Nuovo biomarcatore del sangue per la malattia arteriosa periferica

La malattia arteriosa periferica degli arti inferiori (PAD) è una presentazione comune dell'aterosclerosi, che colpisce 256 milioni di persone in tutto il mondo. Nonostante la sua prevalenza, circa il 50% dei pazienti affetti da PAD non viene diagnosticato, viene diagnosticato erroneamente o viene diagnosticato tardivamente nel proprio stato di malattia4. I pazienti asintomatici, in particolare, sono responsabili di questi tassi incredibilmente alti di sottodiagnosi. Gli studi dimostrano che oltre il 60% dei pazienti con PAD sono asintomatici e la loro scarsità di sintomi clinici rende la diagnosi immensamente difficile. È preoccupante che i pazienti con PAD asintomatici corrono un rischio simile di morte, attacchi cardiaci e perdita degli arti rispetto ai pazienti con PAD clinicamente sintomatici.

Di conseguenza, i pazienti con PAD (sia sintomatici che asintomatici) ricevono un trattamento ritardato e successivamente affrontano un rischio più elevato di amputazione degli arti inferiori, eventi CV e mortalità. Una possibile soluzione per ridurre l'incidenza della morbilità e mortalità indotta da PAD è attraverso la diagnosi precoce, poiché gli studi hanno dimostrato che porta a un miglioramento della sopravvivenza e dei tassi di salvataggio dell'arto16. Tuttavia, la diagnosi di pazienti con PAD nelle sue fasi iniziali è una sfida importante affrontata da molti medici oggi, a causa delle limitazioni associate alle attuali modalità diagnostiche di PAD.

Attualmente, la diagnosi di PAD viene stabilita attraverso l'esame fisico, la storia clinica e l'imaging arterioso compreso l'indice caviglia brachiale (ABI) - il rapporto tra la pressione sanguigna dell'arteria brachiale e la pressione sanguigna della caviglia. Questo test funge da unico strumento di screening convalidato per PAD e un ABI di ≤0,90 ha una sensibilità del 75% e una specificità dell'86%. Tuttavia, l'ABI è difficile da utilizzare all'interno della pratica delle cure primarie per alcuni motivi. Innanzitutto, non è uno strumento diagnostico completamente affidabile per PAD. Ad esempio, il 25% dei pazienti diabetici ha valori ABI falsamente elevati a causa di vasi calcificati incomprimibili. In secondo luogo, poiché la maggior parte dei pazienti con PAD è asintomatica (60%), i medici di base raramente li sottopongono a un test ABI per lo screening. In terzo luogo, l'ABI ha anche limitazioni geografiche, poiché viene condotto solo presso centri specializzati e non è ampiamente disponibile in tutte le cliniche. Ciò è particolarmente vero nelle zone rurali e nelle comunità indigene, compromettendo così l'equità sanitaria.

Per convalidare le sfide che i medici devono affrontare utilizzando l'ABI come test di screening per PAD, abbiamo condotto interviste ai clienti e un sondaggio su 52 medici di base in Ontario. I nostri risultati confermano che i fornitori di cure primarie affrontano diversi ostacoli con l'accesso e l'esecuzione dell'ABI. Queste barriere includono: l'ampia formazione che richiede, il tempo necessario nello studio del medico (ad es. >15 minuti) e mancanza di accesso ad attrezzature specializzate (ad es. inaccessibile). Inoltre, i nostri dati confermano che la misurazione dell'ABI è sottoutilizzata e spesso eseguita in modo errato all'interno della pratica delle cure primarie, a complemento dei risultati precedentemente pubblicati in letteratura. In particolare, i medici intervistati nel nostro studio erano estremamente entusiasti del potenziale di un nuovo esame del sangue per la diagnosi di PAD. Hanno osservato che un esame del sangue che può essere ordinato/somministrato durante gli esami fisici annuali per i pazienti con fattori di rischio cardiovascolare si rivelerà utile nell'identificazione e nella cura dei pazienti con PAD asintomatici in particolare e nel triaging per un'appropriata cura vascolare precoce.

Sulla base dell'esigenza insoddisfatta identificata nel sondaggio, il nostro team di ricerca ha scoperto, brevettato e convalidato un nuovo biomarcatore ematico di PAD. In questo studio, miriamo ad accertare l'accuratezza diagnostica di un marker basato sul sangue per PAD convalidandolo in modo incrociato con l'attuale gold standard (ABI).