Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af blodpladeindekser, blodpladeaggregation i aktiviteten af ​​IBD-patienter på biologisk behandling

4. juni 2022 opdateret af: Maria Hamdy AbdelElmalak, Assiut University

Evaluering af blodpladeindekser, trombocytaggregation og koagulationsprofil i aktivitetstilstanden for patienter med inflammatorisk tarmsygdom under biologisk behandling

colitis ulcerosa og Crohns sygdom, de to vigtigste former for inflammatorisk tarmsygdom, er kroniske, idiopatiske, tilbagevendende inflammatoriske tilstande i mave-tarmkanalen. Mekanismen er multifaktoriel og kan skyldes den kombinerede interaktion af miljømæssige, genetiske, epiteliale barrieredefekter, dysregulerede immunresponser og mikrobielle faktorer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Histopatologiske undersøgelser spiller en rolle i diagnosticering og behandling af UC, men de er dyre og invasive. Så ikke-invasive inflammatoriske biomarkører af IBD, såsom WBCS, ESR og CRP, bruges i klinisk praksis.

Blodplader spiller en afgørende rolle i blodhæmostase, så nedsat blodpladeaktivering kan forårsage vedvarende slimhindebetændelse. Mange undersøgelser har vist, at patienter med IBD kan have øget risiko for venøs trombose. Trombose er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed ved IBD.

Forholdet mellem blodplader og lymfocytter kan let beregnes ud fra CBC kan tjene som nyttige biomarkører til at forudsige slimhindebetændelse i UC.

De nuværende retningslinjer for sygdomshåndtering var fokuseret på brugen af ​​antiinflammatoriske midler, aminosalicylater og kortikosteroider. Nogle patienter er dog stadig refraktære over for disse terapier.

Biologisk terapi har revolutioneret behandlingen af ​​inflammatorisk tarmsygdom i de sidste par år. Der tilgængelige biologiske lægemidler er infliximab, adalimumab, golimumab, vedolizumab og ustekinumab. Biologisk terapi bragte en bedre kontrol over inflammatoriske tarmsygdomme. Det kræver særlig pleje før påbegyndelse og under behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

undersøgelsen vil omfatte 120 personer fordelt på 30 raske personer, og 90 blev diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom på Asyut universitetshospital, 60 af disse patienter fik diagnosticeret colitis ulcerosa, 30 af dem kontrolleret på konventionel behandling, 30 patienter i biologisk behandling og 30 patienters crohns sygdom, 15 af dem kontrolleret på konventionel behandling og 15 patienter på biologisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter diagnosticeret med inflammatorisk tarmsygdom colitis ulcerosa eller Crohns sygdom
  2. Alle IBD-patienter modtog biologisk behandling
  3. Alle IBD-patienter kontrolleres med konventionel behandling

Ekskluderingskriterier:

  1. IBS patienter
  2. IBD Patienter med: a) en anden autoimmun sygdom som ITP og SLE B) Blødningstendens som hæmofili eller trombofili C) Tidligere trombotiske hændelser eller på antikoagulantia eller trombocythæmmende medicin D) Med en anden komorbiditet som levercellesvigt, respirationssvigt, nyresvigt og hjertesvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sund gruppe
den raske gruppe, ikke diagnosticeret IBD
Biologisk: Infliximab
observation med undersøgelse
IBD-patienter kontrolleret af konventionel behandling
kontrolleret af konventionel behandling og opdelt i UC gruppe og Crohns gruppe
Biologisk: Infliximab
observation med undersøgelse
ukontrollerede IBD-patienter i biologisk behandling
opdelt til uc modtaget biologisk og Crohns modtaget biolgisk
Biologisk: Infliximab
observation med undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opdage sygdomsaktivitet hos IBD-patienter modtog biologisk behandling i starten og i 14 uger efter behandlingen sammenlignet med hvis kontrolleret af blodpladeindekser og blodpladelymfocytforhold.
Tidsramme: ca. 14 uger efter start af behandling af inflixmab
Evaluering af sygdomsaktivitet hos IBD-patienter modtog biologisk behandling i starten og i 14 uger efter behandlingen sammenlignet med hvis kontrolleret af blodpladeindekser og blodpladelymfocytforhold.
ca. 14 uger efter start af behandling af inflixmab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AssuitU22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Infliximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner