Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att beskriva behandlingsmönster och resultat hos EGFRm NSCLC-patienter i Belgien (REVEAL)

7 maj 2020 uppdaterad av: AstraZeneca

REtrospektiv, observerande studie för att beskriva behandlingsmönstren och resultaten av epidermal tillväxtfaktorreceptormutant (EGFRm) lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i Belgien

Detta är en retrospektiv, observationsstudie, multicenterstudie för att utvärdera behandlingsmönster och resultat för patienter som diagnostiserats med lokalt avancerad eller metastaserad EGFRm NSCLC i Belgien

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

141

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • Research Site
      • Bouge, Belgien, 5004
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Research Site
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Research Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Research Site
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Research Site
      • Mons, Belgien, 7000
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgien, 3800
        • Research Site
      • Turnhout, Belgien, 2300
        • Research Site
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter diagnostiserade med avancerad eller metastaserad EGFRm NSCLC mellan 1 september 2015 och 31 december 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, minst 18 år
  • Patologiskt bekräftad NSCLC
  • Tumören har en mutation av EGFR
  • Diagnos (radiologiskt eller patologiskt bekräftad) av lokalt avancerad eller metastatisk NSCLC, inte mottaglig för botande kirurgi eller kemoradioterapi mellan 1 september 2015 och 31 december 2017

Exklusions kriterier:

  • Inga uppföljningsdata tillgängliga efter diagnos av lokalt avancerad eller metastaserad EGFRm NSCLC
  • Patienter som motsatte sig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med EGFR-mutationspositiv NSCLC
Läkemedel: 1L behandling
kemoterapi, EGFR TKI, immunterapi, annat
Läkemedel: 2L behandling
Kemoterapi, EGFR TKI, immunterapi, övrigt
Läkemedel: 3L behandling
kemoterapi, EGFR TKI, immunterapi, annat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
demografiska egenskaper hos patienter som diagnostiserats mellan 1 september 2015 och 31 december 2017
Tidsram: 28 månader
28 månader
NSCLC-egenskaper vid diagnos mellan 1 september 2015 och 31 december 2017
Tidsram: 28 månader
28 månader
NSCLC-sjukdomsegenskaper vid start av 2L eller 3L behandling under observationsfönstret
Tidsram: 36 månader
observationsfönster: mellan datumet för diagnosen fram till slutdatumet för data, 1 september 2018, avslutad klinisk aktivitet eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först. Beskrivande statistik kommer att användas för att analysera dessa effektmått.
36 månader
Typ av behandling mottagen under 1L, 2L eller 3L behandling under observationsfönstret
Tidsram: 36 månader
observationsfönster: mellan datumet för diagnosen fram till slutdatumet för data, 1 september 2018, avslutad klinisk aktivitet eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först. Beskrivande statistik kommer att användas för att analysera dessa effektmått.
36 månader
Tid på behandling under 1L, 2L eller 3L behandling under observationsfönstret
Tidsram: 36 månader
observationsfönster: mellan datumet för diagnosen fram till slutdatumet för data, 1 september 2018, avslutad klinisk aktivitet eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först. Beskrivande statistik kommer att användas för att analysera dessa effektmått.
36 månader
Andel patienter som får en definitiv, systemisk terapi för NSCLC eller ingen definitiv, systemisk terapi för NSCLC/bästa stödjande vårdbehandling efter progression av sin tidigare terapi
Tidsram: 36 månader
observationsfönster: mellan datumet för diagnosen fram till slutdatumet för data, 1 september 2018, avslutad klinisk aktivitet eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först. Beskrivande statistik kommer att användas för att analysera dessa effektmått.
36 månader
Orsak till avbrott efter 1L, 2L eller 3L behandling under observationsfönstret
Tidsram: 36 månader
observationsfönster: mellan datum för diagnos fram till data cut-off, 1 september 2018, avslutad klinisk aktivitet eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först. Beskrivande statistik kommer att användas för att analysera dessa slutpunkter.
36 månader
EGFR-testegenskaper vid diagnos mellan 1 september 2015 och 31 december 2017
Tidsram: 28 månader
28 månader
EGFR-testegenskaper efter progression på tidigare behandling
Tidsram: 36 månader
observationsfönster: mellan datum för diagnos fram till data cut-off, 1 september 2018 till slutet av klinisk aktivitet eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först. Beskrivande statistik kommer att användas för att analysera dessa slutpunkter.
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFS för 1L, 2L eller 3L behandling under observationsfönstret
Tidsram: 36 månader
observationsfönster: mellan datumet för diagnosen fram till slutdatumet för data, 1 september 2018, avslutad klinisk aktivitet eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först. Kaplan-Meier analys kommer att användas.
36 månader
Tid till behandling avbrytande för 1L, 2L och 3L behandling under observationsfönstret
Tidsram: 36 månader
observationsfönster: mellan datumet för diagnosen fram till slutdatumet för data, 1 september 2018, avslutad klinisk aktivitet eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först. Kaplan-Meier analys kommer att användas.
36 månader
Tid till start av efterföljande behandling efter 1L och 2L behandling under observationsfönstret
Tidsram: 36 månader
observationsfönster: mellan datumet för diagnosen fram till slutdatumet för data, 1 september 2018, avslutad klinisk aktivitet eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först. Kaplan-Meier analys kommer att användas.
36 månader
OS under observationsfönstret
Tidsram: 36 månader

OS kommer att mätas totalt för alla EGFRm NSCLC-patienter och beroende på mottagande av Osimertinib-behandling och Osimertinib-behandling.

observationsfönster: mellan datumet för diagnosen fram till slutdatumet för data, 1 september 2018, avslutad klinisk aktivitet eller dödsfall, beroende på vilket som inträffar först.

Kaplan-Meier analys kommer att användas.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

19 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2018

Första postat (FAKTISK)

3 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D5161R00007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

Kliniska prövningar på 1L behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera