Nationellt observationsregister för omfattande uppföljning av alla implementeringar av AVEIR VR LP-enheten i Frankrike (Frankrike LEADLESS)

Även om idén med en blyfri pacemaker först föreslogs på 1970-talet för att eliminera sonderna, fickorna och kopplingarna som krävs av konventionella hjärtingrepp och tillhörande komplikationer, utvecklades de första enheterna inte förrän i slutet av 2010-talet. Blyfria pacemakers kan också förbättra patientkomforten genom att ersätta kirurgi med ett perkutant ingrepp, eliminera massan och ärret som är synligt vid implantationsstället för en konventionell pacemaker, och eliminera behovet av aktivitetsbegränsningar för att förhindra att den lossnar efter implantation av en konventionell ledning.

Den blylösa pacemakern AVEIR VR LP CE-märkts i juli 2023 och kommer att implanteras i patienter i Europa.

Syftet med detta nationella register är att utvärdera säkerheten och prestandan hos AVEIR VR LP-systemet i en population av patienter som är indicerade för implantation av en VVI(R)-pacemaker i Frankrike. Detta register kommer också att möjliggöra insamling av patientegenskaper och indikationer under normala användningsförhållanden.