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Un confronto tra attività elettromiografica e movimento gleno-omerale

4 giugno 2018 aggiornato da: Brian T Swanson, University of New England

Un confronto tra attività elettromiografica (EMG) e movimento gleno-omerale durante le mobilizzazioni di planata posteriore in spalle sane e rigide

Le misurazioni della pressione del dolore, l'EMG a filo sottile e l'ecografia di imaging in tempo reale verranno utilizzate per determinare le relazioni tra movimento, percezione del dolore e mobilità nell'articolazione gleno-omerale. L'attività muscolare, il movimento articolare e il dolore saranno misurati pre-post interventi randomizzati per determinare la risposta a varie tecniche di terapia fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per raggiungere gli obiettivi dello studio, verranno reclutati 88 adulti (44 controlli, 44 con spalle rigide) di età compresa tra 18 e 65 anni. Gli investigatori applicheranno un protocollo basato sulle prove attuali per l'efficacia delle mobilizzazioni (4 periodi di 30 sec, mobilizzazione oscillatoria gr III a 1 Hz vs. 4 periodi di 30 secondi, mobilizzazione statica gr III), con interventi determinati dall'assegnazione randomizzata bloccata. Prima e dopo l'intervento, gli investigatori valuteranno i livelli di attività EMG della cuffia dei rotatori posteriori durante una planata posteriore, la forza richiesta affinché la mobilizzazione raggiunga l'allungamento di fine campo, la quantità di traslazione della testa omerale sulla glenoide tramite gli Stati Uniti e il dolore soglie di pressione (PPT). I dati raccolti consentiranno agli investigatori di determinare i meccanismi coinvolti nei cambiamenti del range di movimento (ROM) e nell'ipoalgesia prodotti dalla mobilizzazione dell'articolazione gleno-omerale (GH) sia nelle spalle normali che in quelle rigide, valutando gli effetti principali e di interazione di: il tipo di mobilizzazione (statica vs oscillatorio), l'entità della traslazione articolare tramite imaging ecografico, la risposta EMG dei muscoli sovraspinato e infraspinato e i cambiamenti nell'elaborazione del dolore locale e centrale osservati tramite test PPT. Questi dati consentiranno agli investigatori di valutare se i miglioramenti del movimento si verificano a causa di fattori meccanici (allungamento della capsula osservato tramite cambiamento nella traduzione), fattori neurofisiologici (cambiamento nella traduzione associato alla riduzione dell'attività EMG) o entrambi. Misurazioni simultanee dell'elaborazione del dolore da parte del sistema nervoso (meccanismi locali e centrali) consentiranno di valutare se i cambiamenti nell'elaborazione del dolore si verificano a seguito di movimenti oscillatori, movimenti sostenuti o entrambi. Queste informazioni si tradurranno in una migliore comprensione dei meccanismi di azione della mobilizzazione articolare, nella determinazione dell'efficacia di varie modalità di mobilizzazione per migliorare la traduzione articolare e nella determinazione dell'efficacia di varie modalità di mobilizzazione per ridurre il dolore.

Analisi dei dati:

Tutti i dati saranno analizzati in forma aggregata utilizzando statistiche quantitative. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per i dati demografici tra cui età, altezza, peso, sesso, manualità e lato dell'intervento.

I gruppi saranno misurati utilizzando test di differenza basati su assegnazioni di gruppo (spalla normale vs rigida; mobilizzazione sostenuta vs oscillatoria) confrontando l'attività EMG quadratica media di picco e radice, le soglie di pressione del dolore, la forza di mobilizzazione e la quantità di traduzione misurata tramite US così come analisi degli effetti di interazione.

Tutti i dati verranno analizzati utilizzando un'intenzione di trattare il modello e tutti i punti dati mancanti sono stati sostituiti utilizzando l'imputazione tramite i mezzi del gruppo.

Tutti i valori anomali, definiti come punti dati oltre il 95° percentile e identificati come valori anomali durante l'analisi in SPSS, saranno Winsorizzati per ridurre al minimo l'effetto di valori anomali potenzialmente spuri tramite la sostituzione con il valore non anomalo più alto ottenuto per il gruppo.

Per ogni condizione di gruppo saranno valutate le statistiche descrittive comprese le medie, gli intervalli e le deviazioni standard.

I dati saranno valutati per le ipotesi richieste per il test parametrico/Analisi della varianza (ANOVA) incluso il test di sfericità di Mauchly e il test di normalità di Shapiro-Wilk. I dati che non soddisfano le assunzioni richieste saranno valutati con l'apposito test equivalente non parametrico.

L'obiettivo 1 indagherà le relazioni e le differenze all'interno e tra i gruppi nell'attività della cuffia dei rotatori (EMG) e nella mobilità di planata posteriore e nella forza di mobilizzazione nell'articolazione gleno-omerale in soggetti con spalle rigide e normali in base al tipo di mobilizzazione articolare.

Per analizzare all'interno dei soggetti gli effetti principali, gli effetti di interazione e gli effetti di interazione di secondo ordine del gruppo e le condizioni di mobilizzazione sul DV, verranno utilizzate ANOVA miste a tre vie tra-tra-all'interno.

IV: condizione della spalla rigida vs normale; oscillazione vs planata posteriore statica; tempo.

X Misura ripetuta Variabili dipendenti (DV): EMG, traduzione US, forza In presenza di significative interazioni a tre vie, verranno eseguiti test post hoc per determinare semplici effetti di interazione a due vie utilizzando ANOVA a due vie separate Verrà utilizzato il test univariato per determinare la presenza di effetti principali semplici.

L'analisi post hoc utilizzerà confronti a coppie in presenza di effetti principali significativi. La correzione di Bonferroni verrà utilizzata a causa di più test, con confronti all'interno di ciascun effetto principale semplice-semplice considerato una famiglia di confronti.

Per studiare le relazioni tra l'attività della cuffia dei rotatori (EMG) e la mobilità di planata posteriore in soggetti con spalle rigide e normali, verrà utilizzata la correlazione punto bi-seriale per valutare le relazioni significative tra le seguenti variabili:

Condizione di mobilizzazione x cambiamento di EMG, US, forza Assegnazione di gruppo (rigido vs controllo) x cambiamento di EMG, US, forza L'obiettivo 2 indagherà le differenze all'interno e tra i gruppi e le relazioni tra i cambiamenti nella PPT e il tipo di mobilizzazione (statica, oscillatoria) in individui con spalle rigide e normali.

Le differenze tra i gruppi saranno valutate tramite ind. t-test, utilizzando le variabili indipendenti dicotomiche (IV) mobilizzazione statica rispetto a quella oscillatoria e il DV delle misure PPT.

Le differenze all'interno del gruppo saranno valutate tramite t-test accoppiati, utilizzando la dicotomica IV mobilizzazione statica vs. oscillatoria e il DV delle misure PPT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04103
        • University of New England

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sia volontari sani, sia individui con rigidità della spalla

Criteri di esclusione:

  • intervento chirurgico alla spalla negli ultimi 6 mesi
  • storia di fratture della spalla
  • artrite reumatoide
  • osteoporosi
  • gravidanza in corso
  • cancro attivo
  • disturbi della coagulazione del sangue o del tessuto connettivo
  • ricevere i benefici di compensazione dell'operaio per il tuo infortunio alla spalla
  • causa in corso per il tuo infortunio alla spalla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllare l'oscillazione
soggetti di controllo con spalle normali subiranno la mobilizzazione-oscillazione gleno-omerale
le mobilizzazioni di planata posteriore oscillavano a 1 hz, 4 x 30 secondi
Altri nomi:
  • manipolazione muscoloscheletrica
Comparatore attivo: controllo sostenuto
i soggetti di controllo con spalle normali saranno sottoposti alla mobilizzazione gleno-omerale-sostenuta
mobilizzazione posteriore scorrevole, sostenuta 4 x 30 secondi
Altri nomi:
  • manipolazione muscoloscheletrica
Sperimentale: oscillazione rigida
i soggetti con spalle rigide subiranno la mobilizzazione-oscillazione gleno-omerale
le mobilizzazioni di planata posteriore oscillavano a 1 hz, 4 x 30 secondi
Altri nomi:
  • manipolazione muscoloscheletrica
Sperimentale: rigido sostenuto
i soggetti con spalle rigide subiranno la mobilizzazione gleno-omerale-sostenuta
mobilizzazione posteriore scorrevole, sostenuta 4 x 30 secondi
Altri nomi:
  • manipolazione muscoloscheletrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività EMG della cuffia dei rotatori posteriori
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
EMG a filo sottile utilizzato per misurare l'attività massima e media del sovraspinato e sottospinato durante la mobilizzazione
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza applicata durante la mobilizzazione
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento (entro 3 minuti)
sensore di forza utilizzato per determinare la forza necessaria per produrre la traslazione gleno-omerale, confrontata prima e dopo l'intervento
basale, immediatamente dopo l'intervento (entro 3 minuti)
traslazione della testa omerale
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento (entro 3 minuti)
Imaging ecografico in tempo reale per determinare la quantità di traduzione, valutare le modifiche pre-post intervento
basale, immediatamente dopo l'intervento (entro 3 minuti)
soglia di pressione del dolore-deltoide bilaterale
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti)
soglia di pressione del dolore al deltoide bilateralmente; valutato per modifiche pre-post intervento
basale, immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti)
soglia di pressione del dolore-avambraccio bilaterale
Lasso di tempo: basale, immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti)
soglia di pressione del dolore all'avambraccio mediale bilateralmente; valutato per modifiche pre-post intervento
basale, immediatamente dopo l'intervento (entro 5 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNE 052316-013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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