Телемониторинг в уходе за пациентами с кохлеарной имплантацией (EMPSICOT)

В декабре 2020 года Французский комитет по оценке медицинского оборудования и медицинских технологий (CNEDiMTS) проголосовал за интеграцию телемониторинга в последующее наблюдение за пользователями кохлеарных имплантов, тем самым добавив ряд новых возможностей в стандартную процедуру оказания медицинской помощи.

Согласно официальным рекомендациям Национального управления здравоохранения Франции, пациент, перенесший имплантацию в течение достаточно длительного времени, должен ежегодно наблюдаться в референс-центре имплантации. Эта периодичность может оказаться слишком низкой, и в этом случае пациенту придется организовать внеплановый контрольный прием. Такие назначения являются источником различных проблем: во-первых, они дезорганизуют работу справочных центров, не приспособленных к чрезвычайным и полуаварийным ситуациям; во-вторых, пациент может столкнуться со значительными расходами на проезд (всего 22 референс-центра во Франции), особенно если компонента имплантата, который необходимо заменить, отсутствует на складе. Наличие утилиты удаленного мониторинга пациентов также полезно в ситуациях, когда доступ к системе здравоохранения ограничен, например, недавняя пандемия Covid 19.

Компания Cochlear™ недавно разработала инструмент для тестирования пациентов на дому, приложение Remote Check, позволяющее выполнять серию тестов слуха с совместимого смартфона. Затем результаты отправляются в справочный центр имплантации и оцениваются медицинскими работниками. Данные надежно хранятся в облаке и доступны авторизованным врачам через сайт MyCochlear.

Хотя осуществимость и точность выявления технических проблем дистанционного наблюдения за людьми с кохлеарным имплантом уже были оценены, его влияние на систему здравоохранения до сих пор неизвестно. Следовательно, этот проект будет первым, в котором будет оцениваться интерес к внедрению дистанционного мониторинга у взрослых с кохлеарной имплантацией.

Основная цель исследования - определить, значительно ли использование телемониторинга через приложение Remote Check снижает количество внеплановых контрольных осмотров в референс-центре в течение 1 года наблюдения за пациентом с кохлеарным имплантом Cochlear™ в по сравнению с традиционным подходом к лечению.

Второстепенными целями являются:

• Чтобы сравнить количество запланированных встреч в течение периода использования Remote Check с историческим периодом традиционного последующего наблюдения.
• Сопоставить количество необходимых незапланированных посещений (неизбежных с использованием удаленной проверки или без нее) с количеством ненужных посещений (предотвратимых с помощью удаленной проверки)
• Для измерения соответствия использования приложения Remote Check
• Для количественной и качественной оценки ряда отказов/дисфункций имплантатов, выявленных с помощью Remote Check.
• Для оценки времени, затрачиваемого врачом для каждого участника исследования на обработку данных анализа Remote Check, загруженных в базу данных My Cochlear.
• Оценить удовлетворенность пациентов внедрением удаленной проверки в их рутинную работу.
• Для оценки качества жизни глухих до и после использования Remote Check. Исследование предполагает четыре посещения для каждого пациента. Визит с включением (V0) представляет собой рутинный контрольный прием в референс-центре имплантации. После того, как пациент будет проинформирован и получено его согласие, на его процессоре будет активировано приложение Remote Check. Два следующих контрольных визита, V1 (V0+ 5 мес (± 0,5 мес)) и V2 (V0 + 11 мес (± 0,5 мес)), представляют собой удаленные визиты с проверкой слуха, выполненной с помощью приложения Remote Check. Заключительный визит, V3 (V0 + 12 мес (± 0,5 мес)), соответствует ежегодному осмотру пациента. В случае обнаружения проблемы с работой процессора на V2, она будет решена на V3. Также будет выполняться проверка оборудования для выявления сбоев, пропущенных удаленной проверкой.