Intravaskulär litotripsi i högriskförkalkad höftbensanatomi för transfemoral TAVR (ILIT)

Målet med denna prospektiva, observerande enarmade kohortstudie efter marknaden är att bedöma effektiviteten och säkerheten av intravaskulär litotripsi (IVL) hos patienter som genomgår transfemoral TAVR hos patienter med svår höftbenssjukdom, oöverkomlig för transfemoral TAVR hos patienter med allvarliga symtom. aortastenos, annars övervägs för alternativ tillgång TAVR. (t.ex. trans-karotis). Detta är en studie av patienter som hänvisats till BSW The Heart Hospital, Plano för utvärdering av kritisk aortastenos. De som planeras att genomgå TAVR, har oöverkomlig iliofemoral sjukdom, och i övrigt övervägs för alternativ tillgång, kommer att övervägas för studien. De medicintekniska produkterna som används är i eftermarknadsstadiet eftersom de används i enlighet med dess godkända märkning, för att behandla iliofemoral sjukdom.

Studiedata kommer att registreras prospektivt på dedikerade datainsamlingsformulär och lagras lokalt i ett säkert format. Avidentifierad data kommer att laddas upp för statistisk analys. IRB-godkännande för studien kommer att erhållas.