Den kliniska effektiviteten och säkerheten för intravesikal Mitomycin-C och Gemcitabin sekvensiell terapi (IMGeS)

Inklusionskriterier:

1. en patient över 20 år
2. Patienter som vill och kan genomföra en skriftlig testperson samtycker/godkännande till denna undersökning.
3. Patienter med histologisk bekräftelse av högrisk icke-muskelinfiltration (T1, höggradig Ta och/eller CIS) cancer i urinblåsan. Enligt definitionen av EAU-riktlinjerna ingår dock högrisk NMIBC, Ta, låggradig och multipla återfall på mer än 3 cm.
4. Den senaste blåsundersökningen/TURBT måste utföras inom 8 veckor före den första administreringen av försöksbehandlingen. Patienter med högrisk NMIBC som fick korrekt BCG-behandling men inte svarade på BCG
5. Patienter som inte är berättigade till en radikal blåsresektion eller som har vägrat operation.
6. Patient som inte är gravid eller ammar förrän under studieperioden.

Exklusions kriterier:

1. Patient diagnostiserad med muskelinvasiv blåscancer på TURBT
2. Om övre urinvägar urotelial cancer åtföljs av bildbehandling
3. Om avbildningen indikerar extravesikal involvering (cT3)
4. Avbildning visar lymfkörtelmetastaser (kortaxel 15 mm eller mer) eller fjärrmetastaser
5. I en biopsi är icke-övergångscellshistologi dominant, eller så finns endast icke-övergångscellvävnad (primärt skivepitelcancer, primärt adenokarcinom, småcelligt karcinom, sarkom, karcinosarkom, paragangliom, melanom, lymfom)
6. Vid systemisk cellgiftsbehandling mot andra cancerformer inom 3 år
7. Om patienten har en historia av bäckenstrålbehandling för andra cancerformer inom 3 år
8. Om patienten tidigare har fått Mitomycin-c eller gemcitabin i urinblåsan inom 3 år. Undantaget är fall som används i syfte att injektionsbehandling av läkemedel mot cancer i tidig blåscancer
9. Om patienten har en historia av allergi mot mitomycin-c eller gemcitabin
10. Cystoskopi visar en tumör i prostata urinröret
11. Patienter som har deltagit i studier med kliniska prövningsläkemedel och för närvarande får kliniska prövningsläkemedel eller som har använt kliniska prövningsläkemedel eller medicinsk utrustning för kliniska prövningar inom 4 veckor före datumet för initial behandling
12. Efter post-cystoskopi/TURBT fick patienten intravesikal kemoterapi innan försöksbehandlingen påbörjades
13. Trombocytopeni, koagulopati eller blödningsbenägenhet patient.
14. Gravida eller ammande kvinnor
15. Om patienten behandlas gula febern vaccin eller fenytoin
16. Dysfunktion av lever eller njure (GFP≤30)
17. Om patienten genomgår allvarlig myelosuppression
18. Om patienten komplicerade allvarlig infektion
19. Om patienten definitivt diagnostiserats interstitiell lungsjukdom eller lungfibros genom lungröntgen.
20. Om patienten utför strålbehandling med bröstet.