Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av rökning på parodontitterapi vid parodontit

1 mars 2022 uppdaterad av: Marmara University

Klinisk och biokemisk effekt av rökning på icke-kirurgisk periodontal behandling hos patienter med parodontit grad III stadium C

Föreliggande studie syftade till att bedöma effekten av rökning på icke-kirurgisk periodontal behandling på serum- och salivnivåer av RANKL, OPG och IL34 hos patienter med parodontit stadium III grad C (P-III-C). 20 parodontalt friska, 20 P-III-C och 20 P-III-C med rökande (P-III-CS) deltagare inkluderades. Vid baslinjen samlades serum- och salivprover och de kliniska parodontala parametrarna för hela munnen registrerades. Parodontitpatienter fick icke-kirurgisk parodontitbehandling. Kliniska parametrar mättes på nytt och prover samlades in igen 1 och 3 månader efter behandling. Serum och saliv RANKL, OPG och IL34 nivåer analyserades med ELISA. Data analyserades med hjälp av lämpliga statistiska tester.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Parodontit är en inflammatorisk process som kan resultera i tandlossning och anses också vara en modifierande faktor för systemisk hälsa. I benvävnad upprepas benresorption av osteoklaster och benbildning av osteoblaster kontinuerligt. Osteoklaster är flerkärniga celler som härrör från celler från monocyt-/makrofagerstamning och resorberar ben. Däremot medierar osteoblaster osteoklastogenes genom att uttrycka receptoraktivator av nukleär faktor-kappa B-ligand (RANKL), som uttrycks som en membranassocierad cytokin. Osteoprotegerin (OPG) är en löslig RANKL lockbetereceptor som huvudsakligen produceras av osteoblaster och som förhindrar osteoklastbildning och osteoklastisk benresorption genom att hämma RANKL-RANKL-receptorinteraktionen. IL-34 delar vitala funktioner av M-CSF och hanterar myeloidcellöverlevnad, differentiering och proliferation.

Denna studie är den första kontrollerade kliniska studien som undersöker nivåerna av RANKL, OPG och IL-34 i saliv och serum vid rökare och icke-rökare parodontit, och utvärderar situationen före och efter behandlingen. Den första hypotesen i denna studie; i gruppen för rökare parodontit kommer saliv- och serumnivåerna RANKL, OPG och IL-34 att vara höga, till skillnad från icke-rökare parodontit och parodontit friska grupp. Den andra hypotesen i denna studie är att efter parodontal behandling kommer saliv och serum RANKL och IL-34 nivåer att minska, saliv och serum OPG kommer att öka. Utifrån dessa hypoteser är syftet med studien; att jämföra nivåerna av RANKL, OPG och IL-34 i saliv och serum från friska kontroller, P-III-C och P-III-CS-personer och att utvärdera effekten av parodontitbehandling.

Totalt 60 systemiskt friska patienter; 20 parodontalt friska, 20 P-III-C, 20 P-III-CS inkluderades i denna studie. Den kliniska parodontala undersökningen i hela munnen inkluderade mätning av sonderingsdjup (PPD), klinisk bindningsnivå (CAL), förekomst av blödning vid sondering (BOP), gingivalindex (GI) och plackindex (PI) vid 6 ställen per tand, utom tredje kindtänderna. Förekomsten och typen av den alveolära benförlusten bedömdes på den digitala panoramaröntgenbilden hos varje deltagare, som vid behov kompletterades med periapikala röntgenbilder.

Periodontal status för varje patient utvärderades av en enda kalibrerad parodontist med en manuell sond. Diagnosen parodontit eller parodontalt hälsa fastställdes enligt 2017 års World Workshop on Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.

Behandling

De rekryterade parodontitpatienterna fick konventionell kvadrantskalning och rotplanering (SRP) under lokalbedövning i totalt 4 sessioner under två veckor. SRP utfördes av samma parodontolog med hjälp av ultraljudsinlägg och manuella parodontala kyretter. Omvärderingar utfördes 1 och 3 månader efter slutförandet av SRP. Ingen periodontal intervention utfördes i de parodontalt friska kontrollerna.

Saliv- och serumprovtagning Totalt 5 ml ostimulerad hel saliv samlades in med passiv dregling-metod mellan 9:00 och 10:00. Deltagarna fick rådet att undvika matkonsumtion i tre timmar före provtagning. Deltagarna sattes upprätt och saliv samlades upp under en period av 5 minuter med instruktioner om att samla saliv i munbotten och passivt dregla den i en steril glasbägare. Sedan överförs salivprover omedelbart till ett 2 ml polypropenrör och förvaras vid -80°C. Totalt 5 ml blod samlades in från den antecubital fossa genom venpunktionsmetod. Serum isolerades från blodet genom centrifugering vid 5000 rpm under 10 minuter följt av dess snabba överföring till ett sterilt polypropenrör och lagring vid -80°C.

Biomarkörimmunoanalyser Saliv- och serumprover tinades på is. Salivproverna centrifugerades vid 5 000 rpm under 15 minuter vid rumstemperatur och supernatanter användes omedelbart för analyser. Serum- och salivprover av RANKL, OPG och IL-34 in mättes med ELISA med användning av kommersiella kit.

Statistisk analys Alla statistiska analyser utfördes med det standardiserade statistiska mjukvarupaketet. För jämförelser inom gruppen, om data normalt inte stördes, användes Friedman-testet och Dunn-testet med Bonferroni-korrigeringen för att analysera förändringen mellan baslinje och 1 månad och 3 månader efter behandling. För jämförelser mellan grupper testar Mann-Whitney U för normalt och icke-normalt störda data. Spearmans rangkorrelationstest användes för att upptäcka korrelationerna mellan biokemiska parametrar med kliniska parametrar och varandra i sjuka grupper före och efter behandling. Alla tester utfördes vid signifikansnivån P <0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 56 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. systemiskt friska individer
  2. med ≥20 tänder närvarande (förutom tredje molarer)
  3. individer med periodontalt friska, parodontit stadium III grad C diagnoser
  4. Rökare rökte 10 cigaretter per dag mer än 5 år medan icke-rökare aldrig rökte.

Exklusions kriterier:

  1. har några diagnostiserade medicinska störningar såsom diabetes mellitus, hjärt-kärlsjukdomar, reumatoid artrit, immunologiska och mukokutana sjukdomar
  2. användning av antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och immunsuppressiva medel under de senaste 6 månaderna
  3. har någon icke-inflammatorisk destruktiv periodontal sjukdom
  4. icke-kirurgisk/kirurgisk parodontal terapi fått under det senaste året
  5. gravida/ ammande/ postmenopausala kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Periodontalt frisk
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontit III-C
Patienterna utsattes för kvadrantvis subgingival skalning i hela munnen och rotplanering under lokalbedövning. Hela den icke-kirurgiska parodontala behandlingen av parodontitgrupper avslutades på totalt 4 sessioner på två veckor.
Behandling av patienter med parodontit utfördes med manuella och ultraljudsinstrument.
ACTIVE_COMPARATOR: Parodontit III-C Rökning
Patienterna utsattes för kvadrantvis subgingival skalning i hela munnen och rotplanering under lokalbedövning. Hela den icke-kirurgiska parodontala behandlingen av parodontitgrupper avslutades på totalt 4 sessioner på två veckor.
Behandling av patienter med parodontit utfördes med manuella och ultraljudsinstrument.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliv IL-34 (pg/ml) nivå
Tidsram: baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling
förändring i saliv IL-34-nivåer från baslinjen till 1 månad och 3 månader efter behandling
baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling
Saliv OPG-nivå (pg/ml).
Tidsram: baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling
förändring i saliv OPG-nivåer från baslinjen till 1 månad och 3 månader efter behandling
baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling
Saliv RANKL (pg/ml) nivå
Tidsram: baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling
förändring i saliv RANKL-nivåer från baslinjen till 1 månad och 3 månader efter behandling
baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling
Serum IL-34 (pg/ml) nivå
Tidsram: baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling
förändring i serumnivåer av IL-34 från baslinjen till 1 månad och 3 månader efter behandling
baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling
Serum OPG-nivå (pg/ml).
Tidsram: baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling
förändring i serum OPG-nivåer från baslinjen till 1 månad och 3 månader efter behandling
baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling
Serum RANKL (pg/ml) nivå
Tidsram: baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling
förändring i serum RANKL-nivåer från baslinjen till 1 månad och 3 månader efter behandling
baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling
Platser initialt PD≥5mm
Tidsram: baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling
PD-reduktion på platser initialt PD≥5 mm
baseline till 1 månad och 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 september 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

2 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SAG-C-DRP-241018-0569

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera