Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av blodplättsindex, trombocytaggregation i aktiviteten hos IBD-patienter på biologisk behandling

4 juni 2022 uppdaterad av: Maria Hamdy AbdelElmalak, Assiut University

Utvärdering av blodplättsindex, trombocytaggregation och koagulationsprofil i aktivitetstillståndet hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom på biologisk behandling

ulcerös kolit och Crohns sjukdom, de två huvudsakliga formerna av inflammatorisk tarmsjukdom, är kroniska, idiopatiska, återfallande inflammatoriska tillstånd i mag-tarmkanalen. Mekanismen är multifaktoriell och kan härröra från den kombinerade interaktionen av miljömässiga, genetiska, epitelial barriärdefekter, oreglerade immunsvar och mikrobiella faktorer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Histopatologiska undersökningar spelar en roll vid diagnos och hantering av UC, men de är kostsamma och invasiva. Så icke-invasiva inflammatoriska biomarkörer för IBD, såsom WBCS, ESR och CRP, används i klinisk praxis.

Blodplättar spelar en avgörande roll i blodets hemostas så försämrad trombocytaktivering kan orsaka ihållande slemhinneinflammation. Många studier har visat att patienter med IBD kan ha ökade risker för venös trombos. Trombos är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet vid IBD.

Förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter kan enkelt beräknas från CBC kan fungera som användbara biomarkörer för att förutsäga slemhinneinflammation i UC.

Nuvarande riktlinjer för sjukdomshantering var fokuserade på användningen av antiinflammatoriska medel, aminosalicylater och kortikosteroider. Vissa patienter är dock fortfarande refraktära mot dessa terapier.

Biologisk terapi har revolutionerat behandlingen av inflammatorisk tarmsjukdom under de senaste åren. Det finns tillgängliga biologiska läkemedel är infliximab, adalimumab, golimumab, vedolizumab och ustekinumab. Biologisk terapi gav en bättre kontroll av inflammatoriska tarmsjukdomar. Dess användning kräver särskild omsorg före början och under behandlingen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

studien kommer att inkludera 120 personer fördelat på 30 friska personer och 90 diagnostiserades med inflammatorisk tarmsjukdom på Asyuts universitetssjukhus, 60 av dessa patienter fick diagnosen ulcerös kolit, 30 av dem kontrollerade på konventionell behandling, 30 patienter på biologisk behandling och 30 patienters Crohns sjukdom, 15 av dem kontrollerade på konventionell behandling och 15 patienter på biologisk behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter med diagnosen inflammatorisk tarmsjukdom ulcerös kolit eller Crohns sjukdom
  2. Alla IBD-patienter fick biologisk behandling
  3. Alla IBD-patienter kontrolleras med konventionell behandling

Exklusions kriterier:

  1. IBS-patienter
  2. IBD Patienter med: a) annan autoimmun sjukdom som ITP och SLE B) Blödningstendens som hemofili eller trombofili C) Tidigare trombotiska händelser eller på antikoagulantia eller trombocythämmande läkemedel D) Med annan samsjuklighet som levercellsvikt, andningssvikt, njursvikt och hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
frisk grupp
den friska gruppen, inte diagnostiserad IBD
Biologisk: Infliximab
observation med utredning
IBD-patienter kontrolleras av konventionell behandling
kontrolleras av konventionell behandling och delas in i UC-grupp och Crohns-grupp
Biologisk: Infliximab
observation med utredning
okontrollerade IBD-patienter på biologisk behandling
delas till uc fick biologiska och Crohns fick biolgiska
Biologisk: Infliximab
observation med utredning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
upptäcka sjukdomsaktivitet hos IBD-patienter fick biologisk behandling i början och 14 veckor efter behandlingen jämfört med vars kontroll kontrolleras av blodplättsindex och blodplättslymfocytkvot.
Tidsram: cirka 14 veckor efter påbörjad behandling av inflixmab
Utvärdering av sjukdomsaktivitet hos IBD-patienter fick biologisk behandling i början och 14 veckor efter behandlingen jämfört med vilkas kontroll av blodplättsindex och blodplättslymfocytkvot.
cirka 14 veckor efter påbörjad behandling av inflixmab

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AssuitU22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Kliniska prövningar på Infliximab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera