Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Satyryczny model poczucia własnej wartości, zdrowia psychicznego i funkcjonowania rodziny wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych

18 października 2023 zaktualizowane przez: Dr Polly MA Haixia, Hong Kong Metropolitan University

Ocena skuteczności i akceptowalności modelu satyrycznego dotyczącego samooceny i zdrowia psychicznego wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych w Chinach: protokół badania pilotażowego

Poczucie własnej wartości i funkcjonowanie rodziny są powiązane ze zdrowiem psychicznym i sukcesem leczenia odwykowego wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD). Model Satir ma na celu umożliwienie jednostkom odkrywania swoich wewnętrznych zasobów, rozwiązywania problemów emocjonalnych, zmiany strategii radzenia sobie, zwiększania poczucia własnej wartości i rozwijania zdrowszych sposobów odnoszenia się do siebie i innych. Oferuje szereg technik zwiększających poczucie własnej wartości, kwestionujących negatywne systemy przekonań i promujących rozwój osobisty. Celem badania jest zbadanie akceptowalności i wstępnej skuteczności modelu Satir w zakresie samooceny, zdrowia psychicznego i funkcjonowania rodziny wśród osób z SUD w Chinach. W badaniu zostanie zastosowane podejście mieszane. W fazie ilościowej zostanie zastosowany projekt quasi-eksperymentu z grupą kontrolną, z wykorzystaniem planu badania poprzedzającego. Faza jakościowa będzie polegać na przeprowadzeniu częściowo ustrukturyzowanych wywiadów indywidualnych. Dane zostaną poddane analizie przy wykorzystaniu pakietu oprogramowania SPSS (IBM SPSSstatistics wersja 26.0). Analiza wywiadu indywidualnego zostanie dokonana przy wykorzystaniu sześciofazowej analizy tematycznej. Badanie może poszerzyć wiedzę w dziedzinie interwencji odwykowych, wzbogacić praktykę opartą na dowodach oraz poprawić samopoczucie i wyniki leczenia osób z SUD. Może przyczynić się do bieżących wysiłków mających na celu sprostanie złożonym wyzwaniom związanym z używaniem substancji psychoaktywnych i wspierać jednostki na drodze do powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yancheng, Jiangsu, Chiny, 224000
        • Fangqiang compulsory isolation detoxification center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18 lat lub więcej;
  2. potrafią mówić, czytać i pisać po chińsku;
  3. są chętni do wzięcia udziału w badaniu i podzielenia się z grupą badawczą swoimi doświadczeniami związanymi z interwencją;
  4. wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. u pacjenta zdiagnozowano ciężkie choroby psychiczne, takie jak schizofrenia, mania, antyspołeczne zaburzenie osobowości;
  2. mają zdiagnozowane zaburzenia pamięci i funkcji poznawczych;
  3. jesteś w trakcie leczenia psychoterapeutycznego lub psychofarmakologicznego;
  4. biorą udział w podobnych badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Satyrów
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 10-sesyjną interwencję w modelu Satir.
Inny: Grupa Satyrów
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają interwencję obejmującą 10 sesji po 3 godziny/sesję, rozciągniętą na okres pięciu dni (2 sesje dziennie). Program interwencyjny będzie prowadzony w określone weekendy, z przerwą od 1 do 2 tygodni. Całkowity czas trwania interwencji wyniesie 30 godzin.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą objęci opieką jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Do oceny zmian samooceny uczestników wykorzystana zostanie chińska wersja skali samooceny Rosenberga. Całkowite wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają niższą samoocenę.
Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywiązanie dorosłego
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Przywiązanie osoby dorosłej będzie oceniane za pomocą Skali przywiązania dorosłych (AAS). Skala składa się z 18 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali typu likert. Mierzy style przywiązania u dorosłych zwane „bezpiecznym”, „lękowym” i „unikającym”.
Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Styl radzenia sobie
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Styl radzenia sobie za pomocą chińskiej wersji uproszczonego kwestionariusza stylu radzenia sobie (SCSQ). Składa się z 20 pozycji odnoszących się do różnych sposobów radzenia sobie, a łączna punktacja mieści się w przedziale od 0 do 60. Dwie podskale to radzenie sobie aktywne i radzenie sobie bierne.
Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
poczucie własnej skuteczności będzie oceniane za pomocą ogólnej skali poczucia własnej skuteczności (GSES). Łączna liczba punktów waha się od 10 do 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane ogólne poczucie własnej skuteczności
Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Znaczenie w życiu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Sens życia będzie oceniany za pomocą chińskiej wersji kwestionariusza sensu życia (MLQ). Zawiera 10 pozycji, których łączna liczba punktów mieści się w przedziale od 10 do 70. Składa się z dwóch podskal: obecności MLQ (MLQ-P) i poszukiwania (MLQ-S), każda zawierająca po pięć pozycji. Wewnętrzna spójność MLQ wynosi 0,819.
Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Odporność
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Odporność zostanie oceniona za pomocą. 25-punktowa Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-25). Elementy oceniane są w pięciopunktowej skali od 1 do 4. Oceny te dają liczbę od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Skala pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Skala pozytywnego i negatywnego afektu poprzez Skalę pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS). Ta krótka skala składa się z 20 pozycji, z których 10 mierzy pozytywny afekt (np. podekscytowany, zainspirowany) i 10 pozycji mierzących afekt negatywny (np. zdenerwowany, przestraszony). Wyniki mogą wahać się od 10 do 50 zarówno dla pozytywnego, jak i negatywnego afektu, przy czym niższe wyniki reprezentują niższy poziom pozytywnego/negatywnego afektu, a wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom pozytywnego/negatywnego afektu.
Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Głód narkotykowy
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Głód narkotykowy będzie oceniany za pomocą skali głodu narkotykowego. Mierzy pięć wymiarów głodu substancji, w tym (1) cenione pragnienie substancji; (2) odzwierciedlające głód substancji; (3) głód substancji społecznych; (4) negatywny głód substancji; oraz (5) wyeliminowanie głodu substancji. Pozycje oceniane są na siedmiopunktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam),
Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Motywacja do abstynencji od narkotyków
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Motywacja do powstrzymania się od narkotyków będzie oceniana na podstawie motywacji do abstynencji. Zawiera 31 pozycji. Pozycje oceniane są w pięciostopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom motywacji do abstynencji.
Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Funkcja rodziny
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące
Funkcja rodziny za pośrednictwem chińskiej wersji 60-elementowego urządzenia do oceny rodziny McMaster (FAD). Obejmuje siedem podskali: rozwiązywanie problemów, komunikacja, role, responsywność afektywna, zaangażowanie afektywne, kontrola zachowania i ogólne funkcjonowanie. Im wyższy wynik ogólny, tym gorszy poziom funkcjonowania rodziny.
Do zakończenia studiów, średnio dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Metropolitan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Haixia Ma, PhD, Hong Kong Metropolitan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE-SF2023/26

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Odpowiednie zanonimizowane dane na poziomie uczestnika, pełny zbiór danych, załącznik techniczny i kod statystyczny są dostępne na uzasadnioną prośbę. Na wykorzystanie danych wymagana jest zgoda głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu projektu i opublikowaniu wyników projektu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośbę można wysłać do głównego badacza (phxma@hkmu.edu.hk)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na Grupa Satyrów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj