Användbarhet av bronkoskopi hos patienter med hemoptys och negativ CT-skanning

Hemoptys, d.v.s. hosta upp blod från luftvägarna, är ett vanligt och alarmerande symptom i samband med luftvägssjukdomar. Studier utförda i Europa och Nordamerika under de senaste tio åren har identifierat lungcancer (13,9-30,3%), bronkiektasi (6-21%) och låg luftvägsinfektion (4,2-40%) som de vanligaste orsakerna till symtomet. Det finns inga internationella riktlinjer som föreslår optimal diagnostisk upparbetning hos patienter med hemoptys, baserat på demografiska egenskaper, riskfaktorer (såsom rökanamnes) och klinisk presentation. Den fullständiga diagnostiska vägen för symtomet inkluderar patientanamnes, blodprov, lungröntgen, datortomografi (CT) och bronkoskopi. De internationella riktlinjerna för 2020 från American College of Radiology rekommenderar att man utför en CT-skanning av bröstkorgen med intravenös (IV) kontrast eller en CT-angiografi efter den första episoden av hemoptys av någon svårighetsgrad. Många studier rekommenderar datortomografi före bronkoskopi, vilket understryker testernas diagnostiska komplementaritet och rollen av tCT som vägledning för endoskopisk undersökning. Det finns motstridiga bevis i litteraturen om användbarheten av bronkoskopi hos patienter med en negativ datortomografi eller i fall av datortomografi som visar ospecifika eller icke-diagnostiska benigna fynd (t.ex. förkalkad parenkymal knöl, linjär subsegmentell atelektas, pleural förtjockning). På grund av dessa motstridiga bevis anser vi att det är nödvändigt att genomföra en prospektiv, observationsstudie, multicenter. Det primära syftet är att utvärdera andelen patienter med hemoptys och negativa/icke-diagnostiska datortomografi där bronkoskopi tillåter en etiologisk (dvs endoskopisk och/eller mikrobiologisk och/eller anatomopatologisk) diagnos.

De sekundära målen är:

• för att utvärdera andelen patienter hos vilka bronkoskopi kan upptäcka ockulta endobronkiala neoplasmer (upptäcks inte med CT-skanning av bröstet)
• för att utvärdera andelen patienter hos vilka bronkoskopi kan identifiera källan till blödningen
• för att utvärdera andelen patienter med hemoptys och negativ CT-skanning av bröstet där bronkoskopiska fynd kan inducera variation i behandlingen av patienterna
• för att utvärdera andelen patienter med negativ bronkoskopi vid baslinjen, hos vilka en efterföljande endoskopisk undersökning utförd under uppföljningen för återkommande hemoptys kan möjliggöra en etiologisk (endoskopisk och/eller mikrobiologisk och/eller anatomopatologisk) diagnos
• för att utvärdera andelen patienter med negativ datortomografi och bronkoskopi hos vilka lungcancer kan diagnostiseras under uppföljningen
• för att utvärdera de huvudsakliga kliniska egenskaperna (t.ex. svårighetsgrad, varaktighet av hemoptys) hos patienter med hemoptys med negativ CT-skanning av bröstet och bronkoskopi, frekvensen och svårighetsgraden av symtomåterfall och dödligheten efter ett års uppföljning i denna kohort.

Studien kommer att utföras på tolv andningsenheter i Europa. Studien kommer att pågå i två år, och man beräknar att minst 150 vuxna patienter av vilken nationalitet som helst hänvisas till hemoptys av okänt ursprung med negativ/icke-diagnostisk CT-skanning av bröstet, för vilka bronkoskopi bedöms vara nödvändig för att få en etiologisk diagnos. Patienterna kommer att genomgå lungundersökning och blodprov (fullständigt blodvärde, PT, PTT, urea, blodkreatinin och CRP) före bronkoskopi. En CT-skanning av bröstkorgen med IV-kontrast anses nödvändig, förutom för patienter med absoluta kontraindikationer (njursvikt, allergi mot jod-IV-kontrast). Endast patienter med CT-skanning av bröstkorgen utförd inom 72 timmar från den sista episoden av hemoptys kommer att inkluderas i studien. Bronkoskopi kommer att utföras inom två veckor efter CT-skanningen av bröstkorgen. Alla inskrivna patienter kommer att följas upp under 12 månader med en telefonintervju en, tre, sex och tolv månader efter inskrivningen. Vid återfall av hemoptys kan en klinisk utvärdering göras. Varje center kommer att besluta om den efterföljande diagnostiska upparbetningen.