Ny biomarkör för blod för perifer artärsjukdom

Perifer artärsjukdom i nedre extremiteter (PAD) är en vanlig bild av åderförkalkning, som drabbar 256 miljoner människor globalt. Trots sin prevalens är ungefär 50 % av PAD-patienterna antingen odiagnostiserade, feldiagnostiserade eller får diagnosen sent i sin sjukdomsstatus4. Särskilt asymtomatiska patienter står för dessa förödande höga frekvenser av underdiagnostik. Studier visar att över 60 % av PAD-patienterna är asymtomatiska, och deras brist på kliniska symtom gör diagnosen oerhört svår. Beträffande, asymtomatiska PAD-patienter löper en liknande risk för dödsfall, hjärtinfarkt och förlust av lemmar som kliniskt symtomatiska PAD-patienter.

Följaktligen får PAD-patienter (både symtomatiska och asymtomatiska) försenad behandling och löper därefter en högre risk för amputation av nedre extremiteter, CV-händelser och dödlighet. En möjlig lösning för att minska förekomsten av PAD-inducerad sjuklighet och dödlighet är genom tidig diagnos, eftersom studier har visat att det leder till förbättrad överlevnad och räddningsgraden för extremiteter16. Att diagnostisera patienter med PAD i dess tidiga skeden är dock en stor utmaning som många läkare står inför idag, på grund av de begränsningar som är förknippade med de nuvarande diagnostiska metoderna för PAD.

För närvarande fastställs diagnosen PAD genom fysisk undersökning, klinisk historia och arteriell avbildning inklusive ankel brachial index (ABI) - förhållandet mellan artärens blodtryck och ankelns blodtryck. Detta test fungerar som det enda validerade screeningsverktyget för PAD och ett ABI på ≤0,90 har en 75 % sensitivitet och 86 % specificitet. ABI är dock utmanande att använda inom primärvården av några anledningar. För det första är det inte ett helt tillförlitligt diagnostiskt verktyg för PAD. Till exempel har 25 % av diabetespatienterna falskt förhöjda ABI-värden på grund av inkompressibla förkalkade kärl. För det andra, eftersom majoriteten av PAD-patienter är asymtomatiska (60%), hänvisar primärvårdsläkare dem sällan till ett ABI-test för screening. För det tredje har ABI även geografiska begränsningar, eftersom den endast utförs på specialiserade centra och inte är allmänt tillgänglig på alla kliniker. Detta gäller särskilt på landsbygden och i ursprungsbefolkningen – vilket äventyrar jämställdheten i hälsan.

För att validera de utmaningar som läkare står inför med att använda ABI som ett screeningtest för PAD, genomförde vi kundintervjuer och en undersökning av 52 primärvårdsläkare i Ontario. Våra resultat bekräftar att primärvårdsleverantörer möter flera hinder när det gäller att komma åt och utföra ABI. Dessa hinder inkluderar: den omfattande utbildning det kräver, hur lång tid det tar på läkarmottagningen (dvs. >15 minuter) och brist på tillgång till specialiserad utrustning (dvs. otillgänglig). Dessutom bekräftar våra data att ABI-mätningen är underutnyttjad och ofta felaktigt utförd inom primärvården, vilket kompletterar tidigare publicerade fynd i litteraturen. Mest anmärkningsvärt var att läkare som undersöktes i vår studie var extremt entusiastiska över potentialen hos ett nytt blodprov för att diagnostisera PAD. De anmärkte att ett blodprov som kan beställas/administreras under årliga fysiska undersökningar för patienter med kardiovaskulära riskfaktorer kommer att visa sig användbart för att identifiera och ta hand om asymtomatiska PAD-patienter i synnerhet och triaging dem till lämplig tidig vaskulär vård.

Baserat på det otillfredsställda behovet som identifierades i undersökningen upptäckte, patenterade och validerade vårt forskarteam en ny blodbaserad biomarkör för PAD. I denna studie syftar vi till att fastställa den diagnostiska noggrannheten hos en blodbaserad markör för PAD genom att korsvalidera den med den nuvarande guldstandarden (ABI).