Prospektiv randomiserad kontrollerad prövning av obstruerad defekationskirurgi (PROD)

Obstruktivt defekationssyndrom (ODS) eller oförmåga att helt tömma tarmen kännetecknas av en kombination av ansträngning, ofullständig evakuering och användning av digital manipulation med tarmrörelse. Detta är ett vanligt tillstånd med en uppskattad incidens på 15-20 % i den vuxna kvinnliga befolkningen.

Laparoskopisk abdominal ventral rektopexi är en etablerad kirurgisk teknik som syftar till att återställa rektalt stöd hos kvinnor med detta tillstånd. Det är den vanligaste operationen som används idag för att behandla ODS. Transvaginal sacrospinous rektopexi, är en innovativ procedur som har visat sig vara säker och effektiv vid behandling av avföring. För närvarande är det okänt om en av de nämnda procedurerna är överlägsen den andra vad gäller kirurgiska resultat och patientupplevelse. Syftet med denna forskning är att jämföra resultaten av dessa två procedurer med tanke på deras effektivitet för att förbättra symtomen.

Under studien kommer deltagarna att randomiseras för att genomgå en av två procedurer för behandling av oförmåga att helt tömma sin tarm och/eller rektalt framfall: 1) laparoskopisk bukventral rektopexi; 2) transvaginal sakrospinös rektopexi. Efter proceduren kommer deltagarna att uppmanas att återvända till kontoret för ett uppföljningsbesök 2 veckor, 3, 12 och 24 månader efter operationen. Under varje uppföljningsbesök kommer deltagarna att genomgå symtomutvärdering, bäckenundersökning och transvaginalt bäckenultraljud för att utvärdera kirurgisk framgång.