Teleövervakning inom cochleaimplantatpatientvården (EMPSICOT)

I december 2020 röstade den franska utvärderingskommittén för medicinsk utrustning och hälsoteknik (CNEDiMTS) för integrering av teleövervakning i uppföljning av cochleaimplantatanvändare, vilket lägger till en rad nya möjligheter till en vanlig hälsovårdsrutin.

Enligt de officiella rekommendationerna från den franska nationella hälsomyndigheten bör en patient som har implanterats under tillräckligt lång tid ses årligen vid implantationsreferenscentret. Denna periodicitet kan tyckas vara för låg, i vilket fall en patient måste ordna en oplanerad kontrolltid. Sådana möten är en källa till olika problem: för det första desorganiserar de rutinerna för referenscentra som inte är anpassade för nödsituationer och semi-nödsituationer; För det andra kan patienten råka ut för stora reseavgifter (endast 22 referenscenter i Frankrike), särskilt om en implantatkomponent som ska ersättas är slut i lager. Att ha ett verktyg för patientövervakning på distans är också fördelaktigt i situationer där tillgången till hälso- och sjukvårdssystem är begränsad, till exempel den senaste pandemin av Covid 19.

Cochlear™ har nyligen designat ett hemmabaserat patienttestverktyg, Remote Check-applikationen, som gör det möjligt att genomföra en serie hörseltest från en kompatibel smartphone. Resultaten skickas sedan till implantationsreferenscentret och utvärderas av vårdpersonal. Uppgifterna lagras säkert på molnet som är tillgängligt för auktoriserade läkare via MyCochlears webbplats.

Även om genomförbarheten och noggrannheten i att upptäcka tekniska problem med fjärruppföljning av personer med cochleaimplantat redan hade utvärderats, är dess inverkan på hälso- och sjukvården fortfarande okänd. Därför kommer detta projekt att vara det första att utvärdera ett intresse av att implementera fjärrövervakning för att följa vuxna med cochleaimplantation.

Huvudsyftet med studien är - att avgöra om användningen av teleövervakning via Remote Check-applikationen avsevärt minskar ett antal oplanerade kontrollmöten i referenscentret under 1 års uppföljningsperiod för en patient med ett cochleaimplantat Cochlear™ i jämförelse med traditionell hälsovård.

De sekundära målen är:

• Att jämföra ett antal schemalagda möten under en period av fjärrkontrollanvändning mot en historisk period av en traditionell uppföljning
• Att jämföra ett antal oumbärliga oplanerade besök (oundvikligt med eller utan användning av fjärrkontroll) med ett antal onödiga (undvikbara med fjärrkontroll)
• För att mäta efterlevnaden av Remote Check-applikationen använd
• Att kvantitativt och kvalitativt bedöma ett antal implantatfel/dysfunktioner identifierade med Remote Check
• Att för varje studiedeltagare utvärdera den tid som läkaren spenderar på att behandla analysdata från Fjärrkontroll som laddats upp till My Cochlears databas
• Att bedöma patienternas tillfredsställelse med implementeringen av Remote Check i deras sjukvårdsrutin
• För att utvärdera livskvaliteten specifik för döva före och efter användning av fjärrkontroll Studien innebär fyra besök för varje patient. Inklusionsbesöket (V0) är en rutinkontroll på implantationsreferenscentret. Efter att patienten har informerats och hans/hennes samtycke har samlats in, kommer applikationen Remote Check att aktiveras på hans/hennes processor. Två nästa uppföljningsbesök, V1 (V0+ 5 mois (± 0,5 mois)) och V2 (V0 + 11 mois (± 0,5 mois)), är fjärrbesök med hörseltest som utförs genom applikationen Remote Check. Slutbesök, V3 (V0 + 12 mois (± 0,5 mois)), motsvarar patientens årliga kontrollbesök. Om ett problem med processorns funktion upptäcks under V2, kommer det att lösas vid V3. Utrustningsverifiering kommer också att utföras för att upptäcka fel som missas av fjärrkontroll.