Effekt- och säkerhetsstudie av GB-0998 för Guillain-Barrés syndrom

Inklusionskriterier:

1. I princip kan patienterna få behandlingen inom 2 veckor (med gränser på 4 veckor) från början av symtomen.
2. Patienter med dominerande motorisk neuropati och FG är grad 4 eller grad 5 (om symtomen är progressiva, är patienter med FG grad 3 involverade i denna studie).
3. Patienter med plasmaferes, steroider och immunglobulinbehandling är ingen operation för detta debut.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har anamnesen av chock eller överkänslighet mot GB-0998.
2. Patienter som har fått diagnosen ärftlig fruktosintolerans.
3. Patienter som har nedsatt perifer neuropati förutom Guillain-Barrés syndrom.
4. Patienter med anamnes på missbruk av flyktiga organiska lösningsmedel, onormal porfyrinmetabolism, historia av svalg eller kutan difteri, plumbism, poliomyelit, botulism, hysterisk förlamning, toxisk neuropati.
5. Patienter som har fått behandling av maligna tumörer.
6. Patienter som fick immunglobulin inom 8 veckor före informerat samtycke.
7. Patienter som har diagnostiserats med IgA-brist i sin tidigare historia.
8. Patienter med allvarlig njursjukdom eller nedsatt hjärtfunktion.
9. Patienter som har anamnes av cerebro- eller kardiovaskulära störningar, eller symptom på dessa sjukdomar.
10. Patienter med hög risk för tromboembolism.
11. Gravida, ammande och förmodligen gravida patienter.
12. Patienter som fick andra prövningsläkemedel inom 12 veckor före samtycke.