Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DEM EV-TF-NIVEAU UND DEM AUFTRETEN EINER LUNGENEMBOLIE BEI ​​PATIENTEN MIT ARDS (THROMBO-EVTF)

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

ZUSAMMENHANG ZWISCHEN DER EBENE DES EXTRAZELLULÄREN VESIKELS – ASSOZIIERTER GEWEBEFAKTOR UND DEM AUFTRETEN EINER LUNGENEMBOLIE BEI ​​PATIENTEN MIT AKUTEM ATEMBRUCH-SYNDROM

In dieser Studie werden 120 Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) über einen Zeitraum von zwei Jahren auf einer Intensivstation (Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille, Frankreich) eingeschlossen. Diese Patienten profitieren von einem Bluttest bei der Aufnahme, um mehrere Gerinnungsbiomarker, einschließlich EV-TF, zu messen. Anschließend werden diese Patienten gemäß den üblichen Praktiken der Abteilung und gemäß den Empfehlungen behandelt. Patienten, die zwischen Tag 5 und Tag 28 einen injizierten CT-Scan erhalten haben, werden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob bei der Bildgebung eine Lungenembolie vorliegt oder nicht. Die gemessenen Werte der EV-TF-Spiegel und anderer untersuchter Biomarker werden zwischen diesen beiden Gruppen verglichen, um einen möglichen Zusammenhang zwischen ihnen und der Diagnose einer Lungenembolie festzustellen. Es ist zu beachten, dass Patienten, die zwischen Tag 5 und Tag 7 einen injizierten CT-Scan erhalten, in die Hauptanalyse einbezogen werden, während diejenigen, die ihn zwischen Tag 8 und Tag 28 erhalten, in die Sekundäranalyse einbezogen werden. Andere werden von der Analyse ausgeschlossen. Gleichzeitig werden mehrere Erhebungen klinischer Daten durchgeführt: am Tag 1, Tag 7, Tag 28 und am Tag der CT-Untersuchung, falls diese zu einem anderen Zeitpunkt durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13015
        • Rekrutierung
        • Service Médecine Intensive et Réanimation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ARDS werden auf die Intensivstation eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient 18 Jahre oder älter,
  • Patient, der der Teilnahme an dieser Studie nicht widersprochen hat, oder alternativ Patient, bei dem ein Verwandter der Teilnahme an dieser Studie nicht widersprochen hat,
  • Der Patient wurde weniger als 24 Stunden auf der Intensivstation behandelt.
  • Patient mit ARDS nach den Berliner Kriterien,

    • Hypoxämie mit PaO2/FiO2-Verhältnis ≤ 300 bei mechanischer Beatmung unter PEEP ≥ 5 cmH2O,
    • Bilaterale alveolar-interstitielle Trübungen in der Brustbildgebung (Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder CT),
    • Ausschluss einer kardiogenen Ursache mittels Echokardiographie,
    • Akuter oder subakuter Beginn innerhalb von 7 Tagen, basierend auf dem klinisch-radiologischen Profil.

Ausschlusskriterien:

  • Positive SARS-CoV-2-PCR in einer Rachen- oder Atemwegsprobe (zytobakteriologische Untersuchung von Sputum, Bronchialaspiration oder bronchoalveoläre Lavage) vor der Aufnahme auf die Intensivstation,
  • Patient mit einer Pathologie, die den Gerinnungsprozess oder die Endothelfunktion beeinträchtigt (Hämophilie, von-Willebrand-Krankheit usw.),
  • Patient, der vor der Aufnahme auf die Intensivstation eine kurative gerinnungshemmende Behandlung erhält,
  • Patient, der sich vor der Aufnahme auf die Intensivstation einer extrakorporalen venovenösen Atemunterstützung (ECMO-VV) unterzieht,
  • Patient, der sich vor der Aufnahme auf die Intensivstation einer extrarenalen Reinigung mit systemischer Antikoagulation mit Heparin unterzieht,
  • Personen im Sinne der Artikel L. 1121-5 bis L. 1121-8 des Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen (minderjährige Patienten, erwachsene Patienten unter Vormundschaft oder Vormundschaft, Patienten, denen die Freiheit entzogen ist, schwangere oder stillende Frauen),
  • Moribunde Patienten, deren Lebenserwartung nach Einschätzung des untersuchenden Arztes weniger als 24 Stunden beträgt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Lungenembolie
Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der zwischen Tag 5 und Tag 28 durchgeführt wird.
Zusätzliche Blutproben werden über einen Katheter entnommen, der für die Standardversorgung verwendet wird.
Patienten ohne Lungenembolie
Das Fehlen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der zwischen Tag 5 und Tag 28 durchgeführt wurde.
Zusätzliche Blutproben werden über einen Katheter entnommen, der für die Standardversorgung verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der EV-TF-Spiegel bei Einschluss zwischen Patienten mit und ohne Lungenembolie am Tag 7 nach Einschluss
Zeitfenster: Tag 7
Der EV-TF-Spiegel wird anhand einer Blutprobe bei Aufnahme und dem Vorliegen einer Lungenembolie anhand eines CT-Scans bestimmt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der EV-TF-Spiegel bei Einschluss zwischen Patienten mit und ohne Lungenembolie am Tag 28 nach Einschluss
Zeitfenster: Tag 28
Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde. Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
Tag 28
Unterschied in den EV-TF-Spiegeln bei Einschluss zwischen Patienten mit und ohne venöse thromboembolische Erkrankung am Tag 7 nach Einschluss
Zeitfenster: Tag 7
Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 7
Unterschied der EV-TF-Spiegel bei Einschluss zwischen Patienten mit und ohne venöse thromboembolische Erkrankung am Tag 28 nach Einschluss
Zeitfenster: Tag 28
Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 28
Zusammenhang zwischen EV-TF-Werten und Patientenprognose
Zeitfenster: Tag 60
Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde. Die Patientenprognose basiert auf der Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, auf der Dauer des Krankenhausaufenthalts und auf dem Tod.
Tag 60
Zusammenhang zwischen EV-TF-Level und alveolärem Totraum bei Einschluss
Zeitfenster: Tag 1
Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde. Der alveoläre Totraum wird durch volumetrische Kapnographie beim Einschluss ermittelt.
Tag 1
Zusammenhang zwischen EV-TF-Spiegel und alveolärem Totraum am Tag 7 nach der Aufnahme
Zeitfenster: Tag 7
Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde. Der alveoläre Totraum wird durch volumetrische Kapnographie am Tag 7 nach der Aufnahme ermittelt.
Tag 7
Zusammenhang zwischen EV-TF-Spiegel und alveolärem Totraum am Tag 28 nach der Aufnahme
Zeitfenster: Tag 28
Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde. Der alveoläre Totraum wird durch volumetrische Kapnographie am Tag 28 nach der Aufnahme ermittelt.
Tag 28
Zusammenhang zwischen EV-TF-Spiegel und alveolärem Totraum am Tag der Thorax-CT-Untersuchung
Zeitfenster: Zwischen Tag 5 und Tag 28
Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde. Der alveoläre Totraum wird durch volumetrische Kapnographie am Tag der CT-Untersuchung ermittelt.
Zwischen Tag 5 und Tag 28
Optimaler Schwellenwert von EV-TF im Zusammenhang mit dem Auftreten einer Lungenembolie.
Zeitfenster: Tag 28
Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde. Das Auftreten einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
Tag 28
Optimaler Schwellenwert von EV-TF im Zusammenhang mit dem Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung.
Zeitfenster: Tag 28
Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde. Das Auftreten einer venösen thromboembolischen Lungenembolie wird anhand eines Echodopplers bestimmt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 28
Optimaler Schwellenwert von EV-TF im Zusammenhang mit dem Eintritt des Todes
Zeitfenster: Tag 60
Der EV-TF-Spiegel wird aus einer Blutprobe bestimmt, die bei der Aufnahme entnommen wurde. Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
Tag 60
Vorhersagewert des Willebrand-Antigens bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
Tag 7
Vorhersagewert der ADAMTS13-Aktivität bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
Tag 7
Vorhersagewert des Willebrand-Antigens bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am 28. Tag.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
Tag 28
Vorhersagewert der ADAMTS13-Aktivität bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
Tag 28
Vorhersagewert des Willebrand-Antigens bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 7
Vorhersagewert der ADAMTS13-Aktivität bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 7
Vorhersagewert des Willebrand-Antigens bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am 28. Tag.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 28
Vorhersagewert der ADAMTS13-Aktivität bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 28
Vorhersagewert des Willebrand-Antigens bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
Tag 60
Vorhersagewert der ADAMTS13-Aktivität bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
Tag 60
Vorhersagewert der zirkulierenden Antithrombinspiegel (Gerinnungshemmer) zum Zeitpunkt der Aufnahme für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
Tag 7
Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-C-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Aufnahme für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
Tag 7
Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-S-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
Tag 7
Vorhersagewert von D-Dimeren (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
Tag 7
Vorhersagewert der Fibrinmonomere (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
Tag 7
Vorhersagewert des zirkulierenden PAI-1 (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorhandensein einer Lungenembolie aufgrund eines CT-Scans, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation festgestellt wurde.
Tag 7
Vorhersagewert der zirkulierenden Antithrombinspiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
Tag 28
Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-C-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
Tag 28
Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-S-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am 28. Tag.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
Tag 28
Vorhersagewert von D-Dimeren (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am 28. Tag.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
Tag 28
Vorhersagewert der Fibrinmonomere (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
Tag 28
Vorhersagewert des zirkulierenden PAI-1 (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer Lungenembolie am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer Lungenembolie wird anhand eines CT-Scans festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wurde.
Tag 28
Vorhersagewert der zirkulierenden Antithrombinspiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 7
Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-C-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 7
Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-S-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Aufnahme für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 7
Vorhersagewert von D-Dimeren (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 7
Vorhersagewert der Fibrinmonomere (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 7
Vorhersagewert des zirkulierenden PAI-1 (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 7.
Zeitfenster: Tag 7
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten Woche der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 7
Vorhersagewert der zirkulierenden Antithrombinspiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 28
Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-C-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Aufnahme für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 28
Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-S-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 28
Vorhersagewert von D-Dimeren (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 28
Vorhersagewert der Fibrinmonomere (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 28
Vorhersagewert des zirkulierenden PAI-1 (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für das Auftreten einer venösen thromboembolischen Erkrankung am Tag 28.
Zeitfenster: Tag 28
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Vorliegen einer venösen thromboembolischen Erkrankung wird anhand eines Echodopplers festgestellt, der während der ersten 28 Tage der Patientenversorgung auf der Intensivstation durchgeführt wird.
Tag 28
Vorhersagewert der zirkulierenden Antithrombinspiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
Tag 60
Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-C-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
Tag 60
Vorhersagewert der zirkulierenden Protein-S-Spiegel (Gerinnungshemmer) bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
Tag 60
Vorhersagewert von D-Dimeren (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
Tag 60
Vorhersagewert der Fibrinmonomere (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
Tag 60
Vorhersagewert des zirkulierenden PAI-1 (zirkulierendes fibrinolytisches Potenzial) bei Einschluss für den Tod des Patienten.
Zeitfenster: Tag 60
Dieser Biomarker wird anhand der bei der Aufnahme entnommenen Blutprobe quantifiziert. Das Auftreten von Todesfällen wird während der zwei Monate der Nachbeobachtung (oder bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus, falls früher) gemessen.
Tag 60

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: François Cremieux, AP-HM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akutes Lungenversagen

Klinische Studien zur Blutprobe

3
Abonnieren