Telemonitorización en la Atención al Paciente con Implantes Cocleares (EMPSICOT)

En diciembre de 2020, el Comité Francés de Evaluación de Dispositivos Médicos y Tecnologías Sanitarias (CNEDiMTS) votó a favor de la integración de la telemonitorización en el seguimiento de los usuarios de implantes cocleares, añadiendo así un abanico de nuevas posibilidades a una rutina estándar de atención sanitaria.

De acuerdo con las recomendaciones oficiales de la Autoridad Nacional de Salud de Francia, un paciente implantado durante un tiempo suficientemente largo debe ser visto anualmente en el centro de referencia de implantación. Esta periodicidad puede parecer demasiado baja, en cuyo caso el paciente deberá concertar una cita de revisión no programada. Tales citas son fuente de varios problemas: en primer lugar, desorganizan la rutina de los centros de referencia no adaptados para situaciones de emergencia y semiemergencia; en segundo lugar, el paciente puede tener que pagar gastos de viaje elevados (solo 22 centros de referencia en Francia), especialmente si se agota un componente de implante para reemplazar. Tener una utilidad de monitoreo remoto de pacientes también es beneficioso en situaciones donde el acceso al sistema de atención médica está restringido, por ejemplo, la reciente pandemia de Covid 19.

Cochlear™ ha diseñado recientemente una herramienta de prueba para pacientes en el hogar, la aplicación Remote Check, que permite completar una serie de pruebas de audición desde un teléfono inteligente compatible. Luego, los resultados se envían al centro de referencia de implantación y son evaluados por profesionales de la salud. Los datos se almacenan de forma segura en la nube a la que pueden acceder los médicos autorizados a través del sitio MyCochlear.

Aunque ya se ha evaluado la viabilidad y la precisión en la detección de problemas técnicos del seguimiento remoto de personas con implante coclear, aún se desconoce su impacto en el sistema de salud. Por lo tanto, este proyecto será el primero en evaluar el interés de implementar la monitorización remota en el seguimiento de adultos con implante coclear.

El objetivo principal del estudio es - Determinar si el uso de la telemonitorización a través de la aplicación Remote Check reduce significativamente el número de citas de control no programadas en el centro de referencia durante el período de seguimiento de 1 año de un paciente con un implante coclear Cochlear™ en comparación con el enfoque tradicional de atención de la salud.

Los objetivos secundarios son:

• Para comparar una cantidad de citas programadas durante un período de uso de Remote Check versus un período histórico de un seguimiento tradicional
• Comparar un número de visitas no programadas indispensables (inevitables con o sin uso de Remote Check) con un número de visitas innecesarias (evitables con Remote Check)
• Para medir el cumplimiento del uso de la aplicación Remote Check
• Evaluar cuantitativa y cualitativamente una serie de fallas/disfunciones de implantes identificadas con Remote Check
• Evaluar para cada participante del estudio el tiempo que dedica el médico a tratar los datos de análisis de Remote Check cargados en la base de datos de My Cochlear
• Evaluar la satisfacción de los pacientes con la implementación de Remote Check en su rutina de atención médica
• Evaluar la calidad de vida específica de los Sordos antes y después del uso de Remote Check El estudio implica cuatro visitas por cada paciente. La visita de inclusión (V0) es una cita de revisión rutinaria en el centro de referencia de implantación. Una vez informado el paciente y recabado su consentimiento, se activará la aplicación Remote Check en su procesador. Las próximas dos visitas de seguimiento, V1 (V0+ 5 meses (± 0,5 meses)) y V2 (V0 + 11 meses (± 0,5 meses)), son visitas remotas con prueba de audición realizada a través de la aplicación Remote Check. Visita final, V3 (V0 + 12 meses (± 0,5 meses)), corresponde a la cita de control anual del paciente. En caso de que se detecte un problema con el funcionamiento del procesador durante la V2, se resolverá en la V3. También se llevará a cabo la verificación del equipo para detectar fallas pasadas por alto por Remote Check.