Säkerheten för Nintedanib i verkliga världen i Kina

Patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) i Kina:

Patienter som påbörjar nintedanib under studien (grupp 1). Indexdatumet för denna grupp av patienter definieras som den dag då en patient påbörjar nintedanib; Patienter som påbörjar pirfenidon under studien (grupp 2). Indexdatumet för denna grupp av patienter definieras som den dag då en patient påbörjar pirfenidon; Patienter som varken får nintedanib eller pirfenidon (grupp 3). För att definiera indexdatumet för denna patientgrupp kommer vi först att beräkna det genomsnittliga antalet dagar mellan den första diagnosen IPF och den dag då nintedanib initieras i grupp 1-patienter (Xn). Indexdatumet för grupp 3-patienter definieras som Xn dagar efter den första diagnosen IPF hos en patient.

Inklusionskriterier:

• Patienter som påbörjar nintedanib under studieperioden
• Patienter som påbörjar pirfenidon under studieperioden
• Patienter som varken använder nintedanib eller pirfenidon
• Patienter som diagnostiserades med IPF enligt 2011 American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)/Japanese Respiratory Society (JRS)/Latin American Thoracic Society (ALAT) riktlinjer under de senaste 3 månaderna före rekryteringen
• Patienter som är 40 år och äldre vid inskrivning
• Patienter som är villiga att delta i studien och undertecknar formuläret för informerat samtycke