Nový krevní biomarker pro onemocnění periferních tepen

Onemocnění periferních tepen dolních končetin (PAD) je běžným projevem aterosklerózy, který celosvětově postihuje 256 milionů lidí. Navzdory její prevalenci je přibližně 50 % pacientů s PAD buď nediagnostikováno, špatně diagnostikováno, nebo je diagnostikováno pozdě ve stavu onemocnění4. Zejména asymptomatičtí pacienti jsou zodpovědní za tuto zničující vysokou míru poddiagnostikování. Studie ukazují, že více než 60 % pacientů s PAD je asymptomatických a jejich nedostatek klinických příznaků činí diagnózu nesmírně obtížnou. Asymptomatičtí pacienti s PAD jsou vystaveni podobnému riziku úmrtí, srdečních záchvatů a ztráty končetiny jako pacienti s klinicky symptomatickými PAD.

V důsledku toho pacienti s PAD (symptomatičtí i asymptomatičtí) dostávají opožděnou léčbu a následně čelí vyššímu riziku amputace dolních končetin, KV příhod a mortality. Možným řešením, jak snížit výskyt morbidity a mortality vyvolané PAD, je včasná diagnostika, protože studie prokázaly, že vede ke zlepšení přežití a záchrany končetin16. Diagnostika pacientů s PAD v jeho raných stádiích je však velkým problémem, kterému dnes čelí mnoho lékařů, a to kvůli omezením spojeným se současnými diagnostickými modalitami PAD.

V současné době je diagnóza PAD stanovena pomocí fyzikálního vyšetření, klinické anamnézy a zobrazení tepen včetně kotníkového indexu (ABI) - poměru krevního tlaku v pažní tepně k krevnímu tlaku kotníku. Tento test slouží jako jediný validovaný screeningový nástroj pro PAD a ABI ≤0,90 má 75% senzitivitu a 86% specificitu. Použití ABI v praxi primární péče je však náročné z několika důvodů. Za prvé, není to plně spolehlivý diagnostický nástroj pro PAD. Například 25 % diabetických pacientů má falešně zvýšené hodnoty ABI v důsledku nestlačitelných kalcifikovaných cév. Za druhé, protože většina pacientů s PAD je asymptomatická (60 %), lékaři primární péče je jen zřídka doporučují na ABI test pro screening. Za třetí, ABI má také geografická omezení, protože se provádí pouze ve specializovaných centrech a není široce dostupné na všech klinikách. To platí zejména ve venkovských oblastech a v domorodých komunitách – což ohrožuje rovnost zdraví.

Abychom potvrdili problémy, kterým lékaři čelí při používání ABI jako screeningového testu pro PAD, provedli jsme rozhovory se zákazníky a průzkum u 52 lékařů primární péče v Ontariu. Naše výsledky potvrzují, že poskytovatelé primární péče čelí několika překážkám při přístupu a provádění ABI. Mezi tyto překážky patří: rozsáhlé školení, které vyžaduje, doba, kterou zabere v ordinaci lékaře (tj. >15 minut) a nedostatek přístupu ke specializovanému vybavení (tj. nepřístupný). Naše data navíc potvrzují, že měření ABI je v rámci primární péče nedostatečně využíváno a často nesprávně prováděno, což je komplimentem dříve publikovaných poznatků v literatuře. Nejpozoruhodnější je, že lékaři dotazovaní v naší studii byli extrémně nadšeni potenciálem nového krevního testu pro diagnostiku PAD. Poznamenali, že krevní test, který lze objednat/podat během každoročních fyzikálních vyšetření u pacientů s kardiovaskulárními rizikovými faktory, se ukáže jako užitečný při identifikaci a péči o asymptomatické pacienty s PAD a jejich třídění na vhodnou časnou vaskulární péči.

Na základě nenaplněné potřeby identifikované v průzkumu náš výzkumný tým objevil, patentoval a validoval nový krevní biomarker PAD. V této studii se snažíme zjistit diagnostickou přesnost krevního markeru pro PAD jeho křížovou validací se současným zlatým standardem (ABI).