Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av elektromyografisk aktivitet og Glenohumeral bevegelse

4. juni 2018 oppdatert av: Brian T Swanson, University of New England

En sammenligning av elektromyografisk(EMG) aktivitet og glenohumeral bevegelse under posterior glidemobiliseringer i friske og stive skuldre

Smertetrykkmålinger, fine wire EMG og sanntids imaging ultralyd vil bli brukt for å bestemme forholdet mellom bevegelse, smerteoppfatning og mobilitet i glenohumeralleddet. Muskelaktivitet, leddbevegelser og smerte vil bli målt før etter randomiserte intervensjoner for å bestemme responsen på ulike fysioterapiteknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å nå studiemålene vil 88 voksne (44 kontroller, 44 med stive skuldre) i alderen 18-65 bli rekruttert. Etterforskerne vil bruke en protokoll basert på gjeldende bevis for effektivitet av mobiliseringer (4 anfall på 30 sek, oscillerende gr III mobilisering @1 Hz vs. 4 anfall på 30 sekunder, statisk gr III mobilisering), med intervensjoner bestemt av randomisert blokkert tildeling. Før og etter intervensjonen vil etterforskerne vurdere nivåene av EMG-aktivitet av den bakre rotatormansjetten under en bakre glidning, kraften som kreves for at mobiliseringen skal nå endestrekningen, mengden av humerushodetranslasjon på glenoiden via UL, og smerte trykkterskler (PPT). Dataene som samles inn vil tillate etterforskere å bestemme mekanismene som er involvert i endringer i bevegelsesområdet (ROM) og hypoalgesi produsert av glenohumeral (GH) leddmobilisering i både normale og stive skuldre ved å evaluere hoved- og interaksjonseffektene av: typen mobilisering (statisk vs oscillerende), omfanget av leddtranslasjon via avbildningsultralyd, EMG-responsen til supraspinatus- og infraspinatus-musklene, og endringer i lokal og sentral smertebehandling observert via PPT-testing. Disse dataene vil tillate etterforskere å evaluere om bevegelsesforbedringer oppstår på grunn av mekaniske faktorer (strekk av kapselen observert via endring i translasjon), nevrofysiologiske faktorer (endring i translasjon assosiert med reduksjon i EMG-aktivitet), eller begge deler. Samtidige målinger av smertebehandling i nervesystemet (lokale og sentrale mekanismer) vil tillate evaluering av om endringer i smertebehandling skjer etter oscillerende bevegelser, vedvarende bevegelser eller begge deler. Denne informasjonen vil resultere i forbedret forståelse av virkningsmekanismene ved leddmobilisering, bestemmelse av effektiviteten til ulike mobiliseringsmåter for å forbedre leddtranslasjon, og bestemmelse av effektiviteten til ulike mobiliseringsmåter for å redusere smerte.

Dataanalyse:

Alle data vil bli analysert i aggregert form ved hjelp av kvantitativ statistikk. Beskrivende statistikk vil bli brukt for demografiske data inkludert alder, høyde, vekt, kjønn, behendighet og side av intervensjon.

Grupper vil bli målt ved å bruke forskjellstester basert på gruppetilordninger (normal vs stiv skulder; vedvarende vs oscillerende mobilisering) som sammenligner topp- og rotmiddelkvadrat-EMG-aktivitet, smertetrykksterskler, mobiliseringskraft og translasjonsmengde målt via USA samt analyse av interaksjonseffekter.

Alle data vil bli analysert ved hjelp av en intensjon-å-behandle-modell, og eventuelle manglende datapunkter ble erstattet ved hjelp av imputasjon via gruppen.

Alle uteliggere, definert som datapunkter utover 95. persentilen og identifisert som uteliggere under analyse i SPSS, vil bli Winsorized for å minimere effekten av potensielt falske uteliggere via erstatning med den høyeste ikke-uteliggere oppnådde verdien for gruppen.

Beskrivende statistikk inkludert gjennomsnitt, rekkevidde og standardavvik vil bli vurdert for hver gruppetilstand.

Data vil bli vurdert for de nødvendige forutsetningene for parametrisk testing/variansanalyse (ANOVA) inkludert Mauchlys test av sfærisitet og Shapiro-Wilk-testen for normalitet. Data som ikke oppfyller de nødvendige forutsetningene vil bli vurdert med den aktuelle ikke-parametriske ekvivalente testen.

Mål 1 vil undersøke sammenhengene og innenfor og mellom gruppeforskjeller i rotatorcuff-aktivitet (EMG) og posterior glidemobilitet og mobiliseringskraft i glenohumeralleddet hos individer med stive og normale skuldre basert på leddmobiliseringstype.

For å analysere hovedeffekter innen emner, interaksjonseffekter og andreordens interaksjonseffekter av gruppe- og mobiliseringstilstand på DV, vil treveis mellom-mellom-innen blandede ANOVAer bli brukt.

IV: skuldertilstand stiv vs normal; oscillasjon vs statisk bakre glidning; tid.

X Gjentatte mål Avhengige variabler(DV)er: EMG, amerikansk oversettelse, kraft I nærvær av signifikante treveisinteraksjoner, vil post hoc-testing for å bestemme enkle toveisinteraksjonseffekter utføres ved bruk av separate toveis ANOVAer Univariattesting vil bli brukt for å bestemme tilstedeværelsen av enkle hovedeffekter.

Post hoc-analyse vil benytte parvise sammenligninger i nærvær av betydelige hovedeffekter. Bonferroni-korreksjon vil bli brukt på grunn av flere tester, med sammenligninger innenfor hver enkelt-enkel hovedeffekt betraktet som en familie av sammenligninger.

For å undersøke sammenhengen mellom rotatorcuff-aktivitet (EMG) og posterior glidemobilitet hos individer med stive og normale skuldre, vil punkt bi-seriell korrelasjon bli brukt for å vurdere betydningsfulle sammenhenger mellom følgende variabler:

Mobiliseringstilstand x endring i EMG, US, kraft Gruppe (stiv vs kontroll) oppdrag x endring i EMG, US, kraft Mål 2 vil undersøke forskjeller innenfor og mellom gruppe og sammenhenger mellom endringer i PPT og type mobilisering (statisk, oscillerende) hos personer med stive og normale skuldre.

Mellom gruppeforskjeller vil bli vurdert via ind. t-tester, ved bruk av de dikotome uavhengige variablene (IV) statisk vs. oscillerende mobilisering, og DV av PPT-mål.

Innen gruppe forskjeller vil bli vurdert via parede t-tester, ved å bruke den dikotome IV statisk vs. oscillerende mobilisering, og DV av PPT-mål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04103
        • University of New England

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • både friske frivillige, så vel som personer med stiv skulder

Ekskluderingskriterier:

  • skulderoperasjon i løpet av de siste 6 månedene
  • historie med skulderbrudd
  • leddgikt
  • osteoporose
  • nåværende graviditet
  • aktiv kreft
  • blodpropp eller bindevevsforstyrrelser
  • mottar arbeidskompensasjon for din skulderskade
  • avventende rettssak for skulderskaden din

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollere oscillasjon
kontrollpersoner med normale skuldre vil gjennomgå glenohumeral mobilisering-oscillasjon
bakre glidemobiliseringer svingte ved 1hz, 4 x 30 sekunder
Andre navn:
  • muskel- og skjelettmanipulasjon
Aktiv komparator: kontroll opprettholdt
kontrollpersoner med normale skuldre vil gjennomgå glenohumeral mobilisering-opprettholdt
posterior glidemobilisering, vedvarende 4 x 30 sekunder
Andre navn:
  • muskel- og skjelettmanipulasjon
Eksperimentell: stiv oscillasjon
personer med stive skuldre vil gjennomgå glenohumeral mobilisering-oscillasjon
bakre glidemobiliseringer svingte ved 1hz, 4 x 30 sekunder
Andre navn:
  • muskel- og skjelettmanipulasjon
Eksperimentell: stiv vedvarende
personer med stive skuldre vil gjennomgå glenohumeral mobilisering-opprettholdt
posterior glidemobilisering, vedvarende 4 x 30 sekunder
Andre navn:
  • muskel- og skjelettmanipulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EMG-aktivitet av posterior rotatorcuff
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Fintråd EMG brukt til å måle topp og gjennomsnittlig aktivitet av supraspinatus, infraspinatus under mobilisering
Umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kraft brukt under mobilisering
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 3 minutter)
kraftsensor brukt til å bestemme kraften som kreves for å produsere glenohumeral translasjon, sammenlignet pre-post intervensjon
baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 3 minutter)
oversettelse av humerus hode
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 3 minutter)
Sanntids amerikansk bildebehandling for å bestemme mengden oversettelse, vurdere endringer før intervensjon
baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 3 minutter)
smerte trykkterskel-bilateral deltoideus
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter)
smertetrykksterskel ved deltoideus bilateralt; vurderes for endringer før intervensjon
baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter)
smertetrykksterskel-bilateral underarm
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter)
smertetrykksterskel ved medial forarmbilateralt; vurderes for endringer før intervensjon
baseline, umiddelbart etter intervensjon (innen 5 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian T Swanson, PT, DSc, University of New England

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNE 052316-013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på glenohumeral mobilisering-oscillasjon

Søk i lignende forsøk