Fas 3, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av AR1001 hos deltagare med tidig Alzheimers sjukdom
20 mars 2024 uppdaterad av: AriBio Co., Ltd.
En fas 3 dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för AR1001 under 52 veckor hos deltagare med tidig Alzheimers sjukdom
Detta AR1001-ADP3-US01-protokoll är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, pivotal fas 3-studie i multicenter, parallellgruppsjämförelse för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av AR1001 för behandling av deltagare med tidig AD.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av AR1001 hos deltagare med tidig Alzheimers sjukdom (AD).
AR1001 är en liten molekyl som har visat sin potential som ett terapeutiskt medel för AD via sina polyfarmakologiska egenskaper med flera mekanismer för att lindra AD-patologi.
AriBio avslutade en fas 2-studie i USA (USA) med AR1001 för behandling av deltagare med mild till måttlig AD. Efter att ha bekräftat AR1001:s terapeutiska fördelar i den milda AD-populationen, fortsätter AriBio med ett fas 3-program i en tidig AD-population inklusive deltagare med MCI och mild demens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1150
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John Kim
- Telefonnummer: 858-412-5467
- E-post: Polaris-ad@aribiousa.com
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85254
- Rekrytering
- Perseverance Research Center, LLC
-
Kontakt:
- Brandon McCravey
-
Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85282
- Rekrytering
- Voyage Medical
-
Kontakt:
- Daniel Katigbak
-
-
California
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91325
- Rekrytering
- Valley Clinical Trials, Inc
-
Kontakt:
- Evaristo Leon
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
- Rekrytering
- Havana Research Institute
-
Kontakt:
- John De Beixedon
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- Rekrytering
- Sutter Health's Palo Alto Medical Foundation
-
Kontakt:
- Silvia Gonzalez
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92037
- Rekrytering
- Kaizen Brain Center
-
Kontakt:
- Melissa Escamirosa
-
San Jose, California, Förenta staterna, 95124
- Rekrytering
- Adaptive Research
-
Kontakt:
- Peter Cipriano
-
Temecula, California, Förenta staterna, 92592
- Rekrytering
- The Neuron Clinic
-
Kontakt:
- Uriel Romero
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Rekrytering
- Mile High Research Center
-
Kontakt:
- Amy Greaves
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
- Rekrytering
- Denver Neurological Research
-
Kontakt:
- Adam Wolff
-
-
Florida
-
Apopka, Florida, Förenta staterna, 32803
- Rekrytering
- Topaz Clinical Research
-
Kontakt:
- Rebecca Simpson
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
- Rekrytering
- BayCare Health System, Inc
-
Kontakt:
- Grace Faria
-
Clermont, Florida, Förenta staterna, 34711
- Rekrytering
- Vertex Research Group
-
Kontakt:
- Austin Wing
-
Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
- Rekrytering
- Arrow Clinical Trial
-
Kontakt:
- Vishnu Nitta
-
Lady Lake, Florida, Förenta staterna, 32159
- Rekrytering
- Charter Research - Lady Lake
-
Kontakt:
- Jessie Luttrell
-
Loxahatchee Groves, Florida, Förenta staterna, 33470
- Rekrytering
- Brainstorm Research - Loxahatchee
-
Kontakt:
- Liliana Doria
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
- Rekrytering
- ClinCloud LLC
-
Kontakt:
- Geraldine Marino
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Rekrytering
- Brainstorm Research
-
Kontakt:
- Savannah Rodriguez
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Rekrytering
- Allied Biomedical Research Institute, Inc
-
Kontakt:
- Miriam Batule Dominguez
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33134
- Rekrytering
- Verus Clinical Research, Corp
-
Kontakt:
- Jose Noel delgado
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Rekrytering
- Vitae Research Center, LLC
-
Kontakt:
- Ceaney Salomon
-
Miami Gardens, Florida, Förenta staterna, 33014
- Rekrytering
- Meridian International Research, Inc
-
Kontakt:
- Roger Fernandez
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32751
- Rekrytering
- K2 Medical Research
-
Kontakt:
- Victoria Marsh
-
Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33462
- Rekrytering
- JEM Research Institute
-
Kontakt:
- Sandra Sarafin
-
Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
- Rekrytering
- Progressive Medical Research
-
Kontakt:
- Chantelle Funge
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
- Rekrytering
- Angels Clinical Research Institute, Inc. - Tampa
-
Kontakt:
- Al William Robaina
-
Viera, Florida, Förenta staterna, 32940
- Rekrytering
- ClinCloud, LLC Melbourn
-
Kontakt:
- Matthew Arcemont
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
- Rekrytering
- Conquest Research
-
Kontakt:
- Kendra Tandeski
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32792
- Rekrytering
- Charter Research - Winter Park
-
Kontakt:
- Liz Harrison
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30327
- Rekrytering
- Atlanta Neuroscience Institute
-
Kontakt:
- Mittie Mitchell
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30030
- Rekrytering
- iResearch -Atlanta
-
Kontakt:
- Bill Bennett
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
- Rekrytering
- Accel Research Sites
-
Kontakt:
- Jennifer Scantlin
-
Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
- Rekrytering
- IResearch
-
Kontakt:
- Nancy Backus
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Re:Cognition Health - Chicago
-
Kontakt:
- Abimbola Grant
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70072
- Rekrytering
- Tandem Clinical Research
-
Kontakt:
- Joshua Taylor
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 02740
- Rekrytering
- BTC of New Bedford
-
Kontakt:
- Aubrey Burgo
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02459
- Rekrytering
- Boston Center for Memory
-
Kontakt:
- Lily Gorman
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
- Rekrytering
- Boston Paincare
-
Kontakt:
- Jessica O'Brien
-
-
Missouri
-
Ozark, Missouri, Förenta staterna, 65721
- Rekrytering
- Sharlin Health Neuroscience Research Center
-
Kontakt:
- Kenneth Sharlin
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68526
- Rekrytering
- Alivation
-
Kontakt:
- Paul Edwards
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- Rekrytering
- Wake Research- Clinical Research Center of Nevada, LLC
-
Kontakt:
- Simon Farrow
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- Rekrytering
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Natalie Ghigliotty
-
-
New York
-
Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
- Rekrytering
- Dent Neuroscience Research Center
-
Kontakt:
- Tatiana Jimenez-Knight
-
New Windsor, New York, Förenta staterna, 12553
- Rekrytering
- Mid-Hudson Medical Research, PLLC - New Windsor
-
Kontakt:
- Sashi Kumar Makam
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27410
- Rekrytering
- Triad Clinical Trials
-
Kontakt:
- Stephanie Riggs
-
Matthews, North Carolina, Förenta staterna, 28105
- Rekrytering
- AMC Research, LLC
-
Kontakt:
- Joy Bailey
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Rekrytering
- Accellacare of Winston-Salem, Triad Neurological Associates
-
Kontakt:
- Debra Stephens
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
- Rekrytering
- NeuroScience Research Center, LLC
-
Kontakt:
- Wendy Shaffer
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45432
- Rekrytering
- American Clinical Research Institute, LLC
-
Kontakt:
- Spandana Devarasetty
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
- Rekrytering
- Rhode Island Mood and Memory REsearch
-
Kontakt:
- Anne Cerullo
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57702
- Rekrytering
- Health Concepts
-
Kontakt:
- Kayla Wipf
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Förenta staterna, 38018
- Rekrytering
- Neurology Clinic, P.C.
-
Kontakt:
- Lee Stein
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
- Rekrytering
- Center for Biomedical Research, LLC - Genesis Neuroscience Clinic
-
Kontakt:
- Amanda Blackwood
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Rekrytering
- Kerwin Medical Center
-
Kontakt:
- Morgan York
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
- Rekrytering
- Clinical Trial Network - Houston
-
Kontakt:
- Salvador Gomez
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Cognition Health Corporation- Texas
-
Kontakt:
- Jontel Pierce
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
- Rekrytering
- Bhupesh Dihenia, MD, PA
-
Kontakt:
- Jerry Morris
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
- Rekrytering
- Wasatch Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Alison Schlisman
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Rekrytering
- Cognition Health Corporation
-
Kontakt:
- Kevin Tickle
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22043
- Rekrytering
- Integrated Neurology Services
-
Kontakt:
- Mary Weiss
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99201
- Rekrytering
- Kingfisher Cooperative
-
Kontakt:
- Brenda Everett
-
-
West Virginia
-
Crab Orchard, West Virginia, Förenta staterna, 25827
- Rekrytering
- Vaught Neurological Services, PLLC
-
Kontakt:
- Ashley Legursky
-
-
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 41404
- Rekrytering
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Kontakt:
- Jungeun Kim
-
Guri-si, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Hanyang University GURI Hospital
-
Kontakt:
- Younghye Cho
-
Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Uijeongbu St. Mary's Hospital
-
Kontakt:
- Sunyoung Lee
-
Incheon, Korea, Republiken av, 400-711
- Rekrytering
- Inha University Hospital
-
Kontakt:
- JuHye Kwon
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Hyesun Kang
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Kontakt:
- Hyemin Choi
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Ye Eun Kim
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam-si, Bundang-gu, Korea, Republiken av, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- YoungSuk An
-
-
Dong-Gu
-
Gwangju, Dong-Gu, Korea, Republiken av, 61469
- Rekrytering
- Chonnam National University Hospital
-
Kontakt:
- Minhee Choi
-
-
Gangseo-gu
-
Seoul, Gangseo-gu, Korea, Republiken av, 07804
- Rekrytering
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Kontakt:
- Dahye Kim
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republiken av, 24253
- Rekrytering
- Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
Kontakt:
- GwanGyu Lee
-
-
Namdong-Gu
-
Incheon, Namdong-Gu, Korea, Republiken av, 21565
- Rekrytering
- Gachon University Gil Medical Center
-
Kontakt:
- Sera Lee
-
-
Seodaemun-gu
-
Seoul, Seodaemun-gu, Korea, Republiken av, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Kontakt:
- Haekyung Woo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga deltagare i åldern 55 till 80 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke
- Mild kognitiv funktionsnedsättning eller mild demens förenlig med AD definierad av steg 3 till 4 enligt NIA AA (Jack et al., 2018) vid Screening
- Deltagare med en historia av subjektiv kognitiv och minnesförsämring med början inom 3 år före screening, bekräftat av studiepartnern.
- Deltagare som har ett MMSE-poäng större än eller lika med 20
- Deltagare med ett globalt CDR-betyg på 0,5 eller 1
- Deltagare med ett RBANS-värde mindre än eller lika med 85 baserat på DMI-poängen (Delayed Memory Index)
- Deltagare som har genomgått en magnetisk resonanstomografi (MRT) eller datortomografi (CT) skanning utförd efter debut av symtom och inom 2 år före screening med fynd som överensstämmer med diagnosen AD och utan några andra kliniskt signifikanta komorbida patologier
- Bekräftad amyloid beta-patologi genom cerebrospinalvätska (CSF) analys
- Deltagare (eller deltagarens juridiskt godtagbara ombud) och vårdgivare som kan underteckna ett informerat samtycke att delta i studien. Samma vårdgivare måste hjälpa deltagaren under hela studiens varaktighet
- Deltagare som har en (eller flera) identifierade vuxen studiepartner som, enligt utredarens uppfattning, har tillräcklig kontakt med och kunskap om deltagaren för att kunna rapportera kunnigt om deltagarens kognition, funktion, beteende och säkerhet och efterlevnad av protokollet
Exklusions kriterier:
- Deltagare som är kvinnor och antingen är gravida, ammar eller i fertil ålder och som inte använder effektiv preventivmetod
- Deltagare som har tecken på delirium
- Deltagare som har någon annan diagnos av demens eller kognitiv försämring än den som är relaterad till Alzheimers sjukdom, inklusive men inte begränsat till samtidig historia av betydande huvudtrauma, alkoholmissbruk, frontotemporal demens, Huntingtons sjukdom och Parkinsonism (t.ex. Parkinsons sjukdom, demens med Lewy Bodies, etc.)
- Deltagare med någon aktuell psykiatrisk diagnos om, enligt utredarens bedömning, den psykiatriska störningen (t.ex. schizofreni) eller symtom sannolikt kommer att förvirra tolkningen av läkemedelseffekt, påverka kognitiva bedömningar eller påverka deltagarens förmåga att slutföra studien
- Deltagare med vaskulär demens och/eller en Hachinski ischemisk skala (HIS) poäng ≥7
- Deltagare med en nyligen genomförd MRT med tecken på infektion i centrala nervsystemet (CNS), cerebrovaskulär (CBV) sjukdom eller annan neurologisk sjukdom som tros störa utvärderingarna i denna studie
- Deltagare med en historia av hjärtinfarkt, instabil angina, kranskärlssjukdom eller New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV hjärtsvikt under de senaste 12 månaderna
- Deltagare med okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >160 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 95 mmHg) eller hypotoni (systoliskt blodtryck
- Deltagare med ett body mass index (BMI) > 35 kg/m2
- Deltagare som har några andra kliniskt signifikanta onormala laboratorietester såsom förhöjt aspartataminotransferas (AST), alanintransaminas (ALT) eller totala bilirubinnivåer, eller onormalt låga vitamin B12, höga TSH-nivåer eller tecken på folsyrabrist, som fastställts av utredaren
Deltagare som har tidigare haft cancer eller maligna tumörer inom 5 år före screening med undantag av:
- Basal- eller skivepitelcancer i huden eller cervikal dysplasi, som har behandlats adekvat
- Livmoderhalscancer av grad 1 in situ, fullständigt behandlad minst 2 år före screening och utan återfall.
- Prostatacancer, begränsad till prostatakörteln, som har behandlats adekvat (kirurgi och/eller strålning) med normala eller låga och stabila PSA-nivåer i 2 år före screening
- Adekvat behandlad icke-metastaserande bröstcancer
- Deltagare som har en historia av obehandlad sköldkörtelstörning
- Deltagare med ärftlig degenerativ retinal sjukdom
- Deltagare som har en odiagnostiserad eller okontrollerad anfallsstörning (och/eller ett epileptiskt syndrom), som har eller kan leda till kognitiv försämring antingen från upprepade anfall eller de mediciner som används för att kontrollera anfallsstörningen
- Deltagare som behandlas, eller sannolikt kommer att behöva behandling under studien, med någon medicin som är förbjuden enligt studieprotokollet
- Deltagare som har deltagit i någon prövning av läkemedel eller enhet inom de senaste 30 dagarna eller fem halveringstider av ett prövningsläkemedel vid screening, beroende på vilket som är längst
- Deltagare vars behandling med FDA-godkänd AD-medicin (donepezil, galantamin, rivastigmin eller deras kombinationer) inte har varit stabil i minst 6 månader före screening. Behandling och dosering bör förbli stabila, utan förändringar under hela prövningen
- Deltagare som har behandlats och/eller för närvarande behandlas med memantin, anti-amyloid, anti-tau eller andra undersökningsterapier för AD
- Deltagare som för närvarande tar någon annan fosfodiesteras typ 5 (PDE-5) hämmare (t.ex. sildenafil)
- Deltagare som för närvarande får (eller inte kan sluta använda i minst 14 dagar [2 veckor] innan de får den första dosen av AR1001 och under hela studien) receptbelagda eller receptfria läkemedel eller andra produkter som är kända för att vara potenta hämmare av CYP3A4
- Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 5 åren enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
- Deltagare som tidigare har deltagit i en klinisk prövning med AR1001
- Deltagare, enligt Utredarens uppfattning, som är olämpliga att delta i rättegången
- Deltagare med betydande självmordsrisk identifierad inom 2 år före screening eller under försökets varaktighet enligt definitionen av intensiteten av självmordstankar av C-SSRS större än eller lika med 6
- Geriatric Depression Scale (GDS) poäng högre än lika med 8 vid screening
- Deltagare som har några kontraindikationer för att genomgå lumbalpunktion. Deltagare som får pågående antikoagulantiabehandling eller trombocythämmande behandling (annat än acetylsalicylsyra och NSAID) bör också uteslutas om det anses osäkert att tillfälligt avbryta behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A - Aktiv komparator
Active, AR1001 30 mg QD kommer att administreras dagligen i 52 veckor under studiens behandlingsfas.
I förlängningsfasen kommer alla kvalificerade deltagare som väljer att delta att få AR1001 30 mg QD i 104 veckor.
|
AR1001 Active Oral Tablett
|
|
Placebo-jämförare: Grupp B - Placebo-jämförare
Placebo QD kommer att administreras dagligen i 52 veckor under studiens behandlingsfas.
I förlängningsfasen kommer alla kvalificerade deltagare som väljer att delta att få AR1001 30 mg QD i 104 veckor.
|
Placebo oral tablett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Dementia Rating Scale - Sum of Boxes (CDR-SB)
Tidsram: 52 veckor
|
Ändring i CDR-SB från baslinje till vecka 52
|
52 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alzheimers Disease Assessment Scale, kognitiv subskala (ADAS-Cog 13)
Tidsram: 52 veckor
|
Ändring i ADAS-Cog 13 från baslinje till vecka 52
|
52 veckor
|
|
Amsterdam-Instrumental Activities of Daily Living Questionnaire-Short Version (A-IADL-Q-SV)
Tidsram: 52 veckor
|
Ändring av A-IADL-Q-SV från baslinje till vecka 52
|
52 veckor
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: 52 veckor
|
Ändring i GDS från baslinje till vecka 52
|
52 veckor
|
|
Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Tidsram: 52 veckor
|
Ändring i MMSE från baslinje till vecka 52
|
52 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säkerhetsanalys
Tidsram: 156 veckor
|
|
156 veckor
|
|
Biomarköranalys
Tidsram: 156 veckor
|
Förändring i plasma/CSF-biomarkörnivåer från baslinje till vecka 52 och slutet av förlängningsfasen.
|
156 veckor
|
|
Utforskande analys
Tidsram: 156 veckor
|
Ändring av både primära och sekundära effektmått från baslinje och vecka 52 till slutet av förlängningsstudien.
|
156 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fred Kim, AriBio Co., Ltd.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2022
Första postat (Faktisk)
8 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AR1001-ADP3-US01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på AR1001
-
AriBio Co., Ltd.AvslutadMild till måttlig Alzheimers sjukdomFörenta staterna