Lullaby kontra vitt brus kontra tystnad vid pediatrisk MR-sedering (CALMMRI)

Denna prospektiva randomiserade studie är utformad för att undersöka effekterna av tre auditiva förhållanden – vaggvisa musik, vitt brus och tyst hörlursanvändning – på sedationsdjup, anestetikabehov, rörelserelaterad sekvensupprepning och återhämtningsresultat under pediatrisk magnetisk resonanstomografi (MR). Barn i åldern 6 månader till 12 år som behöver MR under sedation kommer att inkluderas. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: (1) tyst hörlurskontroll, (2) vitt brus eller (3) vaggvisa musik. Auditiv stimulering i vitt brus- och vaggvisgrupperna kommer att börja omedelbart efter sedoanalgesi och fortsätta oavbrutet under hela MR-undersökningen. Kontrollgruppen kommer att bära hörlurar utan någon auditiv input.

Standard sedoanalgesi kommer att administreras enligt institutionens pediatriska anestesipraxis. Under MR-proceduren kommer hjärtfrekvens, syremättnad och andningsfrekvens att övervakas kontinuerligt, med värden registrerade med 5-minutersintervall. Alla rörelser som äventyrar bildkvaliteten kommer att dokumenteras, inklusive behovet av ytterligare anestetikadosering och upprepning av avbildningssekvenser. Procedurrelaterade komplikationer kommer också att registreras.

Efter avslutad MR kommer alla deltagare att överföras till återhämtningsområdet, där sedations- och återhämtningsbedömningar kommer att utföras med Ramsey Sedation Scale och Modified Aldrete Score tills utskrivningskriterier är uppfyllda. Demografiska variabler, diagnos, MR-region, kontrastanvändning, total sederingstid, MR-varaktighet, auditiv stimuleringsvaraktighet, anestetikadoser administrerade före och under MR, och total tid till utskrivning kommer att registreras för utfallsjämförelse.

Studien syftar till att fastställa om specifika auditiva stimuli kan förbättra sedationsstabilitet, minimera anestetikabehov, minska rörelserelaterade avbrott och förkorta återhämtningstid hos pediatriska patienter som genomgår MR. Resultaten kan bidra till att identifiera icke-farmakologiska strategier för att optimera pediatrisk sedation, förbättra avbildningskvalitet och stärka patientsäkerheten i klinisk praxis.