En tvåspråkig virtuellt baserad intervention (PEDALL) för att förebygga viktökning i barndomen ALLA patienter som överväger viktiga genetiska och sociodemografiska riskfaktorer (PEDALL)

Akut lymfatisk leukemi (ALL) har hänvisats till som ett "pre-obese state", med många studier som beskriver uppkomsten av fetma under behandling. Viktökning börjar vanligtvis inom den första månaden av ALL-diagnos, stabiliseras och återupptas sedan i början av underhållet och fortsätter till överlevnad. Barn och ungdomar med hälsosam vikt vid diagnos är de mest sårbara för viktökning; upp till 70 % utvecklar övervikt/fetma (OW/OB) i slutet av behandlingen (EOT). Viktökning under behandling är en av de mest konsekvent rapporterade riskfaktorerna för viktökning vid överlevnad och är associerad med en ökad chans att bli OW/OB 5 år efter EOT. Signifikanta kliniska konsekvenser är förknippade med att vara OW/OB. En metaanalys ledd av Children's Oncology Groups nutritionskommitté fann att OW/OB är associerat med en 31% ökad risk för dödlighet hos ALL.

Syftet med studiegruppen är att förhindra utvecklingen av OW/OB under underhållskemoterapi med hjälp av en sexmånaders virtuellt levererad kostundervisningsintervention (PEDALL) i engelsk- och spansktalande familjer med barn och ungdomar som genomgår behandling för ALLA. När de väl har registrerats kommer försökspersonerna att randomiseras till PEDALL eller standard of care (SOC). Ämnen i PEDALL-gruppen kommer att få 26 kontakttimmar med specialiserad kostutbildning och rådgivning via en virtuell plattform.

Syftet med denna studie är att bestämma effektiviteten av en praktiskt taget levererad kostutbildningsintervention för att förebygga OW/OB jämfört med SOC under underhållskemoterapi. Den kliniska effekten av denna studie kommer att förbättra förståelsen av faktorer före behandling som förutsäger effektiviteten av intervention för att förhindra ohälsosam viktökning bland patienter som behandlas för ALL. Studieresultat kan leda till tilldelning av begränsade kliniska resurser till individer som är mest mottagliga för OW/OB. Information som erhållits från denna studie kan också styra förfining av rådgivningstekniker för att öka sannolikheten för framgång under behandlingsförloppet för ALL och till överlevnad. Det långsiktiga målet är att öka sannolikheten för framgång för viktupprätthållande under terapin och därigenom mildra överskottstoxiciteter under behandlingen och minska näringsrelaterade seneffekter associerade med OW/OB bland överlevande från barndomens ALL.