此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肌电图活动与盂肱运动的比较

2018年6月4日 更新者:Brian T Swanson、University of New England

健康肩部和僵硬肩部向后滑动动员期间肌电图 (EMG) 活动和盂肱运动的比较

疼痛压力测量、细线肌电图和实时成像超声将用于确定盂肱关节运动、痛觉和活动度之间的关系。 肌肉活动、关节运动和疼痛将在随机干预前后进行测量,以确定对各种物理治疗技术的反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

为实现研究目标,将招募 88 名年龄在 18-65 岁之间的成年人(44 名对照组,44 名肩膀僵硬的人)。 研究人员将应用基于动员有效性的当前证据的协议(4 次 30 秒,振荡 gr III 动员 @1 Hz 与 4 次 30 秒,静态 gr III 动员),干预措施由随机分组分配确定。 干预前后,研究人员将评估后滑行期间后肩袖的 EMG 活动水平、动员达到末端范围拉伸所需的力、通过美国在关节盂上的肱骨头平移量以及疼痛压力阈值 (PPT)。 收集到的数据将使研究人员能够通过评估以下方面的主要影响和相互作用影响,确定运动范围 (ROM) 变化和由盂肱 (GH) 关节动员在正常肩部和僵硬肩部产生的痛觉减退所涉及的机制:动员类型(静态vs 振荡),通过超声成像的关节平移幅度、冈上肌和冈下肌的肌电图反应,以及通过 PPT 测试观察到的局部和中枢疼痛处理的变化。 这些数据将使研究人员能够评估运动改善是否由于机械因素(通过平移变化观察到的胶囊拉伸)、神经生理因素(与 EMG 活动减少相关的平移变化)或两者兼而有之。 通过神经系统(局部和中枢机制)同时测量疼痛处理将允许评估疼痛处理的变化是否发生在振荡运动、持续运动或两者之后。 该信息将导致对关节动员作用机制的更好理解,确定各种动员模式改善关节平移的功效,以及确定各种动员模式减轻疼痛的功效。

数据分析:

所有数据将使用定量统计以汇总形式进行分析。 描述性统计数据将用于人口统计数据,包括年龄、身高、体重、性别、惯用手和干预方面。

将使用基于组分配(正常与僵硬肩;持续与振荡动员)的差异测试来测量组,比较峰值和均方根 EMG 活动、疼痛压力阈值、动员力和通过 US 测量的平移量以及交互作用分析。

所有数据都将使用意向治疗模型进行分析,并且任何缺失的数据点都将通过组的方式使用插补来替换。

所有异常值,定义为超过第 95 个百分位数的数据点,并在 SPSS 分析期间被识别为异常值,将被 Winsorized 以通过替换为该组的最高非异常值获得的值来最小化潜在虚假异常值的影响。

将针对每个组条件评估包括均值、范围和标准偏差的描述性统计。

数据将根据参数测试/方差分析 (ANOVA) 所需的假设进行评估,包括 Mauchly 球形测试和 Shapiro-Wilk 正态性测试。 不满足所需假设的数据将通过适当的非参数等效测试进行评估。

目标 1 将调查肩袖活动 (EMG) 和基于关节动员类型的肩关节僵硬和正常个体的盂肱关节后滑移活动度和动员力的组内差异和组间差异之间的关系。

为了分析主体内部的主要影响、交互作用和组的二阶交互作用以及动员条件对 DV 的影响,将使用混合方差分析的三向之间-内部-内部混合方差分析。

IV:肩膀状况僵硬与正常;振荡与静态后滑行;时间。

X 重复测量 因变量 (DV):肌电图、美国翻译、力 在存在显着的三向交互作用的情况下,将使用单独的双向方差分析执行事后测试以确定简单的双向交互作用效果 单变量测试将用于确定存在简单的主效应。

事后分析将在存在显着主效应的情况下使用成对比较。 由于多次检验,将使用 Bonferroni 校正,每个简单-简单主效应内的比较被视为一个比较族。

为了研究肩袖活动 (EMG) 与肩部僵硬和正常肩部后侧滑行活动度之间的关系,将使用点双序列相关来评估以下变量之间有意义的关系:

动员条件 x 肌电图、美国、力组(僵硬与控制)分配 x 肌电图、美国、力的变化目标 2 将调查组内和组间差异以及 PPT 变化与动员类型(静态、振荡)之间的关系在肩膀僵硬和正常的人中。

组间差异将通过 ind 进行评估。 t 检验,使用二分自变量 (IV) 静态动员与振荡动员,以及 PPT 措施的 DV。

组内差异将通过配对 t 检验进行评估,使用二分法 IV 静态动员与振荡动员,以及 PPT 措施的 DV。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maine
      • Portland、Maine、美国、04103
        • University of New England

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的志愿者,以及肩部僵硬的人

排除标准:

  • 过去 6 个月内做过肩部手术
  • 肩部骨折史
  • 类风湿关节炎
  • 骨质疏松症
  • 目前怀孕
  • 活动性癌症
  • 凝血或结缔组织疾病
  • 因肩部受伤而获得工人赔偿金
  • 肩伤未决诉讼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制振荡
具有正常肩部的对照受试者将进行盂肱动员振荡
后滑动动员以 1hz 振荡,4 x 30 秒
其他名称:
  • 肌肉骨骼操作
有源比较器:持续控制
具有正常肩部的对照受试者将接受盂肱关节持续动员
向后滑动动员,持续 4 x 30 秒
其他名称:
  • 肌肉骨骼操作
实验性的:僵硬的振荡
肩膀僵硬的受试者将经历盂肱动员振荡
后滑动动员以 1hz 振荡,4 x 30 秒
其他名称:
  • 肌肉骨骼操作
实验性的:僵硬持续
肩膀僵硬的受试者将接受盂肱关节持续动员术
向后滑动动员,持续 4 x 30 秒
其他名称:
  • 肌肉骨骼操作

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
后肩袖肌电活动
大体时间:干预后立即
用于测量动员期间冈上肌、冈下肌的峰值和平均活动的细线肌电图
干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动员期间施加的力
大体时间:基线,干预后立即(3 分钟内)
用于确定产生盂肱关节平移所需的力的力传感器,比较前后干预
基线,干预后立即(3 分钟内)
肱骨头平移
大体时间:基线,干预后立即(3 分钟内)
实时美国成像确定翻译量,评估干预前后的变化
基线,干预后立即(3 分钟内)
疼痛压力阈值-双侧三角肌
大体时间:基线,干预后立即(5 分钟内)
双侧三角肌痛压阈值;评估干预前后的变化
基线,干预后立即(5 分钟内)
疼痛压力阈值-双侧前臂
大体时间:基线,干预后立即(5 分钟内)
前臂内侧疼痛压力阈值;评估干预前后的变化
基线,干预后立即(5 分钟内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Brian T Swanson, PT, DSc、University of New England

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2016年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月20日

首次发布 (估计)

2016年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月4日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UNE 052316-013

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

骨科疾病的临床试验

  • NCT05230121
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
  • NCT05475925
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型
  • NCT05978141
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤

盂肱动员振荡的临床试验

搜索类似试验