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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05855317
ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DEM EV-TF-NIVEAU UND DEM AUFTRETEN EINER LUNGENEMBOLIE BEI PATIENTEN MIT ARDS (THROMBO-EVTF)
31. Oktober 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DER EBENE DES EXTRAZELLULÄREN VESIKELS – ASSOZIIERTER GEWEBEFAKTOR UND DEM AUFTRETEN EINER LUNGENEMBOLIE BEI PATIENTEN MIT AKUTEM ATEMBRUCH-SYNDROM
In dieser Studie werden 120 Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) über einen Zeitraum von zwei Jahren auf einer Intensivstation (Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille, Frankreich) eingeschlossen.
Diese Patienten profitieren von einem Bluttest bei der Aufnahme, um mehrere Gerinnungsbiomarker, einschließlich EV-TF, zu messen.
Anschließend werden diese Patienten gemäß den üblichen Praktiken der Abteilung und gemäß den Empfehlungen behandelt.
Patienten, die zwischen Tag 5 und Tag 28 einen injizierten CT-Scan erhalten haben, werden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob bei der Bildgebung eine Lungenembolie vorliegt oder nicht.
Die gemessenen Werte der EV-TF-Spiegel und anderer untersuchter Biomarker werden zwischen diesen beiden Gruppen verglichen, um einen möglichen Zusammenhang zwischen ihnen und der Diagnose einer Lungenembolie festzustellen.
Es ist zu beachten, dass Patienten, die zwischen Tag 5 und Tag 7 einen injizierten CT-Scan erhalten, in die Hauptanalyse einbezogen werden, während diejenigen, die ihn zwischen Tag 8 und Tag 28 erhalten, in die Sekundäranalyse einbezogen werden.
Andere werden von der Analyse ausgeschlossen.
Gleichzeitig werden mehrere Erhebungen klinischer Daten durchgeführt: am Tag 1, Tag 7, Tag 28 und am Tag der CT-Untersuchung, falls diese zu einem anderen Zeitpunkt durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
170
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Giovanni Bousquet, MD
- Telefonnummer: 33 0491964252
- E-Mail: giovanni.bousquet@ap-hm.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Christophe Guervilly, MD
- Telefonnummer: 33 0491965842
- E-Mail: christophe.guervilly@ap-hm.fr
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13015
- Rekrutierung
- Service Médecine Intensive et Réanimation
-
Kontakt:
- Giovanni Bousquet, MD
- Telefonnummer: 33 0491964252
- E-Mail: giovanni.bousquet@ap-hm.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit ARDS werden auf die Intensivstation eingeliefert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient 18 Jahre oder älter,
- Patient, der der Teilnahme an dieser Studie nicht widersprochen hat, oder alternativ Patient, bei dem ein Verwandter der Teilnahme an dieser Studie nicht widersprochen hat,
- Der Patient wurde weniger als 24 Stunden auf der Intensivstation behandelt.
Patient mit ARDS nach den Berliner Kriterien,
- Hypoxämie mit PaO2/FiO2-Verhältnis ≤ 300 bei mechanischer Beatmung unter PEEP ≥ 5 cmH2O,
- Bilaterale alveolar-interstitielle Trübungen in der Brustbildgebung (Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder CT),
- Ausschluss einer kardiogenen Ursache mittels Echokardiographie,
- Akuter oder subakuter Beginn innerhalb von 7 Tagen, basierend auf dem klinisch-radiologischen Profil.
Ausschlusskriterien:
- Positive SARS-CoV-2-PCR in einer Rachen- oder Atemwegsprobe (zytobakteriologische Untersuchung von Sputum, Bronchialaspiration oder bronchoalveoläre Lavage) vor der Aufnahme auf die Intensivstation,
- Patient mit einer Pathologie, die den Gerinnungsprozess oder die Endothelfunktion beeinträchtigt (Hämophilie, von-Willebrand-Krankheit usw.),
- Patient, der vor der Aufnahme auf die Intensivstation eine kurative gerinnungshemmende Behandlung erhält,
- Patient, der sich vor der Aufnahme auf die Intensivstation einer extrakorporalen venovenösen Atemunterstützung (ECMO-VV) unterzieht,
- Patient, der sich vor der Aufnahme auf die Intensivstation einer extrarenalen Reinigung mit systemischer Antikoagulation mit Heparin unterzieht,
- Personen im Sinne der Artikel L. 1121-5 bis L. 1121-8 des Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen (minderjährige Patienten, erwachsene Patienten unter Vormundschaft oder Vormundschaft, Patienten, denen die Freiheit entzogen ist, schwangere oder stillende Frauen),
- Moribunde Patienten, deren Lebenserwartung nach Einschätzung des untersuchenden Arztes weniger als 24 Stunden beträgt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Lungenembolie
Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der zwischen Tag 5 und Tag 28 durchgeführt wird.
|
Zusätzliche Blutproben werden über einen Katheter entnommen, der für die Standardversorgung verwendet wird.
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Patienten ohne Lungenembolie
Das Fehlen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der zwischen Tag 5 und Tag 28 durchgeführt wurde.
|
Zusätzliche Blutproben werden über einen Katheter entnommen, der für die Standardversorgung verwendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschied der EV-TF-Spiegel bei Einschluss zwischen Patienten mit und ohne Lungenembolie am Tag 7 nach Einschluss
Zeitfenster: Tag 7
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Der EV-TF-Spiegel wird anhand einer Blutprobe bei Aufnahme und dem Vorliegen einer Lungenembolie anhand eines CT-Scans bestimmt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
|
Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschied der EV-TF-Spiegel bei Einschluss zwischen Patienten mit und ohne Lungenembolie am Tag 28 nach Einschluss
Zeitfenster: Tag 28
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Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde.
Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
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Tag 28
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Unterschied in den EV-TF-Spiegeln bei Einschluss zwischen Patienten mit und ohne venöse thromboembolische Erkrankung am Tag 7 nach Einschluss
Zeitfenster: Tag 7
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Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 7
|
Unterschied der EV-TF-Spiegel bei Einschluss zwischen Patienten mit und ohne venöse thromboembolische Erkrankung am Tag 28 nach Einschluss
Zeitfenster: Tag 28
|
Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 28
|
Zusammenhang zwischen EV-TF-Werten und Patientenprognose
Zeitfenster: Tag 60
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Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde.
Die Patientenprognose basiert auf der Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, auf der Dauer des Krankenhausaufenthalts und auf dem Tod.
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Tag 60
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Zusammenhang zwischen EV-TF-Level und alveolärem Totraum bei Einschluss
Zeitfenster: Tag 1
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Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde.
Der alveoläre Totraum wird durch volumetrische Kapnographie beim Einschluss ermittelt.
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Tag 1
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Zusammenhang zwischen EV-TF-Spiegel und alveolärem Totraum am Tag 7 nach der Aufnahme
Zeitfenster: Tag 7
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Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde.
Der alveoläre Totraum wird durch volumetrische Kapnographie am Tag 7 nach der Aufnahme ermittelt.
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Tag 7
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Zusammenhang zwischen EV-TF-Spiegel und alveolärem Totraum am Tag 28 nach der Aufnahme
Zeitfenster: Tag 28
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Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde.
Der alveoläre Totraum wird durch volumetrische Kapnographie am Tag 28 nach der Aufnahme ermittelt.
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Tag 28
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Zusammenhang zwischen EV-TF-Spiegel und alveolärem Totraum am Tag der Thorax-CT-Untersuchung
Zeitfenster: Zwischen Tag 5 und Tag 28
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Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde.
Der alveoläre Totraum wird durch volumetrische Kapnographie am Tag der CT-Untersuchung ermittelt.
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Zwischen Tag 5 und Tag 28
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Optimaler Schwellenwert von EV-TF im Zusammenhang mit dem Auftreten einer Lungenembolie.
Zeitfenster: Tag 28
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Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde.
Das Auftreten einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
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Tag 28
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Optimaler Schwellenwert von EV-TF im Zusammenhang mit dem Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung.
Zeitfenster: Tag 28
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Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde.
Das Auftreten einer venösen thromboembolischen Lungenembolie wird anhand eines Echodopplers bestimmt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 28
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Optimaler Schwellenwert von EV-TF im Zusammenhang mit dem Eintritt des Todes
Zeitfenster: Tag 60
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Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde.
Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
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Tag 60
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Vorhersagewert des Willebrand-Antigens bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
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Tag 7
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Vorhersagewert der ADAMTS13-Aktivität bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
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Tag 7
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Vorhersagewert des Willebrand-Antigens bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am 28. Tag.
Zeitfenster: Tag 28
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
|
Tag 28
|
Vorhersagewert der ADAMTS13-Aktivität bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
|
Tag 28
|
Vorhersagewert des Willebrand-Antigens bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
|
Tag 7
|
Vorhersagewert der ADAMTS13-Aktivität bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
|
Tag 7
|
Vorhersagewert des Willebrand-Antigens bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am 28. Tag.
Zeitfenster: Tag 28
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 28
|
Vorhersagewert der ADAMTS13-Aktivität bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
|
Tag 28
|
Vorhersagewert des Willebrand-Antigens bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
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Tag 60
|
Vorhersagewert der ADAMTS13-Aktivität bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
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Tag 60
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Vorhersagewert der zirkulierenden Antithrombinspiegel (Gerinnungshemmer) zum Zeitpunkt der Aufnahme für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
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Tag 7
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Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-C-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Aufnahme für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
|
Tag 7
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Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-S-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
|
Tag 7
|
Vorhersagewert von D-Dimeren (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
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Tag 7
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Vorhersagewert der Fibrinmonomere (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
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Tag 7
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Vorhersagewert des zirkulierenden PAI-1 (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
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Tag 7
|
Vorhersagewert der zirkulierenden Antithrombinspiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
|
Tag 28
|
Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-C-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
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Tag 28
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Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-S-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am 28. Tag.
Zeitfenster: Tag 28
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
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Tag 28
|
Vorhersagewert von D-Dimeren (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am 28. Tag.
Zeitfenster: Tag 28
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
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Tag 28
|
Vorhersagewert der Fibrinmonomere (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
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Tag 28
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Vorhersagewert des zirkulierenden PAI-1 (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
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Tag 28
|
Vorhersagewert der zirkulierenden Antithrombinspiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 7
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Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-C-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 7
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Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-S-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Aufnahme für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 7
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Vorhersagewert von D-Dimeren (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 7
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Vorhersagewert der Fibrinmonomere (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 7
|
Vorhersagewert des zirkulierenden PAI-1 (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 7
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Vorhersagewert der zirkulierenden Antithrombinspiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 28
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Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-C-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Aufnahme für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 28
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Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-S-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 28
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Vorhersagewert von D-Dimeren (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
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Tag 28
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Vorhersagewert der Fibrinmonomere (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
|
Tag 28
|
Vorhersagewert des zirkulierenden PAI-1 (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
|
Tag 28
|
Vorhersagewert der zirkulierenden Antithrombinspiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
|
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
|
Tag 60
|
Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-C-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
|
Tag 60
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Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-S-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
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Tag 60
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Vorhersagewert von D-Dimeren (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
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Tag 60
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Vorhersagewert der Fibrinmonomere (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
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Tag 60
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Vorhersagewert des zirkulierenden PAI-1 (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
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Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert.
Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
|
Tag 60
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: François Cremieux, AP-HM
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. November 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Lungenkrankheit
- Erkrankung
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Embolie und Thrombose
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Syndrom
- Embolie
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
- Lungenembolie
Andere Studien-ID-Nummern
- RCAPHM22_0440
- ID-RCB (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Akutes Lungenversagen
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The University of Hong KongHong Kong Buddhist AssociationAbgeschlossenPostprandiales Distress-SyndromHongkong
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Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese... und andere MitarbeiterUnbekanntPostprandiales Distress-SyndromChina
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Procter and GambleARYx TherapeuticsBeendetPostprandiales Distress-SyndromVereinigte Staaten, Kanada, Vereinigtes Königreich
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Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...RekrutierungFunktionelle Dyspepsie | Postprandiales Distress-SyndromChina, Australien
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Chengdu University of Traditional Chinese MedicineChongqing Medical University; Hunan University of Traditional Chinese MedicineAbgeschlossenFunktionelle Dyspepsie | Postprandiales Distress-SyndromChina
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Lotung Poh-Ai HospitalTomorrow Medical FoundationAbgeschlossenFunktionelle Dyspepsie | Epigastrisches Schmerzsyndrom | Postprandiales Distress-SyndromTaiwan
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University of AarhusAnmeldung auf EinladungKörperliches Distress-Syndrom | Funktionsstörung | Mehrfache chemische EmpfindlichkeitDänemark
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Regionshospitalet SilkeborgAarhus University HospitalRekrutierungKörperliches Distress-Syndrom | Funktionelle somatische StörungDänemark
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University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...RekrutierungGrippe | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Vereinigte Staaten, Australien, Spanien, Dänemark, Griechenland, Argentinien, Vereinigtes Königreich, Belgien, Chile, Deutschland, Peru, Thailand
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AbgeschlossenEntwöhnungsfehler | Distress Respiratory Syndrome
Klinische Studien zur Blutprobe
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Hillel Yaffe Medical CenterUnbekannt
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Cerus CorporationRekrutierungAnämieVereinigte Staaten, Puerto Rico
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Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAbgeschlossenBlutgerinnungsstörungTruthahn
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University Hospital, RouenNoch keine RekrutierungHepatitis B | Hepatitis C | AIDSFrankreich
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George Fox UniversityUnbekanntMuskelschwäche | Kann eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses den Kraftzuwachs in der Rotatorenmanschette steigern?Vereinigte Staaten
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HemanextAbgeschlossenVollblutspende und LeukoreduktionVereinigte Staaten
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University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
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Ischemia Care LLCAbgeschlossenIschämischer Schlaganfall | Vorhofflimmern | Thrombotischer Schlaganfall | Transiente ischämische Attacken | Kardioembolischer Schlaganfall | Schlaganfall der Arteria basilaris | Vorübergehende zerebrovaskuläre EreignisseVereinigte Staaten
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Centre Hospitalier Princesse GraceAbgeschlossen
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitute of Research for Development, FranceAbgeschlossen