szenvedő betegek önmenedzselési moduljának kidolgozása és értékelése

2022. január 26. frissítette: Cansu Goncuoglu, Hacettepe University

Más krónikus betegségekkel összehasonlítva az SM-betegek több bizonytalanságot éreznek, és kevésbé tudják kontrollálni az élet betegségeit és nem betegségeit, és ennek eredményeként gyenge önkezelési képességeik vannak. Úgy gondolták, hogy a bizonyítékokon alapuló információszolgáltatás és a kockázat/haszon arányának kiegyensúlyozott használata a betegoktatásban hatással lesz a beteg önkezelésére. Úgy gondolják, hogy egy klinikai gyógyszerész által kidolgozott átfogó önmenedzselési modul hozzájárul a szakirodalomhoz és a klinikai gyakorlathoz, és pozitívan befolyásolja a betegek kezelési folyamatát.

A tanulmány célja az SM-betegek önmenedzselésének javítása a betegségről, a kezelési lehetőségekről és a megfelelő gyógyszerhasználatról a klinikai gyógyszerész által történő tájékoztatás révén, valamint az önmenedzselés modul rövid és hosszú távú hatásának elemzése. a betegek önmenedzselésében, a kezelési folyamatban való részvételében és az ellátással való elégedettségben és együttműködésben bekövetkezett változás vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sclerosis multiplex (SM) egy krónikus, progresszív központi idegrendszeri betegség, amely a jelenlegi információk ismeretében nem gyógyítható. Az SM-betegek túlnyomó többségénél fogyatékosság, gyengeség, remegés, egyensúly- és mozgásproblémák, fáradtság és depresszió figyelhető meg. Más krónikus betegségekkel összehasonlítva az SM-betegek több bizonytalanságot éreznek, és kevésbé tudják kontrollálni az élet betegségeit és nem betegségeit, és ennek eredményeként gyenge önkezelési képességeik vannak. Az önmenedzselés úgy definiálható, mint az egyén azon képessége, hogy kezelje a betegség tüneteit, kezelését, fizikai és pszichológiai következményeit, és életmódbeli változtatásokat hajtson végre a krónikus betegséggel való együttélésre. A vizsgálatok során úgy gondolták, hogy a bizonyítékokon alapuló információszolgáltatás és a kockázat/haszon arányának kiegyensúlyozott információinak felhasználása a betegoktatásban befolyásolja a beteg részvételét a közös döntéshozatali folyamatban. Az SM-betegek önmenedzselési programjai nem elegendőek, és ez az egyik tényező annak, hogy az önmenedzselést nem sikerült teljes mértékben elfogadni. Kiderült, hogy az önhatékonyság, a kezelés kontrolljának felfogása és a reális SM folyamatismeret összefüggésben volt az SM betegek önmenedzselésével. Úgy gondolják, hogy egy kidolgozott átfogó önmenedzselési modul hozzá fog járulni a szakirodalomhoz és a klinikai gyakorlathoz, és pozitívan befolyásolja a betegek kezelési folyamatát. A klinikai gyógyszertárat az American College of Clinical Pharmacy olyan egészségtudományként határozza meg, amelyet a gyógyszerész kínál a páciens gyógyszeres terápiájának legmegfelelőbb megszervezése, valamint az egészség védelme, a gyógyulás biztosítása és a betegségek megelőzése érdekében. Ennek megfelelően a klinikai gyógyszerész feladata a beteg gyógyszeres terápiával kapcsolatos esetleges problémáinak azonosítása és megelőzése (például a gyógyszeradag/adagolás gyakorisága/az alkalmazási mód alkalmassága, gyógyszerkölcsönhatások, mellékhatások, megfelelőség, oktatási és információs igények, terápiás gyógyszermonitoring követelmény), és más egészségügyi szakemberek. Közreműködik a multidiszciplináris csapattal, biztosítja a szükséges információkat a kábítószerekkel kapcsolatban, és biztosítja a racionális drogkezelés folytatását. Tanulmányok arról számoltak be, hogy a klinikai gyógyszerésznek az SM járóbeteg-klinikába való integrálása révén a betegek könnyebben hozzáférhetnek a gyógyszerekhez, javult az ellátás koordinációja és a betegek kimenetele. Emellett kimutatták, hogy a klinikai gyógyszerész jelenléte egy multidiszciplináris teamben hozzájárul a compliance fokozásához, a betegek gyógyszeres nyomon követéséhez és az orvosokkal való kommunikáció javításához. Mindezek hatására nőtt a közös döntéshozatali modellben kulcsszerepet játszó páciens önbizalma, és megfigyelhető volt, hogy a betegek szívesebben vesznek részt a közös döntéshozatali folyamatban.

A tanulmány célja az SM-betegek önmenedzselésének javítása a betegségről, a kezelési lehetőségekről és a megfelelő gyógyszerhasználatról a klinikai gyógyszerész által, valamint az önmenedzselési modul rövid távú hatásának elemzése ( 4 hónap) és hosszú távon (8 hónap) a betegek önmenedzselésében, a kezelési folyamatban való részvételében, valamint az ellátási elégedettségben és együttműködésben bekövetkezett változás vizsgálatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sihhiye
      • Ankara, Sihhiye, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett,
  • SM-vel diagnosztizáltak, és legalább 45 napig gyógyszert szedtek,
  • Az orvos jóváhagyta a vizsgálatban való részvételt,
  • Írásbeli hozzájárulás megadásával,
  • Olyan betegek, akik legalább 30 napig stabil betegségi periódusban (rohammentes időszak) vannak

Kizárási kritériumok:

  • Olyan fogyatékossága van, amely akadályozza a kommunikációt,
  • Részt vesz egy másik klinikai és/vagy gyógyszervizsgálatban,
  • A vizsgálati időszak alatt terhes/terhességet tervező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
Az önmenedzselési modul, amely csak a vizsgálati csoportra vonatkozik, magában foglalja a klinikai gyógyszerész szóban és írásban történő tájékoztatását az SM-betegségről, a gyógyszer-compliance fontosságáról, a betegség tüneteinek monitorozásáról. Az első interjú azután ér véget, hogy a klinikai gyógyszerész alkalmazza a vizsgálati csoportra a Patient Health Engagement-PHE-s, a Sclerosis Multiplex Self-Management Revised-MSSM-R, a Patient Assessment of Chronic Illness Care-PACIC skálákat és az önmenedzselési modult. . Amikor a betegek az első interjú után 4 és 8 hónappal jönnek a járóbeteg-klinikai vizsgálatra, a második és a harmadik személyes interjúra kerül sor a klinikai gyógyszerészrel, és minden skálát újra alkalmaznak. A második és harmadik interjú során a betegnek írásos és/vagy szóbeli tájékoztatást nem adunk.
A tanulócsoportban önmenedzselési modult alkalmaztunk. Ez a modul tartalmazza a beteg szóbeli és írásbeli tájékoztatását az SM-betegségről, a gyógyszer-megfelelőség fontosságáról, valamint a betegség tüneteinek monitorozásáról.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Patient Health Engagement (PHE-k), Sclerosis Multiplex Self-Management Revised (MSSM-R), Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) skálák kerülnek beadásra azoknak a kontrollcsoportnak a betegeknek, akiknek gyógyszereit és demográfiai adatait elsőként szerezték meg. - személyes interjú. A 4. és 8. hónapban ugyanazokat a skálákat ismételjük meg, a kontrollcsoportra az önmenedzselés modul nem kerül alkalmazásra, és ezen belül a betegeket nem tájékoztatja a klinikai gyógyszerész, illetve a beteg rutin járóbeteg-ellátása. továbbra is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek önmenedzselési skála (Sclerosis multiplex Self Management Revised) pontszámainak változása az önmenedzselési modul bevezetése után
Időkeret: 20 hónap
A betegek önkezelésében bekövetkezett változásokat rövid (4 hónap) és hosszú (8 hónap) távon az MSSM-R skála segítségével értékeljük.
20 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek bevonási (Patient Health Engagement Scale) pontszámainak változása az önmenedzselési modul bevezetése után
Időkeret: 20 hónap
A betegek egészségügyi elkötelezettségi pontszámában a rövid (4 hónap) és a hosszú (8 hónap) távon bekövetkezett változásokat a PHE skála segítségével értékeljük.
20 hónap
A betegek ellátás-felfogásának (Patient Assessment of Chronic Illness Care-PACIC) pontszámainak változása az önmenedzselési modul bevezetése után
Időkeret: 20 hónap
A betegek ellátásról való megítélésében bekövetkezett változásokat rövid (4 hónap) és hosszú (8 hónap) távon a Patient Assessment of Chronic Illness Care-PACIC skála segítségével értékelik.
20 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Asli Tuncer, Hacettepe University Department of Neurology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

3
Iratkozz fel