Behandlingar av migrän med triptaner hos individer med förhöjd kardiovaskulär risk och hos gravida kvinnor

Migrän är ett mycket vanligt tillstånd som kan förknippas med betydande sjuklighet. För akut behandling av migränattacker är användningen av triptaner, NSAID, acetaminophen, dihydroergotamin, kalcitoningen-relaterade peptidantagonister, lasmiditan och vissa icke-farmakologiska behandlingar förknippade med förbättrad smärta och funktion. Effektiviteten av dessa terapier har dokumenterats i olika studier och sammanfattats i systematiska översikter. Systematiska översikter har dock visat på evidensluckor hos två grupper av patienter som exkluderades från behandlingsstudier. Dessa är patienter med hjärt-kärlsjukdom eller med hög risk för kardiovaskulära händelser, och gravida kvinnor.

Triptaner, grundbehandlingen för migränattacker och den som stöds av bevis av högsta kvalitet, anses vara vasoaktiva och är kontraindicerade per recept hos personer som har en historia av hjärtinfarkt, stroke eller okontrollerade vaskulära riskfaktorer såsom hypertoni. Dessa individer utesluts vanligtvis från randomiserade studier. På samma sätt har gravida kvinnor exkluderats från triptanstudier och observationsstudierna gav låg säkerhet bevis för deras säkerhet. Ändå rapporterade 44% av de tillfrågade medlemmarna i American Headache Society att de var något eller mycket bekväma med att använda triptaner under graviditeten.

Därför avser utredarna att utvärdera säkerheten för triptanbehandling av migrän hos individer med kardiovaskulär sjukdom eller flera kardiovaskulära riskfaktorer, och hos gravida kvinnor i två målstudieemuleringar.