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ASSOCIAZIONE TRA LIVELLO DI EV-TF E PRESENZA DI EMBOLISMO POLMONARE IN PAZIENTI CON ARDS (THROMBO-EVTF)

31 ottobre 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

ASSOCIAZIONE TRA IL LIVELLO DI VESCICOLARE EXTRACELLULARE - FATTORE TESSUTALE ASSOCIATO E LA PRESENZA DI EMBOLISMO POLMONARE IN PAZIENTI CON SINDROME DA DISTRESS RESPIRATORIO ACUTO

In questo studio, 120 pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) saranno inclusi per un periodo di due anni in un'unità di terapia intensiva (Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille, Francia). Questi pazienti beneficeranno di un esame del sangue all'inclusione per misurare diversi biomarcatori della coagulazione, incluso EV-TF. Successivamente, questi pazienti saranno trattati secondo le consuete pratiche del reparto, seguendo le raccomandazioni. I pazienti che hanno ricevuto una TAC iniettata tra il giorno 5 e il giorno 28 saranno divisi in due gruppi in base alla presenza o all'assenza di un'embolia polmonare all'imaging. I valori misurati dei livelli di EV-TF e di altri biomarcatori studiati saranno confrontati tra questi due gruppi al fine di rilevare una possibile associazione tra loro e la diagnosi di embolia polmonare. Va notato che i pazienti che ricevono una TAC iniettata tra il giorno 5 e il giorno 7 saranno inclusi nell'analisi principale mentre quelli che la ricevono tra il giorno 8 e il giorno 28 saranno inclusi nell'analisi secondaria. Altri saranno esclusi da qualsiasi analisi. Contemporaneamente verranno effettuate diverse raccolte di dati clinici: il Giorno 1, il Giorno 7, il Giorno 28 e il giorno della TAC se eseguita in altro momento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13015
        • Reclutamento
        • Service Médecine Intensive et Réanimation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ARDS ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni,
  • Paziente che ha dato la sua non opposizione a partecipare a questo studio, o in alternativa, paziente per il quale un parente ha dato la sua non opposizione a partecipare a questo studio,
  • Paziente ricoverato in terapia intensiva per meno di 24 ore,

  • Paziente con ARDS secondo i criteri di Berlino,

    • Ipossiemia con rapporto PaO2/FiO2 ≤ 300 in ventilazione meccanica con PEEP ≥ 5 cmH2O,
    • Opacità alveolare-interstiziali bilaterali all'imaging del torace (radiografia o TC del torace),
    • Esclusione di una causa cardiogena all'ecocardiografia,
    • Insorgenza acuta o subacuta entro 7 giorni in base al profilo clinico-radiologico.

Criteri di esclusione:

  • PCR SARS-CoV-2 positivo in un campione faringeo o respiratorio (esame citobatteriologico dell'espettorato, aspirazione bronchiale o lavaggio broncoalveolare) prima del ricovero nell'unità di terapia intensiva,
  • Paziente con una patologia che interessa il processo di coagulazione o la funzione endoteliale (emofilia, malattia di von Willebrand, ecc.),
  • Paziente sottoposto a trattamento anticoagulante curativo prima del ricovero in terapia intensiva,
  • Paziente sottoposto ad assistenza respiratoria veno-venosa extracorporea (ECMO-VV) prima del ricovero in terapia intensiva,
  • Paziente sottoposto a depurazione extra renale con anticoagulazione sistemica con eparina prima del ricovero in terapia intensiva,
  • Persone di cui agli articoli da L. 1121-5 a L. 1121-8 del Codice di sanità pubblica (pazienti minorenni, pazienti adulti sotto tutela o tutela, pazienti privati ​​della libertà, donne incinte o che allattano),
  • Pazienti moribondi per i quali l'aspettativa di vita è inferiore a 24 ore secondo il parere del medico sperimentatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con embolia polmonare
La presenza di embolia polmonare è determinata da una TAC eseguita tra il Giorno 5 e il Giorno 28.
Altro: Campione di sangue
Verranno prelevati ulteriori campioni di sangue su un catetere, utilizzato per le cure standard.
Pazienti senza embolia polmonare
L'assenza di embolia polmonare è determinata da una scansione TC eseguita tra il giorno 5 e il giorno 28.
Altro: Campione di sangue
Verranno prelevati ulteriori campioni di sangue su un catetere, utilizzato per le cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei livelli di EV-TF all'inclusione tra pazienti con e senza embolia polmonare al giorno 7 dopo l'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 7
Il livello di EV-TF è determinato da un campione di sangue realizzato al momento dell'inclusione e dalla presenza di embolia polmonare da una scansione TC effettuata durante la prima settimana di cura del paziente in unità di terapia intensiva.
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei livelli di EV-TF all'inclusione tra pazienti con e senza embolia polmonare al giorno 28 dopo l'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 28
Il livello di EV-TF è determinato da un campione di sangue realizzato al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare è determinata da una TAC eseguita durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Differenza nei livelli di EV-TF all'inclusione tra pazienti con e senza malattia tromboembolica venosa al giorno 7 dopo l'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 7
Il livello di EV-TF è determinato da un campione di sangue realizzato al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Differenza nei livelli di EV-TF all'inclusione tra pazienti con e senza malattia tromboembolica venosa al giorno 28 dopo l'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 28
Il livello di EV-TF è determinato da un campione di sangue realizzato al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Associazione tra livelli di EV-TF e prognosi del paziente
Lasso di tempo: Giorno 60
Il livello di EV-TF è determinato da un campione di sangue realizzato al momento dell'inclusione. La prognosi del paziente si basa sulla durata della degenza in unità di terapia intensiva, sulla durata della degenza ospedaliera e sul decesso.
Giorno 60
Associazione tra livello EV-TF e spazio morto alveolare all'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 1
Il livello di EV-TF è determinato da un campione di sangue realizzato al momento dell'inclusione. Lo spazio morto alveolare è ottenuto mediante capnografia volumetrica all'inclusione.
Giorno 1
Associazione tra livello EV-TF e spazio morto alveolare al giorno 7 dopo l'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 7
Il livello di EV-TF è determinato da un campione di sangue realizzato al momento dell'inclusione. Lo spazio morto alveolare è ottenuto mediante capnografia volumetrica al giorno 7 dopo l'inclusione.
Giorno 7
Associazione tra livello EV-TF e spazio morto alveolare al giorno 28 dopo l'inclusione
Lasso di tempo: Giorno 28
Il livello di EV-TF è determinato da un campione di sangue realizzato al momento dell'inclusione. Lo spazio morto alveolare è ottenuto mediante capnografia volumetrica al giorno 28 dopo l'inclusione.
Giorno 28
Associazione tra livello EV-TF e spazio morto alveolare al giorno della TAC toracica
Lasso di tempo: Tra il giorno 5 e il giorno 28
Il livello di EV-TF è determinato da un campione di sangue realizzato al momento dell'inclusione. Lo spazio morto alveolare è ottenuto mediante capnografia volumetrica il giorno della TAC.
Tra il giorno 5 e il giorno 28
Valore soglia ottimale di EV-TF associato al verificarsi di embolia polmonare.
Lasso di tempo: Giorno 28
Il livello di EV-TF è determinato da un campione di sangue realizzato al momento dell'inclusione. L'occorrenza di embolia polmonare è determinata da una scansione TC eseguita durante i primi 28 giorni di cura del paziente nell'unità di terapia intensiva.
Giorno 28
Valore soglia ottimale di EV-TF associato all'insorgenza di malattia tromboembolica venosa.
Lasso di tempo: Giorno 28
Il livello di EV-TF è determinato da un campione di sangue realizzato al momento dell'inclusione. L'insorgenza di embolia polmonare da malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler realizzato durante i primi 28 giorni di cura del paziente in unità di terapia intensiva.
Giorno 28
Valore soglia ottimale di EV-TF associato al verificarsi della morte
Lasso di tempo: Giorno 60
Il livello di EV-TF è determinato da un campione di sangue realizzato al momento dell'inclusione. L'occorrenza della morte viene misurata durante i 2 mesi di follow-up (o quando il paziente viene dimesso dall'ospedale, se prima).
Giorno 60
Valore predittivo dell'antigene di Willebrand all'inclusione in caso di embolia polmonare al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare da una TAC realizzata durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dell'attività di ADAMTS13 all'inclusione sull'occorrenza di embolia polmonare al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare da una TAC realizzata durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dell'antigene di Willebrand all'inclusione in caso di embolia polmonare al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare è determinata da una TAC eseguita durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dell'attività di ADAMTS13 all'inclusione sull'occorrenza di embolia polmonare al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare è determinata da una TAC eseguita durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dell'antigene di Willebrand all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dell'attività di ADAMTS13 all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dell'antigene di Willebrand all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dell'attività di ADAMTS13 all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dell'antigene di Willebrand all'inclusione sulla morte dei pazienti.
Lasso di tempo: Giorno 60
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. L'occorrenza della morte viene misurata durante i 2 mesi di follow-up (o quando il paziente viene dimesso dall'ospedale, se prima).
Giorno 60
Valore predittivo dell'attività di ADAMTS13 all'inclusione sulla morte dei pazienti.
Lasso di tempo: Giorno 60
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. L'occorrenza della morte viene misurata durante i 2 mesi di follow-up (o quando il paziente viene dimesso dall'ospedale, se prima).
Giorno 60
Valore predittivo dei livelli circolanti di antitrombina (inibitore della coagulazione) all'inclusione sulla comparsa di embolia polmonare al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare da una TAC realizzata durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dei livelli circolanti di proteina C (inibitore della coagulazione) all'inclusione sull'occorrenza di embolia polmonare al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare da una TAC realizzata durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dei livelli circolanti di proteina S (inibitore della coagulazione) all'inclusione sull'occorrenza di embolia polmonare al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare da una TAC realizzata durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dei D-dimeri (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sull'occorrenza di embolia polmonare al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare da una TAC realizzata durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dei monomeri di fibrina (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sull'insorgenza di embolia polmonare al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare da una TAC realizzata durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo del PAI-1 circolante (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sull'occorrenza di embolia polmonare al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare da una TAC realizzata durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dei livelli circolanti di antitrombina (inibitore della coagulazione) all'inclusione sull'occorrenza di embolia polmonare al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare è determinata da una TAC eseguita durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dei livelli circolanti di proteina C (inibitore della coagulazione) all'inclusione sull'occorrenza di embolia polmonare al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare è determinata da una TAC eseguita durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dei livelli circolanti di proteina S (inibitore della coagulazione) all'inclusione sull'occorrenza di embolia polmonare al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare è determinata da una TAC eseguita durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dei D-dimeri (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sull'occorrenza di embolia polmonare al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare è determinata da una TAC eseguita durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dei monomeri di fibrina (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sull'insorgenza di embolia polmonare al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare è determinata da una TAC eseguita durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo del PAI-1 circolante (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sull'occorrenza di embolia polmonare al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di embolia polmonare è determinata da una TAC eseguita durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dei livelli circolanti di antitrombina (inibitore della coagulazione) all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dei livelli circolanti di proteina C (inibitore della coagulazione) all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dei livelli circolanti di proteina S (inibitore della coagulazione) all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dei D-dimeri (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dei monomeri di fibrina (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo del PAI-1 circolante (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 7.
Lasso di tempo: Giorno 7
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante la prima settimana di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 7
Valore predittivo dei livelli circolanti di antitrombina (inibitore della coagulazione) all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dei livelli circolanti di proteina C (inibitore della coagulazione) all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dei livelli circolanti di proteina S (inibitore della coagulazione) all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dei D-dimeri (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dei monomeri di fibrina (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo del PAI-1 circolante (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sull'insorgenza di malattia tromboembolica venosa al giorno 28.
Lasso di tempo: Giorno 28
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. La presenza di malattia tromboembolica venosa è determinata da un eco-doppler effettuato durante i primi 28 giorni di cura del paziente in terapia intensiva.
Giorno 28
Valore predittivo dei livelli circolanti di antitrombina (inibitore della coagulazione) all'inclusione sulla morte dei pazienti.
Lasso di tempo: Giorno 60
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. L'occorrenza della morte viene misurata durante i 2 mesi di follow-up (o quando il paziente viene dimesso dall'ospedale, se prima).
Giorno 60
Valore predittivo dei livelli circolanti di proteina C (inibitore della coagulazione) al momento dell'inclusione sulla morte dei pazienti.
Lasso di tempo: Giorno 60
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. L'occorrenza della morte viene misurata durante i 2 mesi di follow-up (o quando il paziente viene dimesso dall'ospedale, se prima).
Giorno 60
Valore predittivo dei livelli circolanti di proteina S (inibitore della coagulazione) all'inclusione sulla morte dei pazienti.
Lasso di tempo: Giorno 60
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. L'occorrenza della morte viene misurata durante i 2 mesi di follow-up (o quando il paziente viene dimesso dall'ospedale, se prima).
Giorno 60
Valore predittivo dei D-dimeri (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sulla morte dei pazienti.
Lasso di tempo: Giorno 60
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. L'occorrenza della morte viene misurata durante i 2 mesi di follow-up (o quando il paziente viene dimesso dall'ospedale, se prima).
Giorno 60
Valore predittivo dei monomeri di fibrina (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sulla morte dei pazienti.
Lasso di tempo: Giorno 60
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. L'occorrenza della morte viene misurata durante i 2 mesi di follow-up (o quando il paziente viene dimesso dall'ospedale, se prima).
Giorno 60
Valore predittivo del PAI-1 circolante (potenziale fibrinolitico circolante) all'inclusione sulla morte dei pazienti.
Lasso di tempo: Giorno 60
Questo biomarcatore viene quantificato dal campione di sangue raccolto al momento dell'inclusione. L'occorrenza della morte viene misurata durante i 2 mesi di follow-up (o quando il paziente viene dimesso dall'ospedale, se prima).
Giorno 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Direttore dello studio: François CREMIEUX, AP-HM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

7 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCAPHM22_0440
  • ID-RCB (Altro identificatore: 2023-A00510-45)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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