- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06044363
Satirmodell för självkänsla, mental hälsa och familjefunktion bland individer med missbruksstörningar
18 oktober 2023 uppdaterad av: Dr Polly MA Haixia, Hong Kong Metropolitan University
Att bedöma effektiviteten och acceptansen av satirmodellen om självkänsla och mental hälsa bland individer med missbruksstörningar i Kina: ett pilotstudieprotokoll
Självkänsla och familjefunktioner är förknippade med mental hälsa och framgång för drogbehandling bland individer med missbruksstörningar (SUD).
Satir-modellen syftar till att ge individer möjlighet att utforska sina interna resurser, ta itu med känslomässiga problem, ändra hanteringsstrategier, stärka självkänslan och utveckla hälsosammare sätt att relatera till sig själva och andra.
Den erbjuder en rad tekniker för att förbättra självkänslan, utmana negativa trossystem och främja personlig tillväxt.
Syftet med studien är att undersöka acceptansen och den preliminära effekten av Satir-modellen på självkänsla, mental hälsa och familjefunktion bland individer med SUD i Kina.
Studien kommer att anta en blandad metod.
Den kvantitativa fasen kommer att använda en kvasi-experimentdesign med en kontrollgrupp, med en pre-post studie design.
Den kvalitativa fasen kommer att innebära att genomföra semistrukturerade individuella intervjuer. Datan kommer att analyseras med hjälp av SPSS mjukvarupaket (IBM SPSS statistik version 26.0).
Individintervjun kommer att analyseras med hjälp av den sex-fas tematiska analysen.
Studien har potential att föra fram kunskap inom området för drogrehabiliteringsinterventioner, informera evidensbaserad praxis och förbättra välbefinnandet och resultaten för individer med SUD.
Det kan bidra till de pågående ansträngningarna att ta itu med de komplexa utmaningar som är förknippade med droganvändning och stödja individen på deras väg mot återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yancheng, Jiangsu, Kina, 224000
- Fangqiang compulsory isolation detoxification center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre;
- kan tala, läsa och skriva kinesiska;
- är villiga att delta i studien och dela sin erfarenhet av interventionen med forskargruppen;
- har informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- har diagnostiserats med allvarliga psykiska sjukdomar, såsom schizofreni, mani, antisocial personlighetsstörning;
- har ett diagnostiserat minne och kognitiv funktionsnedsättning;
- genomgår psykoterapeutisk eller psykofarmakologisk behandling;
- deltar i liknande studier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Satirgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en 10-sessions Satirmodellintervention.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en intervention på 10 sessioner, 3 timmar/session som sträcker sig över en period av fem dagar (2 sessioner/dag).
Interventionsprogrammet kommer att genomföras på specifika helger, med ett mellanrum på 1 till 2 veckor.
Den totala varaktigheten av interventionen kommer att vara 30 timmar.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få vård som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självkänsla
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Förändringarna i deltagarnas självkänsla kommer att bedömas med hjälp av den kinesiska versionen av Rosenbergs självkänslasskala.
Totalpoäng varierar från 10 till 40, med högre poäng representerar lägre självkänsla.
|
Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vuxen anknytning
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Adult attachment kommer att bedömas med hjälp av Adult attachment scale (AAS). Skalan består av 18 objekt som poängteras på en 5 poängs likert-skala.
Den mäter vuxens anknytningsstilar som heter "Secure", "Angelig" och "Avoidant".
|
Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Coping stil
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Coping style via kinesisk version av förenklat coping style questionnaire (SCSQ).
Den består av 20 objekt som hänvisar till olika sätt att klara sig på, med en totalpoäng från 0 till 60.
Två underskalor är aktiv coping och passiv coping.
|
Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Självförmåga
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
self-efficacy kommer att bedömas av den allmänna self-efficacy scale (GSES).
Den totala poängen sträcker sig från 10 till 40.
Högre poäng indikerar högre upplevd allmän själveffektivitet
|
Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Mening i livet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Mening i livet kommer att bedömas med hjälp av den kinesiska versionen av mening i livet frågeformuläret (MLQ).
Den innehåller 10 artiklar med en total poäng från 10 till 70.
Den består av två underskalor: MLQ Presence (MLQ-P) och Search (MLQ-S), var och en av dem innehåller fem objekt.
Den interna konsistensen för MLQ är 0,819.
|
Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Elasticitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Resiliens kommer att bedömas via. Connor-Davidson Resilience Scale med 25 artiklar (CD-RISC-25).
Föremålen utvärderas på en femgradig likert-skala som sträcker sig från 1 till 4. Dessa betyg resulterar i en siffra mellan 0-100, och högre poäng indikerar högre motståndskraft.
|
Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Positiv och negativ påverkan skala
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Positiv och negativ affektskala via Positiv och negativ affektskala (PANAS).
Denna korta skala består av 20 artiklar, med 10 artiklar som mäter positiv påverkan (t.ex. upphetsad, inspirerad) och 10 artiklar som mäter negativ påverkan (t.ex. upprörd, rädd).
Poängen kan variera från 10 till 50 för både den positiva och den negativa effekten, där de lägre poängen representerar lägre nivåer av positiv/negativ påverkan och högre poäng representerar högre nivåer av positiv/negativ påverkan.
|
Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Drogsug
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Drogbegär kommer att bedömas via drogsugskalan.
Den mäter fem dimensioner av substansbegär, inklusive (1) prissätta substansbegär; (2) reflekterande sug efter substans; (3) begär för social substans; (4) negativt sug efter substans; och (5) eliminera sug efter substans.
Objekten utvärderas på en sjugradig likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med),
|
Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Motivation att avstå från droger
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Motivation att avstå från droger kommer att bedömas via motivationen att avstå från droger.
Den innehåller 31 objekt. Objekten utvärderas på en femgradig likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med), med högre poäng indikerar högre motivationsnivå att avstå från droger.
|
Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Familjefunktion
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Familjefunktion via den kinesiska versionen av McMaster Family Assessment Device (FAD) med 60 artiklar.
Den inkluderar sju underskalor: problemlösning, kommunikation, roller, affektiv lyhördhet, affektivt engagemang, beteendekontroll och allmän funktion.
Ju högre totalpoäng, desto sämre är familjens funktionsnivå.
|
Genom avslutad studie, i snitt två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Haixia Ma, PhD, Hong Kong Metropolitan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE-SF2023/26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Relevanta anonymiserade uppgifter på deltagarnivå, fullständig datauppsättning, teknisk bilaga och statistisk kod är tillgängliga på rimlig begäran.
Godkännande från huvudutredaren för dataanvändning krävs.
Tidsram för IPD-delning
Efter att projektet är avslutat och resultatet av projektet har publicerats.
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäran kan skickas till huvudutredaren (phxma@hkmu.edu.hk)
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
Kliniska prövningar på Satirgrupp
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsOkänd
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and... och andra samarbetspartnersRekryteringIntermittent Claudication | Perifer arteriell sjukdom (PAD)Portugal
-
Riphah International UniversityAvslutad