Spädbarn som matas med en hydrolyserad modersmjölksersättning

Inklusionskriterier:

• Spädbarnet är 0 till 90 dagar gammalt vid inskrivningen.
• Spädbarn som matas med formeln som antingen upplever ihållande födointolerans, symtom på misstänkt matproteinallergi eller som för närvarande konsumerar en omfattande hydrolyserad formel (EHF) för symtom på misstänkt matproteinallergi, ihållande symtom på matintolerans eller andra tillstånd där EHF anses vara en lämplig utfodring av sin vårdpersonal
• Föräldrar till spädbarn bekräftar sin avsikt att inte administrera receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, huskurer, prebiotika, probiotika, växtbaserade preparat eller rehydreringsvätskor som kan påverka GI-tolerans, såvida inte deras spädbarn för närvarande konsumerar och har fått instruktioner av sin läkare. att fortsätta använda dem under studien
• Föräldrar bekräftar sin avsikt att mata sitt barn med studieprodukten som den enda näringskällan under hela studien.
• Föräldrar bekräftar sin avsikt att inte administrera fast föda eller juice till sitt barn från inskrivningen till och med studiens varaktighet
• Föräldrar bekräftar sin avsikt att inte administrera vitamin- eller mineraltillskott (med undantag för vitamin D-tillskott) till sitt barn från inskrivningen till och med studiens varaktighet, såvida inte annat instruerats av sin vårdpersonal
• Spädbarns förälder(ar) eller en LAR har frivilligt undertecknat och daterat ett informerat samtyckesformulär (ICF) godkänt av en oberoende etisk kommitté/institutionell granskningsnämnd (IEC/IRB) och tillhandahållit Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) (eller annan tillämplig integritetsförordning) auktorisering innan något deltagande i studien

Exklusions kriterier:

• En ogynnsam sjukdomshistoria hos modern, foster eller deltagare som av utredaren anses ha potential för effekter på tillväxt och/eller utveckling
• Medvetenhet om en positiv drogskärm hos mamman eller deltagaren
• Misstänkt modermissbruk inklusive alkohol
• Deltagande i annan studie som inte har godkänts som samtidig studie av AN
• Deltagaren får orala eller inhalerade steroider
• Deltagaren har en allergi eller intolerans mot någon ingrediens i studieprodukten, som rapporterats av föräldern
• Deltagaren har fått en aminosyrabaserad formel