- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05855317
ASSOCIATION MELLAN NIVÅN PÅ EV-TF OCH FÖREKOMST AV LUNGEMBOLISM HOS PATIENTER MED ARDS (THROMBO-EVTF)
31 oktober 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
ASSOCIATION MELLAN NIVÅEN AV EXTRACELLULÄR VESIKEL - ASSOCIERAD VÄVNADSFAKTOR OCH FÖREKOMST AV LUNGEMBOLISM HOS PATIENTER MED AKUT ANDNINGNÖDSYNDROM
I denna studie kommer 120 patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) att inkluderas under en tvåårsperiod på en intensivvårdsavdelning (Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille, Frankrike).
Dessa patienter kommer att dra nytta av ett blodprov vid inkludering för att mäta flera koagulationsbiomarkörer, inklusive EV-TF.
Därefter kommer dessa patienter att behandlas enligt sedvanlig praxis på avdelningen, efter rekommendationer.
Patienter som fick en injicerad datortomografi mellan dag 5 och dag 28 kommer att delas in i två grupper baserat på förekomst eller frånvaro av lungemboli vid bildbehandling.
De uppmätta värdena av EV-TF-nivåer och andra studerade biomarkörer kommer att jämföras mellan dessa två grupper för att upptäcka ett möjligt samband mellan dem och diagnosen lungemboli.
Det bör noteras att patienter som får en injicerad CT-skanning mellan dag 5 och dag 7 kommer att inkluderas i huvudanalysen medan de som får den mellan dag 8 och dag 28 kommer att inkluderas i den sekundära analysen.
Andra kommer att uteslutas från alla analyser.
Samtidigt kommer flera insamlingar av kliniska data att genomföras: på dag 1, dag 7, dag 28 och på dagen för datortomografin om den utförs vid ett annat tillfälle.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
170
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Giovanni Bousquet, MD
- Telefonnummer: 33 0491964252
- E-post: giovanni.bousquet@ap-hm.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christophe Guervilly, MD
- Telefonnummer: 33 0491965842
- E-post: christophe.guervilly@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13015
- Rekrytering
- Service Médecine Intensive et Réanimation
-
Kontakt:
- Giovanni Bousquet, MD
- Telefonnummer: 33 0491964252
- E-post: giovanni.bousquet@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med ARDS inlagda på intensivvårdsavdelningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient 18 år eller äldre,
- Patient som har gett sitt icke-motstånd att delta i denna studie, eller alternativt, patient för vilken en anhörig har avstått från att delta i denna studie,
- Patient inlagd på intensivvård i mindre än 24 timmar,
Patient med ARDS enligt Berlinkriterierna,
- Hypoxemi med PaO2/FiO2-förhållande ≤ 300 på mekanisk ventilation under PEEP ≥ 5 cmH2O,
- Bilateral alveolär-interstitiell opacitet på bröstkorgsröntgen eller CT),
- uteslutning av en kardiogen orsak vid ekokardiografi,
- Akut eller subakut debut inom 7 dagar baserat på den klinisk-radiologiska profilen.
Exklusions kriterier:
- Positiv SARS-CoV-2 PCR i ett svalg eller respiratoriskt prov (cytobakteriologisk undersökning av sputum, bronkial aspiration eller bronkoalveolsköljning) före inläggning på intensivvårdsavdelningen,
- Patient med en patologi som påverkar koagulationsprocessen eller endotelfunktionen (blödarsjuka, von Willebrands sjukdom, etc.),
- Patient som får kurativ antikoagulantbehandling före inläggning på intensivvårdsavdelningen,
- Patient som genomgår extrakorporeal ven-venös andningsassistans (ECMO-VV) före inläggning på intensivvårdsavdelningen,
- Patient som genomgår extrarenal rening med systemisk antikoagulering med heparin före inläggning på intensivvårdsavdelningen,
- Personer som avses i artiklarna L. 1121-5 till L. 1121-8 i folkhälsolagen (mindreåriga patienter, vuxna patienter under handledning eller förmynderskap, frihetsberövade patienter, gravida eller ammande kvinnor),
- Dödande patienter för vilka den förväntade livslängden är mindre än 24 timmar enligt den utredande läkarens uppfattning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med lungemboli
Förekomsten av lungemboli bestäms från en datortomografi utförd mellan dag 5 och dag 28.
|
Ytterligare blodprov kommer att tas på en kateter som används för standardvård.
|
Patienter utan lungemboli
Frånvaron av lungemboli bestäms från en datortomografi som genomfördes mellan dag 5 och dag 28.
|
Ytterligare blodprov kommer att tas på en kateter som används för standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad i EV-TF-nivåer vid inkludering mellan patienter med och utan lungemboli dag 7 efter inklusionen
Tidsram: Dag 7
|
EV-TF-nivån bestäms från ett blodprov som realiserats vid inkluderingen och närvaron av lungemboli från en datortomografi som realiseras under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad i EV-TF-nivåer vid inkludering mellan patienter med och utan lungemboli dag 28 efter inklusionen
Tidsram: Dag 28
|
EV-TF-nivån bestäms från ett blodprov som realiseras vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli bestäms från en datortomografi genomförd under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Skillnad i EV-TF-nivåer vid inkludering mellan patienter med och utan venös trombo-embolisk sjukdom vid dag 7 efter inklusionen
Tidsram: Dag 7
|
EV-TF-nivån bestäms från ett blodprov som realiseras vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Skillnad i EV-TF-nivåer vid inkludering mellan patienter med och utan venös trombo-embolisk sjukdom vid dag 28 efter inklusionen
Tidsram: Dag 28
|
EV-TF-nivån bestäms från ett blodprov som realiseras vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Samband mellan EV-TF-nivåer och patientprognos
Tidsram: Dag 60
|
EV-TF-nivån bestäms från ett blodprov som realiseras vid inkluderingen.
Patientprognos baseras på längden på intensivvårdsavdelningen, på sjukhusvistelsens längd och på dödsfall.
|
Dag 60
|
Samband mellan EV-TF-nivå och alveolärt dödutrymme vid inkludering
Tidsram: Dag 1
|
EV-TF-nivån bestäms från ett blodprov som realiseras vid inkluderingen.
Alveolärt dödutrymme erhålls genom volymetrisk kapnografi vid inkludering.
|
Dag 1
|
Samband mellan EV-TF-nivå och alveolärt dött utrymme på dag 7 efter inklusionen
Tidsram: Dag 7
|
EV-TF-nivån bestäms från ett blodprov som realiseras vid inkluderingen.
Alveolärt dött utrymme erhålls genom volymetrisk kapnografi på dag 7 efter inkludering.
|
Dag 7
|
Samband mellan EV-TF-nivå och alveolärt dött utrymme på dag 28 efter inklusionen
Tidsram: Dag 28
|
EV-TF-nivån bestäms från ett blodprov som realiseras vid inkluderingen.
Alveolärt dött utrymme erhålls genom volymetrisk kapnografi på dag 28 efter inkludering.
|
Dag 28
|
Samband mellan EV-TF-nivå och alveolärt dött utrymme vid torakal CT-skanning dag
Tidsram: Mellan dag 5 och dag 28
|
EV-TF-nivån bestäms från ett blodprov som realiseras vid inkluderingen.
Alveolärt dödutrymme erhålls genom volymetrisk kapnografi på dagen för CT-skanning.
|
Mellan dag 5 och dag 28
|
Optimalt tröskelvärde för EV-TF associerat med förekomsten av lungemboli.
Tidsram: Dag 28
|
EV-TF-nivån bestäms från ett blodprov som realiseras vid inkluderingen.
Förekomst av lungemboli bestäms från en datortomografi som genomfördes under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Optimalt tröskelvärde för EV-TF associerat med förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom.
Tidsram: Dag 28
|
EV-TF-nivån bestäms från ett blodprov som realiseras vid inkluderingen.
Förekomst av venös trombo-embolisk sjukdom lungemboli bestäms från en ekodoppler som realiseras under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Optimalt tröskelvärde för EV-TF associerat med förekomsten av dödsfall
Tidsram: Dag 60
|
EV-TF-nivån bestäms från ett blodprov som realiseras vid inkluderingen.
Förekomst av dödsfall mäts under de två månaderna av uppföljning (eller när patienten skrivs ut från sjukhuset, om tidigare).
|
Dag 60
|
Prediktivt värde av Willebrand-antigen vid inkludering av förekomsten av lungemboli på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli från en datortomografi upptäckt under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde av ADAMTS13-aktivitet vid inkludering på förekomsten av lungemboli på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli från en datortomografi upptäckt under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde av Willebrand-antigen vid inkludering på förekomsten av lungemboli på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli bestäms från en datortomografi genomförd under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av ADAMTS13-aktivitet vid inkludering på förekomsten av lungemboli på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli bestäms från en datortomografi genomförd under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av Willebrand-antigen vid inkludering på förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde av ADAMTS13-aktivitet vid inkludering på förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde av Willebrand-antigen vid inkludering på förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom vid dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av ADAMTS13-aktivitet vid inkludering på förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom vid dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av Willebrand-antigen vid inkludering vid patienternas död.
Tidsram: Dag 60
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomst av dödsfall mäts under de två månaderna av uppföljning (eller när patienten skrivs ut från sjukhuset, om tidigare).
|
Dag 60
|
Prediktivt värde av ADAMTS13-aktivitet vid inkludering vid patienternas död.
Tidsram: Dag 60
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomst av dödsfall mäts under de två månaderna av uppföljning (eller när patienten skrivs ut från sjukhuset, om tidigare).
|
Dag 60
|
Prediktivt värde för cirkulerande nivåer av antitrombin (koagulationshämmare) vid inkludering på förekomsten av lungemboli på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli från en datortomografi upptäckt under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde för cirkulerande nivåer av protein C (koagulationshämmare) vid inkludering på förekomsten av lungemboli på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli från en datortomografi upptäckt under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde av cirkulerande nivåer av protein S (koagulationshämmare) vid inkludering på förekomsten av lungemboli på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli från en datortomografi upptäckt under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde av D-dimerer (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering av förekomsten av lungemboli på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli från en datortomografi upptäckt under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde av fibrinmonomerer (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering av förekomsten av lungemboli på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli från en datortomografi upptäckt under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde av cirkulerande PAI-1 (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering av förekomsten av lungemboli på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli från en datortomografi upptäckt under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde för cirkulerande nivåer av antitrombin (koagulationshämmare) vid inkludering på förekomsten av lungemboli på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli bestäms från en datortomografi genomförd under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av cirkulerande nivåer av protein C (koagulationshämmare) vid inkludering på förekomsten av lungemboli på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli bestäms från en datortomografi genomförd under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av cirkulerande nivåer av protein S (koagulationshämmare) vid inkludering på förekomsten av lungemboli på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli bestäms från en datortomografi genomförd under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av D-dimerer (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering på förekomsten av lungemboli på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli bestäms från en datortomografi genomförd under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av fibrinmonomerer (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering av förekomsten av lungemboli på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli bestäms från en datortomografi genomförd under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av cirkulerande PAI-1 (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering av förekomsten av lungemboli på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av lungemboli bestäms från en datortomografi genomförd under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av cirkulerande nivåer av antitrombin (koagulationshämmare) vid inkludering på förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde för cirkulerande nivåer av protein C (koagulationshämmare) vid inkludering på förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde för cirkulerande nivåer av protein S (koagulationshämmare) vid inkludering på förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde av D-dimerer (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering av förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde av fibrinmonomerer (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering av förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde av cirkulerande PAI-1 (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering av förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 7.
Tidsram: Dag 7
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under den första veckan av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 7
|
Prediktivt värde av cirkulerande nivåer av antitrombin (koagulationshämmare) vid inkludering på förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av cirkulerande nivåer av protein C (koagulationshämmare) vid inkludering på förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av cirkulerande nivåer av protein S (koagulationshämmare) vid inkludering på förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av D-dimerer (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering på förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av fibrinmonomerer (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering på förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av cirkulerande PAI-1 (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering på förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom på dag 28.
Tidsram: Dag 28
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomsten av venös trombo-embolisk sjukdom bestäms från en ekodoppler som upptäcks under de första 28 dagarna av patientvård på intensivvårdsavdelningen.
|
Dag 28
|
Prediktivt värde av cirkulerande nivåer av antitrombin (koagulationshämmare) vid inkludering vid patientens död.
Tidsram: Dag 60
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomst av dödsfall mäts under de 2 månaderna av uppföljning (eller när patienten skrivs ut från sjukhuset, om tidigare).
|
Dag 60
|
Prediktivt värde av cirkulerande nivåer av protein C (koagulationshämmare) vid inkludering vid patientens död.
Tidsram: Dag 60
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomst av dödsfall mäts under de 2 månaderna av uppföljning (eller när patienten skrivs ut från sjukhuset, om tidigare).
|
Dag 60
|
Prediktivt värde av cirkulerande nivåer av protein S (koagulationshämmare) vid inkludering vid patientens död.
Tidsram: Dag 60
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomst av dödsfall mäts under de 2 månaderna av uppföljning (eller när patienten skrivs ut från sjukhuset, om tidigare).
|
Dag 60
|
Prediktivt värde av D-dimerer (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering vid patienternas död.
Tidsram: Dag 60
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomst av dödsfall mäts under de 2 månaderna av uppföljning (eller när patienten skrivs ut från sjukhuset, om tidigare).
|
Dag 60
|
Prediktivt värde av fibrinmonomerer (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering vid patienternas död.
Tidsram: Dag 60
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomst av dödsfall mäts under de 2 månaderna av uppföljning (eller när patienten skrivs ut från sjukhuset, om tidigare).
|
Dag 60
|
Prediktivt värde av cirkulerande PAI-1 (cirkulerande fibrinolytisk potential) vid inkludering vid patienternas död.
Tidsram: Dag 60
|
Denna biomarkör kvantifieras från blodprovet som samlats in vid inkluderingen.
Förekomst av dödsfall mäts under de 2 månaderna av uppföljning (eller när patienten skrivs ut från sjukhuset, om tidigare).
|
Dag 60
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: François Cremieux, AP-HM
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
7 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2023
Första postat (Faktisk)
11 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Embolism och trombos
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Syndrom
- Emboli
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
- Lungemboli
Andra studie-ID-nummer
- RCAPHM22_0440
- ID-RCB (Annan identifierare: 2023-A01937-38)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenSpanien, Storbritannien, Frankrike, Italien, Finland, Tjeckien, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Kanada, Förenta staterna, Indien, Saudiarabien
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, inte rekryterandeAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Storbritannien, Irland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
Kliniska prövningar på Blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Mayo ClinicAvslutad