Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av akupunktstimulering på postoperativt delirium och elektroencefalogram (AS-DEEP)

30 november 2023 uppdaterad av: Zhihong LU

Effekt av transkutan elektrisk akupunktstimulering på postoperativt delirium och EEG-karakteristiska parametrar hos äldre patienter som genomgår bukkirurgi under allmän anestesi

Transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) rapporterades gynna patienter som genomgår operationer genom att minska konsumtionen av anestesimedel och minska anestesirelaterade biverkningar. Elektroencefalogram (EEG) och EEG-relaterade indikatorer är viktiga indikatorer som återspeglar hjärnans medvetna tillstånd, och olika anestesiläkemedel och anestesidjup orsakar olika EEG-karakteristiska förändringar. Mekanismen genom vilken TEAS förbättrar postoperativt delirium (POD) är inte klar, och om förändringar i EEG-karakteristiska parametrar är inblandade måste undersökas ytterligare. Därför syftar denna studie till att observera effekten av TEAS vid Neiguan och Shenmen akupunktur på POD hos äldre patienter som genomgår bukkirurgi, och att utforska den EEG-relaterade mekanismen bakom TEAS-förbättrande POD.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

226

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 65 år eller äldre
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering≤ Grad III
  3. Patienter schemalagda för elektiv bukkirurgi under allmän anestesi
  4. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med allvarlig skada på centrala nervsystemet eller allvarlig cerebrovaskulär sjukdom
  2. Patienter med kognitiv dysfunktion bedöms med Confusion Assessment Method före operation
  3. Patienter som inte kan samarbeta med studier, såsom psykiatriska störningar eller svårigheter att kommunicera
  4. Patienter med svår lever- och njurinsufficiens
  5. Patienter med svåra luftvägssjukdomar
  6. Patienter med kontraindikation för transkutan elektrisk stimulering, såsom implanterade elektrofysiologiska apparater, hudinfektion och skador vid akupunkturpunkter
  7. Förväntad varaktighet av anestesin kortare än 2 timmar eller postoperativ sjukhusvistelse kortare än 3 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transkutan elektrisk stimulering
I början av anestesiinduktion fästs elektroderna på huden vid Neiguan-punkten och Shenmen-punkten och ansluts till den elektriska stimuleringsanordningen för perkutan akupunkt (Hwato, Suzhou Medical Equipment Factory). Elektrisk stimulering ges.
Övrig: transkutan elektrisk akupunktstimulering
Elektroder kommer att fästas på ytan av akupunkter och elektrisk stimulering kommer att ges
Andra namn:
  • TE
Övrig: Kontrollera
I början av anestesiinduktion fästs elektroderna på huden vid Neiguan-punkten och Shenmen-punkten utan stimulering
Övrig: Kontrollera
Elektroder kommer att fästas på ytan av akupunkter men ingen stimulering kommer att ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av delirium 7 dagar efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 7 dagar efter operationen
Delirium kommer att bedömas genom 3-minuters diagnostisk intervju för förvirringsbedömningsmetod
från slutet av operationen till 7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal elektroencefalogram (EEG) alfabandseffektminskning
Tidsram: Från anestesiinduktion till slutet av operationen
Från anestesiinduktion till slutet av operationen
Maximal minskning av regional cerebral syremättnad
Tidsram: Från anestesiinduktion till slutet av operationen
Från anestesiinduktion till slutet av operationen
EEG explosiv undertryckningstid
Tidsram: Från anestesiinduktion till slutet av operationen
EEG burst suppression definieras som en burst-suppression ratio (BSR) ≥ 10 %, mer än 1 minut
Från anestesiinduktion till slutet av operationen
Förekomst av större neurologiska komplikationer
Tidsram: Från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 7 dagar
Koma, stroke, förändrat medvetandetillstånd
Från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 7 dagar
Athens Insomnia Scale och Epworth somnolensskalan ger en poäng med 1 dag efter operationen
Tidsram: Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Athens Insomnia Scale och Epworth somnolensskalan ger 3 dagar efter operationen
Tidsram: Från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
Från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
Sjukhusets ångest och depression skalar med 1 dag efter operationen
Tidsram: Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Sjukhusets ångest och depression skalar 3 dagar efter operationen
Tidsram: Från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
Från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
The Quality of Recovery-15 Poäng med 1 dag efter operationen
Tidsram: Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Quality of Recovery-15 poäng 3 dagar efter operationen
Tidsram: Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Förekomst av delirium 1 dag efter operationen
Tidsram: Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Från slutet av operationen till 1 dag efter operationen
Förekomst av delirium 3 dagar efter operationen
Tidsram: Från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen
Från slutet av operationen till 3 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhihong LU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJH-A-20230920

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

individuella data inklusive protokoll och statistisk analysplan kommer att delas under 3 månader och 5 år efter artikelpublicering efter avidentifiering

Tidsram för IPD-delning

under 3 månader och 5 år efter artikelpublicering efter avidentifiering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt delirium

Kliniska prövningar på transkutan elektrisk akupunktstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera