Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-omics analys av kvinnor med PCOS och fetma jämfört med icke-PCOS fetma kontroller

26 april 2023 uppdaterad av: Zhang Manna
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig endokrin och metabol störning hos kvinnor i reproduktionsåldern, som är förknippad med ökade risker för att utveckla metabola störningar, inklusive hjärt-kärlsjukdomar, diabetes mellitus och cerebrovaskulära sjukdomar. Den exakta patogenesen av PCOS är fortfarande okänd men tros vara multifaktoriell, innefattande genetiska och miljömässiga faktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att studera patogenesen av sjukdomar har studiet av multi-omics-metoden tillämpats i olika sjukdomsforskning. Fetma och PCOS är båda metaboliska störningar, och båda har en inverkan på metagenomik, metabolomik och transkriptom. För närvarande är multiomics-studier baserade på feta PCOS fortfarande begränsade. Därför försökte denna studie att använda en multi-omics-metod som integrerar tarmmikrobiomet, serummetabolomik, serumtranskriptomik och kliniska indikatorer för att skilja feta PCOS från feta icke-PCOS-kvinnor. För att undersöka om den specifika sammansättningen av tarmmikrobiomet är associerad med PCOS hos överviktiga kvinnor. Serummetabolomik och transkriptomik analyserades för att utforska potentiella metaboliska vägar. Samtidigt används tarmmikrobiom och serummetabolomik för att förutsäga förekomsten av PCOS. Sedan testades en ny metabolit som kunde förutsäga PCOS på honmöss med högfettsdiet (HFD).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

121

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200070
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie registrerade 63 PCOS-kvinnor med fetma och 58 ålders- och kroppsmassaindex (BMI)-matchade försökspersoner med normala menstruationscykler som togs in på endokrinologiska avdelningen, Shanghai Tenth People's Hospital, mellan april 2019 och november 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med fetma (BMI>28kg/m2)
  • i åldern 18-45 år
  • Diagnos av PCOS
  • Rotterdams diagnoskriterier (2003)

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna;
  • Hypertyreos eller hypotyreos
  • Allvarlig lever- och njurfunktionsskada
  • Cancerpatienter;
  • Förknippad med svår infektion, svår anemi, neutropeni och andra sjukdomar i blodsystemet;
  • Har typ 1-diabetes, singelgenmuterad diabetes eller annan sekundär diabetes;
  • Patienter med psykisk ohälsa eller intellektuell funktionsnedsättning;
  • Har tagit läkemedel för PCOS-behandling under de senaste tre månaderna;
  • Att ta droger eller livsmedel (antibiotika, probiotika, yoghurt, etc.) som påverkar tarmfloran i nästan en månad;
  • Har en lång historia av att ta hormonbehandling;
  • Deltar för närvarande eller nyligen i en annan klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med PCOS (PCOS-grupp)
PCOS-kvinnor med fetma som tidigare diagnostiserats med PCOS (uppfyller 2003 års Rotterdams diagnostiska kriterier) som inte använder hormonell terapi och utan andra betydande hälso- eller endokrina problem.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Kvinnor utan PCOS (icke-PCOS-grupp)
Denna studie registrerade ålders- och kroppsmassaindex (BMI)-matchade försökspersoner med normala menstruationscykler, som inte använder hormonell terapi och utan några betydande hälso- eller endokrina problem.
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fenotypskillnader i serumets icke-målinriktade metabolomik genom LC-MS.
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Förstå fenotypiska skillnader från biologiska prover som jämför kvinnor med och utan PCOS. Venpunktionsblodtagningar ska slutföras och analyseras av ett kommersiellt laboratorium för att heltäckande analysera icke-målmetaboliter.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Fenotypskillnader i tarmmikrobiomet genom metagenomisk sekvensering.
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering
Förstå fenotypiska skillnader från biologiska prover som jämför kvinnor med och utan PCOS. Avföringsprover ska samlas in av kvinnor och analyseras med metagenomisk sekvensering.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering
Fenotypskillnader i transkriptomuttrycket av mRNA-seq.
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Förstå fenotypiska skillnader från biologiska prover som jämför kvinnor med och utan PCOS. Forskaren kommer att samla in och analysera venpunktionsblod för RNA. Skillnader i uttrycket av gener mellan de två grupperna av försökspersoner, analys för att välja möjliga patogena faktorer som leder till patogenesen av PCOS.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Fenotypskillnader i seruminriktad metabolomik av LC-MS.
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Förstå fenotypiska skillnader från biologiska prover som jämför kvinnor med och utan PCOS. Venpunktionsblodtagningar ska slutföras och analyseras av ett kommersiellt laboratorium för att heltäckande analysera målmetaboliten.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Body mass index (BMI)=vikt(kg)/höjd(m)^2.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
TT
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
totalt testosteron i nmol/L.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
LH
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
luteiniserande hormon i IE/L.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
FSH
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Det follikelstimulerande hormonet i IE/l.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
E2
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Östradiol i pmol/L.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
PRL
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Prolaktin i uIU/ml.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
HC
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Höftomkrets i centimeter.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Toalett
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Midjeomkrets i centimeter.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Midja/höftförhållande
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
WHR=(midjeomkrets i centimeter)/(Höftomkrets i centimeter).
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Menstruationscykler
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
det totala antalet menstruationer under det senaste året.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
FBG
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
fastande blodsocker i mmol/L.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
PBG
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
postprandialt blodsocker i mmol/L.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
FINAR
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
fastande seruminsulin i mU/L.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
PINS
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
postprandialt insulin i mU/L.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
ALT
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
alaninaminotransferas i U/L.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
AST
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
aspartataminotransferas i U/L.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
UA
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Urinsyra i umol/L.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
CR
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Kreatinin i umol/L.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Ferriman-Gallwey poäng
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Minsta värdet för Ferriman-Gallwey-poängen är 0 och maxvärdet är 44. En Ferriman-Gallwey-poäng större än eller lika med 6 anses vara en klinisk manifestation av androgenöverskott.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
HOMA-IR
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Homeostatisk modellbedömning insulinresistensindex=FBG*FINS/22.5.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
HbA1c (%)
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
glykosylerat hemoglobin (%).
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
y-GT
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
y-glutamyltransferas i U/L.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
BULLE
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
ureakväve i mmol/L.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
SOD
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Superoxiddismutas i pg/ml.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Interleukin 22, IL-22
Tidsram: Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Interleukin 22 i pg/ml. Faktorn återspeglar att organismen är i ett inflammatoriskt tillstånd. Det finns inget max- eller minimumvärde för faktorn och de högre poängen innebär ett sämre resultat.
Prover ska samlas in en gång per deltagare inom 7 dagar efter registrering.
Interleukin 6, IL-6
Tidsram: Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
Interleukin 6 i pg/ml. Faktorn återspeglar att organismen är i ett inflammatoriskt tillstånd. Det finns inget max- eller minimumvärde för faktorn och de högre poängen innebär ett sämre resultat.
Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
Interleukin 8, IL-8
Tidsram: Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
Interleukin 8 i pg/ml. Faktorn återspeglar att organismen är i ett inflammatoriskt tillstånd. Det finns inget max- eller minimumvärde för faktorn och de högre poängen innebär ett sämre resultat.
Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
Tumörnekrosfaktor, TNF
Tidsram: Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
Tumörnekrosfaktor i pg/ml. Faktorn återspeglar att organismen är i ett inflammatoriskt tillstånd. Det finns inget max- eller minimumvärde för faktorn och de högre poängen innebär ett sämre resultat.
Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
MED
Tidsram: Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
fritt testosteron i nmol/L.
Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
DHEAS
Tidsram: Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
Dehydroepiandrosteronsulfat i ug/dl.
Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
SHBG
Tidsram: Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
könshormonbindande globulin i nmol/L.
Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
AD
Tidsram: Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
Androstenedion i ng/ml.
Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
LDL-c
Tidsram: Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
lågdensitetslipoproteinkolesterol i mmol/L.
Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
HDL-c
Tidsram: Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
högdensitetslipoproteinkolesterol i mmol/L.
Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
TC
Tidsram: Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
Totalt kolesterol i mmol/L.
Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
TG
Tidsram: Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
Triglycerid i mmol/L.
Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
CRP
Tidsram: Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.
C-reaktivt protein i pg/ml.
Blodprover ska tas en gång per deltagare inom 7 dagar efter registreringen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhang Manna

Utredare

  • Huvudutredare: Manna Zhang, Ph.D, Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Första postat (Faktisk)

21 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Multi-omics PCOS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera