Nowy biomarker krwi dla choroby tętnic obwodowych

Choroba tętnic obwodowych kończyn dolnych (PAD) jest częstym objawem miażdżycy tętnic, dotykającym 256 milionów ludzi na całym świecie. Pomimo częstości występowania, około 50% pacjentów z PAD pozostaje niezdiagnozowanych, błędnie zdiagnozowanych lub zostaje zdiagnozowanych późno w fazie choroby4. W szczególności pacjenci bezobjawowi odpowiadają za te druzgocąco wysokie wskaźniki niedodiagnozowania. Badania pokazują, że ponad 60% pacjentów z PAD jest bezobjawowych, a ich niedostatek objawów klinicznych sprawia, że ​​diagnoza jest niezwykle trudna. Co ciekawe, bezobjawowi pacjenci z PAD są narażeni na podobne ryzyko zgonu, zawału serca i utraty kończyny, jak pacjenci z objawami klinicznymi PAD.

W konsekwencji pacjenci z PAD (zarówno z objawami, jak i bezobjawowymi) otrzymują opóźnione leczenie, co wiąże się z większym ryzykiem amputacji kończyn dolnych, zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności. Możliwym rozwiązaniem zmniejszającym częstość występowania zachorowalności i śmiertelności wywołanej przez PAD jest wczesna diagnoza, ponieważ badania wykazały, że prowadzi to do poprawy przeżywalności i ratowania kończyn16. Jednak diagnozowanie pacjentów z PAD we wczesnych stadiach jest obecnie dużym wyzwaniem dla wielu lekarzy, ze względu na ograniczenia związane z obecnymi metodami diagnostycznymi PAD.

Obecnie rozpoznanie PAD ustala się na podstawie badania fizykalnego, wywiadu klinicznego i obrazowania tętnic, w tym wskaźnika kostka-ramię (ABI) — stosunek ciśnienia krwi w tętnicy ramiennej do ciśnienia krwi w kostce. Ten test służy jako jedyne zatwierdzone narzędzie przesiewowe w kierunku PAD, a ABI ≤0,90 ma 75% czułość i 86% swoistość. Jednak ABI jest trudne do wykorzystania w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej z kilku powodów. Po pierwsze, nie jest to w pełni wiarygodne narzędzie diagnostyczne dla PAD. Na przykład 25% pacjentów z cukrzycą ma fałszywie podwyższone wartości ABI z powodu nieściśliwych zwapniałych naczyń. Po drugie, ponieważ większość pacjentów z PAD jest bezobjawowa (60%), lekarze pierwszego kontaktu rzadko kierują ich na badanie przesiewowe ABI. Po trzecie, ABI ma również ograniczenia geograficzne, ponieważ jest przeprowadzany tylko w wyspecjalizowanych ośrodkach i nie jest powszechnie dostępny we wszystkich klinikach. Jest to szczególnie prawdziwe na obszarach wiejskich iw społecznościach tubylczych, co zagraża równości w zdrowiu.

Aby zweryfikować wyzwania stojące przed lekarzami przy stosowaniu ABI jako testu przesiewowego w kierunku PAD, przeprowadziliśmy wywiady z klientami i ankietę wśród 52 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w Ontario. Nasze wyniki potwierdzają, że dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej napotykają kilka barier w dostępie i wykonywaniu ABI. Bariery te obejmują: wymagane intensywne szkolenie, czas spędzony w gabinecie lekarskim (tj. >15 minut) oraz brak dostępu do specjalistycznego sprzętu (m.in. niedostępny). Co więcej, nasze dane potwierdzają, że pomiar ABI jest niedostatecznie wykorzystywany i często nieprawidłowo wykonywany w ramach podstawowej opieki zdrowotnej – co uzupełnia wcześniej opublikowane wyniki w literaturze. Przede wszystkim lekarze ankietowani w naszym badaniu byli niezwykle entuzjastycznie nastawieni do potencjału nowego badania krwi do diagnozowania PAD. Zauważyli, że badanie krwi, które można zlecić/przeprowadzić podczas corocznych badań przedmiotowych u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, okaże się przydatne w identyfikacji i opiece nad bezobjawowymi pacjentami z PAD, a także w kierowaniu ich do właściwej wczesnej opieki naczyniowej.

W oparciu o niezaspokojoną potrzebę zidentyfikowaną w ankiecie, nasz zespół badawczy odkrył, opatentował i zweryfikował nowy biomarker PAD na bazie krwi. W tym badaniu naszym celem jest ustalenie dokładności diagnostycznej markera PAD opartego na krwi poprzez walidację krzyżową z aktualnym złotym standardem (ABI).